Dilaterol 25 microgr/ml oral syrup for horses

Riik: Iirimaa

keel: inglise

Allikas: HMA (Heads of Medicines Agencies)

Toimeaine:

clenbuterol hydrochloride 25 mg/ml

Saadav alates:

Le Vet B.V

ATC kood:

QR03CC13

Ravimvorm:

Oral liquid

Terapeutiline rühm:

Clenbuterol

Terapeutiline ala:

Horses

Loa andmise kuupäev:

2012-09-26

Toote omadused

AN:  01218/2011 
Issued: March 2013 
Page 1 of 5

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 

1. NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 

Dilaterol 25 micrograms/ml  syrup  for  horses. (AT,  BE, CZ,  ES, HU,  IE,  IT,  LU,  PL, PT, 
RO,  SK, UK) 

Dilaterol vet.  25 micrograms/ml  syrup  for horses.  (FI,  IS,  NO,  SE) 

Dilaterol vet.  (DK) 

Dilaterol 22 micrograms/ml  syrup  for  horses (FR) 

2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 

Each ml contains: 

Active substance 
Clenbuterol  hydrochloride  25 micrograms 
(corresponding  to 22 micrograms clenbuterol) 

Preservatives: 
Methyl  parahydroxybenzoate  (E218) 2.02 mg 
 Propyl  parahydroxybenzoate    0.26 mg 

For a full  list of excipients, see section 6.1 

3. PHARMACEUTICAL FORM 

Syrup   
Clear colourless  syrup 

4. CLINICAL PARTICULARS 

4.1 TARGET SPECIES 

Horses 

4.2 INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES 

Treatment  of respiratory  disease in horses  where  it is considered that  airway  obstruction 
due to bronchospasm  and/or  accumulation  of mucus  is a contributing  factor,  and 
improved mucociliary  clearance  is desirable.  To be used alone  or as adjuvant  therapy. 

AN:  01218/2011 
Issued: March 2013 

Page 2 of 5 

4.3 CONTRAINDICATIONS 

Do not  use in cases of known  hypersensitivity  to the  active substance  or any  of the 
excipients.   
Do not  use in horses with  known  cardiac disease. 
For use  during  pregnancy  or lactation see section 4.7. 

4.4 SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES 

None 

4.5 SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE 

SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE IN ANIMALS 
In  cases accompanied by bacterial infection  the  administration  of antimicrobial  age