Diltiazem HCl retard CF 300 mg, harde capsules met verlengde afgifte

Riik: Holland

keel: hollandi

Allikas: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Toimeaine:

DILTIAZEMHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met ; DILTIAZEM

Saadav alates:

Centrafarm B.V. Nieuwe Donk 3 4879 AC ETTEN LEUR

ATC kood:

C08DB01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

DILTIAZEMHYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to ; DILTIAZEM

Ravimvorm:

Capsule met verlengde afgifte, hard

Koostis:

CHINOLINEGEEL (E 104) ; ETHYLCELLULOSE (E 462) ; GELATINE (E 441) ; INDIGOKARMIJN (E 132) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; STEARINEZUUR (E 570) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Manustamisviis:

Oraal gebruik

Terapeutiline ala:

Diltiazem

Toote kokkuvõte:

Hulpstoffen: CHINOLINEGEEL (E 104); ETHYLCELLULOSE (E 462); GELATINE (E 441); INDIGOKARMIJN (E 132); POVIDON K 30 (E 1201); STEARINEZUUR (E 570); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Loa andmise kuupäev:

2013-06-21

Infovoldik

Centrafarm B.V., Etten-Leur, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_DILTIAZEM HCL RETARD CF 200 MG,_ capsules met verlengde afgifte
_DILTIAZEM HCL RETARD CF 300 MG,_ capsules met verlengde afgifte
RVG 112064
RVG 112066
Diltiazem hydrochloride
1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET
1.3.1.3-1
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 11-2018
AUTHORISATION
DISK:
JW130218
REV. 3.2
APPROVED MEB
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
DILTIAZEM HCL RETARD CF 200 MG, HARDE CAPSULES MET VERLENGDE AFGIFTE
DILTIAZEM HCL RETARD CF 300 MG, HARDE CAPSULES MET VERLENGDE AFGIFTE
diltiazemhydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Diltiazem HCl retard CF en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS DILTIAZEM HCL RETARD CF EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Diltiazem HCl retard CF behoort tot de groep van de
calciumantagonisten. Diltiazem HCl retard CF is
een geneesmiddel dat de hartslag verlaagt. Het heeft een
vaatverwijdende werking. Hierdoor wordt de
doorbloeding van het hart verbeterd en wordt de pijn op de borst als
gevolg van een tekort aan
zuurstof in de hartspier voorkomen. Tevens wordt de doorbloeding in de
bloedvaten verbeterd en
neemt de verhoogde bloeddruk af. Het effe

Toote omadused

Centrafarm B.V., Etten-Leur, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_DILTIAZEM HCL RETARD CF 200 MG,_ capsules met verlengde afgifte
_DILTIAZEM HCL RETARD CF 300 MG,_ capsules met verlengde afgifte
RVG 112064
RVG 112066
Diltiazem hydrochloride
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.1.1-1
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 05-2018
AUTHORISATION
DISK:
JW130218
REV. 3.1
APPROVED MEB
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Diltiazem HCl retard CF 200 mg, harde capsules met verlengde afgifte
Diltiazem HCl retard CF 300 mg, harde capsules met verlengde afgifte
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke 200 mg capsule bevat als werkzaam bestanddeel 200 mg
diltiazemhydrochloride.
Elke 300 mg capsule bevat als werkzaam bestanddeel 300 mg
diltiazemhydrochloride.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Harde capsule met verlengde afgifte.
Diltiazem HCl retard CF 200 mg, harde capsules met verlengde afgifte
(grootte ‘1’) hebben een opaak wit
bovenkapje en onderkapje en bevatten een combinatie van witte tot
gebroken witte pellets (korreltjes).
Diltiazem HCl retard CF 300 mg, harde capsules met verlengde afgifte
(grootte ‘0’) hebben een opaak
groen bovenkapje en een opaak wit onderkapje en bevatten een
combinatie van witte tot gebroken witte
pellets (korreltjes).
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Stabiele angina pectoris.
Lichte tot matige hypertensie.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De aanvangsdosering bedraagt 1 capsule met 200 mg per dag. Deze
dosering mag verhoogd worden
naar 1 capsule met 300 mg per dag op geleide van de klinische respons.
_ _
_Ouderen en patiënten met verminderde lever- of nierfunctie _
De aanvangsdosering bedraagt 1 capsule met 200 mg per dag.
_Pediatrische patiënten _
De veiligheid en werkzaamheid van Diltiazem HCl retard CF bij kinderen
is niet vastgesteld. Het gebruik
van diltiazem in kinderen wordt niet aangeraden.
Wijze van toedie