DILSATAN tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

tsilostasool

Saadav alates:

Sandoz Pharmaceuticals d.d.

ATC kood:

B01AC23

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

tsilostasool

Annus:

100mg 84TK; 100mg 60TK; 100mg 98TK; 100mg 30TK; 100mg 14TK; 100mg 20TK; 100mg 50TK; 100mg 56TK

Ravimvorm:

tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

1/6
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Dilsatan, 100 mg tabletid
Tsilostasool
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime võib
olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1. Mis ravim on Dilsatan ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Dilsatani võtmist
3. Kuidas Dilsatani võtta
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Kuidas Dilsatani säilitada
6. Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Dilsatan ja milleks seda kasutatakse
Dilsatan
sisaldab
toimeainena
tsilostasooli,
mis
kuulub
ravimite
rühma,
mida
nimetatakse
fosfodiesteraasi 3. tüüpi inhibiitoriteks.
Sellel
on
mitu
toimet,
sealhulgas
teatavate
veresoonte
laiendamine
ja
teatavate
vererakkude
(trombotsüütide) hüübimisvõime (kokkukleepumise) vähendamine
veresoontes.
Teile on määratud Dilsatan vahelduva lonkamise raviks. Vahelduv
lonkamine on kõndimisel säärtes
tekkiv krambitaoline valu, mida põhjustab jalgade ebapiisav
verevarustus. Dilsatan võib pikendada
valuta kõndimiskaugust, sest parandab teie jalgade vereringet.
Dilsatani on soovitatav kasutada ainult
patsientidel, kellel muudatused elustiilis (sealhulgas suitsetamisest
loobumine ja kehalise aktiivsuse
suurendamine)
ja
teised
sobivad
sekkumised
ei
ole
vahelduva
lonkamise
sümptomeid
piisavalt
parandanud. Tähtis on jätkata muudatustega oma elustiilis ka
Dilsatani ravi ajal.
2.
Mida on vaja teada enne Dilsatani võtmist
Ärge võtke Dilsatani:
−
kui
olete
tsilostasooli
või
selle
ravimi
mis
tahes
koostisosade
(loetletud
lõigus
6)
suhtes
allergiline;
−
kui teil on südamepuudulikkus;
−
kui
teil
on
püsiv
valu
rindkeres

Toote omadused

1/11
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Dilsatan, 100 mg tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks tablett sisaldab 100 mg tsilostasooli.
INN. Cilostazolum.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Tablett
Dilsatani 100 mg tabletid on valged ja ümmargused, mille ühel
küljel on pressitud poolitusjoon.
Tableti läbimõõt on ligikaudu 8 mm.
Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Maksimaalse ja valuta kõndimiskauguse pikendamiseks vahelduva
lonkamisega patsientidel, kellel ei
ole valu puhkeolekus ega perifeersete kudede nekroosi (perifeersete
arterite haiguse II staadium
Fontaine’i klassifikatsiooni järgi).
Teise rea ravimina patsientidel, kellel muudatused elustiilis
(sealhulgas suitsetamisest loobumine ja
[juhendatud] füüsiline treening) ja teised sobivad meetmed ei ole
vahelduva lonkamise sümptomeid
piisavalt parandanud.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Tsilostasooli soovitatav annus on 100 mg kaks korda ööpäevas.
Tsilostasoolravi peab alustama vahelduva lonkamise ravis piisavalt
kogenud arst (vt ka lõik 4.4).
Pärast 3-kuulist ravi peab arst patsienti uuesti hindama ja
tsilostasoolravi lõpetama, kui toime on
ebapiisav või sümptomid ei ole paranenud.
Tsilostasoolravi
saavad
patsiendid
peavad
jätkama
muudatustega
oma
elustiilis
(suitsetamisest
loobumine
ning
füüsiline
treening)
ja
farmakoloogiliste
meetmetega
(nt
lipiididesisalduse
vähendamine ja trombotsüütidevastane ravi), et vähendada
kardiovaskulaarsete juhtude tekkimise
riski. Tsilostasool neid raviviise ei asenda.
Kui patsient kasutab ravimeid, mis inhibeerivad tugevalt CYP3A4,
näiteks teatavaid makroliide,
seenevastaseid
asoole,
proteaasi
inhibiitoreid
või
CYP2C19
tugevaid
inhibiitoreid,
näiteks
omeprasooli, on soovitatav vähendada annust 50 mg kaks korda
ööpäevas (vt lõigud 4.4 ja 4.5).
2/11
Eakad
Eakate suhtes ei ole erilisi annustamisnõudeid.
Lapsed
Ravimi ohutus ja efektiivsus lastel ei ole tõestatud.
Neerufunktsiooni