DILTIAZEM 120 mg

Riik: Kuuba

keel: hispaania

Allikas: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Toimeaine:

Clorhidrato de diltiazem

Saadav alates:

Sotac Pharmaceuticals Pvt. Ltd.

ATC kood:

C08DB01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Clorhidrato de Diltiazem

Annus:

120 mg

Ravimvorm:

Tableta revestida

Valmistatud:

Sotac Pharmaceuticals Pvt. Ltd.

Toote kokkuvõte:

Estuche por 10 blísteres de PVC/AL con 10 tabletas revestidas cada uno.

Volitamisolek:

Cancelado

Loa andmise kuupäev:

2020-03-25

Toote omadused

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
DILTIAZEM 120 mg
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta revestida
FORTALEZA:
120 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 10 blísteres de PVC/AL con 10 tabletas revestidas
cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO,
PAÍS:
LINMED TRADE S.L, Madrid, España.
FABRICANTE, PAÍS:
SOTAC PHARMACEUTICALS PVT LTD, Gujarat, India.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
011-D2
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
25 de marzo de 2020
COMPOSICIÓN:
Cada tableta revestida contiene:
Clorhidrato de Diltiazem
120,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE
ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC. Protéjase de la luz y la humedad.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
DILTIAZEM está indicado en el tratamiento de la angina de pecho
particularmente angina
estable crónica.
Se puede usar concomitantemente con beta bloqueadores y / o nitratos
en pacientes de
angina que permanecen sintomáticos a pesar de las dosis adecuadas de
este último.
DILTIAZEM también se ha utilizado ampliamente en el tratamiento de la
hipertensión leve y
moderada, ya sea solo o en combinación con diuréticos, bloqueadores
beta o inhibidores de
la enzima convertidora de angiotensina.
CONTRAINDICACIONES:
Está contraindicado en pacientes con síndrome del seno enfermo (SSS)
un trastorno del
ritmo cardíaco poco común.
Además está contraindicado en pacientes con bloqueo AV de segundo o
tercer grado y
pacientes con infarto agudo de miocardio y congestión pulmonar.
Hipotensión.
Infarto agudo de miocardio complicado.
Insuficiencia cardiaca congestiva con edema pulmonar.
Bradicardia grave.
Contiene lactosa, no administrar en pacientes con intolerancia a la
lactosa.
PRECAUCIONES:
Ver Advertencias.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
DILTIAZEM debe utilizarse con precaución en pacientes con
insuficiencia hepática, uso en
el embarazo, lactancia y niños.
No hay estudios bien controlados en mujeres embarazadas y Diltiazem
solo debe usarse si
los beneficios óptimos de la terapia superan el riesgo potencial para
el feto. Dilti