DIMETHYL FUMARATE/SANDOZ GR.CAP 120MG/CAP

Riik: Kreeka

keel: kreeka

Allikas: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Toimeaine:

DIMETHYL FUMARATE

ATC kood:

L04AX07

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

DIMETHYL FUMARATE

Annus:

120MG/CAP

Ravimvorm:

GR.CAP (ΓΑΣΤΡΟΑΝΘΕΚΤΙΚΟ ΚΑΨΑΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΟ)

Koostis:

DIMETHYL FUMARATE 120MG

Manustamisviis:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Terapeutiline ala:

DIMETHYL FUMARATE

Toote kokkuvõte:

Αρ. άδειας: 111036/23-10-2023; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: DE/H/7424/001/DC; Συσκευασίες: 2803302101011 BT X 14 GR.CAPS ΣΕ BLISTERS ΑΠΟ OPA/AL/PVC//AL 14ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803302101028 BT X 14 X 1 GR.CAPS ΣΕ PERFORATED UNIT DOSE BLISTERS ΑΠΟ OPA/AL/PVC//AL 14ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803302101035 BT X 100 GR.CAPS ΣΕ ΦΙΑΛΗ HDPE WITH PP/HDPE SCREW CAP WITH SEAL AND SILICA GEL DESICCANT CANISTER 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Volitamisolek:

Εγκεκριμένο

Infovoldik

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
DIMETHYL FUMARATE/SANDOZ 120 MG ΓΑΣΤΡΟΑΝΘΕΚΤΙΚΆ
ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
DIMETHYL FUMARATE/SANDOZ 240 MG ΓΑΣΤΡΟΑΝΘΕΚΤΙΚΆ
ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
φουμαρικός διμεθυλεστέρας
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το DIMETHYL FUMARATE/SANDOZ και ποια
είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
DIMETHYL FUMARATE/SANDOZ
3.
Πώς να πάρετε το DIMETHYL FUMARATE/SANDOZ
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλ

Toote omadused

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
DIMETHYL FUMARATE/SANDOZ 120 mg γαστροανθεκτικά
σκληρά καψάκια
DIMETHYL FUMARATE/SANDOZ 240 mg γαστροανθεκτικά
σκληρά καψάκια
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
DIMETHYL FUMARATE/SANDOZ 120 mg γαστροανθεκτικά
σκληρά καψάκια
Κάθε γαστροανθεκτικό σκληρό καψάκιο
περιέχει 120 mg φουμαρικού
διμεθυλεστέρα.
DIMETHYL FUMARATE/SANDOZ 240 mg γαστροανθεκτικά
σκληρά καψάκια
Κάθε γαστροανθεκτικό σκληρό καψάκιο
περιέχει 240 mg φουμαρικού
διμεθυλεστέρα.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Γαστροανθεκτικό σκληρό καψάκιο.
DIMETHYL FUMARATE/SANDOZ 120 mg γαστροανθεκτικά
σκληρά καψάκια
Καψάκιο με πράσινο αδιαφανές κάλυμμα
και λευκό αδιαφανές σώμα, μέγεθος
κελύφους Νο. 0,
μήκος 21,4 mm, με τυπωμένη στο σώμα με
μαύρο μελάνι την ένδειξη «DMF 120» που
περιέχει
λευκά προς υπόλευκα μίνι δισκία.
DIMETHYL FUMARATE/SANDOZ 240 mg γαστροανθεκτικά
σκληρά καψάκια
Καψάκιο με πράσινο αδιαφανές κάλυμμα
και σώμα, μέγεθος κελύφους Νο. 00, μήκος
23,2 mm,
με τυπωμένη στο σώμα με μαύρο μελάνι
την ένδειξη «DMF 240» που περιέχει λευκά
προς
υπόλευκα μίνι δισκία.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το DIMETHYL FU