DIMETHYL FUMARATE GEDEON RICHTER gastroresistentne kõvakapsel

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

dimetüülfumaraat

Saadav alates:

Gedeon Richter Plc.

ATC kood:

L04AX07

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

dmf

Annus:

120mg 14TK

Ravimvorm:

gastroresistentne kõvakapsel

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
DIMETHYL FUMARATE GEDEON RICHTER 120 MG GASTRORESISTENTSED
KÕVAKAPSLID
DIMETHYL FUMARATE GEDEON RICHTER 240 MG GASTRORESISTENTSED
KÕVAKAPSLID
dimetüülfumaraat
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Dimethyl Fumarate Gedeon Richter ja milleks seda
kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Dimethyl Fumarate Gedeon Richter’i võtmist
3.
Kuidas Dimethyl Fumarate Gedeon Richter’it võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Dimethyl Fumarate Gedeon Richter’it säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON DIMETHYL FUMARATE GEDEON RICHTER JA MILLEKS SEDA
KASUTATAKSE
MIS RAVIM ON
DIMETHYL FUMARATE GEDEON RICHTER
Dimethyl Fumarate Gedeon Richter on ravimpreparaat, mis sisaldab
aktiivset toimeainet
DIMETÜÜLFUMARAATI
.
MILLEKS DIMETHYL FUMARATE GEDEON RICHTER’IT KASUTATAKSE
DIMETHYL FUMARATE GEDEON RICHTER’IT KASUTATAKSE 13-AASTASTEL JA
VANEMATEL PATSIENTIDEL
ÄGENEMISTE JA REMISSIOONIDEGA KULGEVA HULGISKLEROOSI (_SCLEROSIS
MULTIPLEX_ - SM) RAVIKS.
SM on pikaajaline seisund, mis mõjutab kesknärvisüsteemi (KNS),
sealhulgas peaaju ja seljaaju.
Ägenemiste ja haigusnähtude ajutise kadumisega SMi iseloomustavad
korduvad kesknärvisüsteemi
sümptomite ägenemised (retsidiivide) tekkimise sümptomid.
Sümptomid on igal patsiendil erinevad,
aga tavaliselt väjenduvad kõndimishäiretes, tasakaaluhäiretes ja
nägemishäiretes (nt hägune või
topeltnägemine). Need sümptomid võivad ägenemise möödumisel
täielikult kaduda, kuid mõned
hä

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Dimethyl Fumarate Gedeon Richter 120 mg gastroresistentsed
kõvakapslid
Dimethyl Fumarate Gedeon Richter 240 mg gastroresistentsed
kõvakapslid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Dimethyl Fumarate Gedeon Richter 120 mg gastroresistentsed
kõvakapslid
Üks gastroresistentne kõvakapsel sisaldab 120 mg
dimetüülfumaraati.
Dimethyl Fumarate Gedeon Richter 240 mg gastroresistentsed
kõvakapslid
Üks gastroresistentne kõvakapsel sisaldab 240 mg
dimetüülfumaraati.
INN:
_ Dimethylis fumaras _
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Gastroresistentne kõvakapsel.
Dimethyl Fumarate Gedeon Richter 120 mg gastroresistentsed
kõvakapslid
Läbipaistmatu, tumerohelist („kapslikaas“)- valget
(„kapslikeha“) värvi kõvakapsel, millele on musta
tindiga trükitud “120”. Kapsli suurus 1 (pikkus ligikaudu 19,4
mm). Kapsel sisaldab valgeid
mikrotablette.
Dimethyl Fumarate Gedeon Richter 240 mg gastroresistentsed
kõvakapslid
Läbipaistmatu, tumerohelist („kapslikaas“ ja „kapslikeha“)
värvi kõvakapsel, millele on musta tindiga
trükitud “240”. Kapsli suurus 00 (pikkus ligikaudu 23,3 mm).
Kapsel sisaldab valgeid mikrotablette.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Ägenemiste ja remissioonidega kulgeva hulgiskleroosi ravi
täiskasvanutel ning 13-aastastel ja
vanematel noorukitel.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Ravi tuleb alustada
_sclerosis multiplex_
’i ravis kogenud arsti järelevalve all.
Annustamine
Algannus on 120 mg kaks korda ööpäevas. 7 päeva pärast peab
annust suurendama soovitatava
säilitusannuseni 240 mg kaks korda ööpäevas (vt lõik 4.4).
Kui patsiendil jääb annus vahele, ei ole topeltannuse võtmine
lubatud. Patsient võib vahelejäänud
annuse võtta ainult siis, kui nende annuste vahele jääb 4 tundi.
Vastasel juhul peab patsient ootama,
kuni on aeg võtta järgmine ettenähtud annus.
2
Annuse ajutine vähendamine kuni 120 mg kaks korda ööpäevas võib
vähendada õhetuse ilmnemist ja
seedetraktig