DILANTIN Capsule

Riik: Kanada

keel: prantsuse

Allikas: Health Canada

Toimeaine:

Phénytoïne sodique

Saadav alates:

BGP PHARMA ULC

ATC kood:

N03AB02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

PHENYTOIN

Annus:

30MG

Ravimvorm:

Capsule

Koostis:

Phénytoïne sodique 30MG

Manustamisviis:

Orale

Ühikuid pakis:

15G/50G

Retsepti tüüp:

Prescription

Terapeutiline ala:

HYDANTOINS

Toote kokkuvõte:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0101375001; AHFS:

Volitamisolek:

APPROUVÉ

Loa andmise kuupäev:

2023-06-07

Toote omadused

_DILANTIN (phénytoïne sodique) _
_Page 1 de 43_
MONOGRAPHIE
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
PR
DILANTIN
MD
Capsules de phénytoïne sodique à libération prolongée
Capsules dosées à 30 mg et à 100 mg, pour la voie orale
USP
Anticonvulsivant
BGP Pharma ULC
85,
chemin Advance
Etobicoke (Ontario)
M8Z 2S6
Numéro de contrôle
de la présentation
:
275242
M.D. de
Viatris Specialty
LLC
BGP Pharma ULC,
une société Viatris, licencié
© BGP Pharma ULC, 2023
Date d’autorisation initiale
:
7 juin 2023
_DILANTIN (phénytoïne sodique) _
_Page 2 de 43_
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
Aucune au moment de la plus récente autorisation
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
................... 1
TABLE DES MATIÈRES
.............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
......................... 4
1
INDICATIONS
...............................................................................................................
4
1.1
Enfants
.............................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
...............................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...............................................................................
4
4.1
Considérations posologiques
...........................................................................
4
4.2
Posologie recommandée et ajustement posologique
...................................... 5
4.5
Dose omise
........................................................................................