Diklofenaknatrij Pliva 10 mg/g gel

Riik: Horvaatia

keel: horvaadi

Allikas: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Toimeaine:

diklofenakdietilamin

Saadav alates:

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Hrvatska

ATC kood:

M02AA15

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

diklofenakdietilamin

Annus:

11,6 mg/g

Ravimvorm:

gel

Koostis:

Urbroj: 1 g gela sadrži 11,6 mg diklofenakdietilamina što odgovara 10 mg diklofenaknatrija.

Retsepti tüüp:

bez recepta

Valmistatud:

Merckle GmbH, Ulm, Njemačka

Toote kokkuvõte:

Pakiranje: 1 tuba s 30 g gela, u kutiji [HR-H-486110552-01]; 1 tuba s 50 g gela, u kutiji [HR-H-486110552-02]; 1 tuba s 60 g gela, u kutiji [HR-H-486110552-03]; 1 tuba s 100 g gela, u kutiji [HR-H-486110552-04]; 1 tuba s 120 g gela, u kutiji [HR-H-486110552-05]; 1 tuba s 150 g gela, u kutiji [HR-H-486110552-06] Urbroj: 381-12-01/70-20-04

Loa andmise kuupäev:

2020-09-29

Infovoldik

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA BOLESNIKA
DIKLOFENAKNATRIJ PLIVA 10 MG/G GEL
Diklofenak (u obliku diklofenakdietilamina)
Za odrasle i adolescente u dobi od 14 godina i starije
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je propisano u ovoj
uputi ili kako Vam je rekao liječnik
ili ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom
ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
-
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 3-5 dana.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Diklofenaknatrij Pliva i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Diklofenaknatrij
Pliva
3.
Kako primjenjivati Diklofenaknatrij Pliva
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Diklofenaknatrij Pliva
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE DIKLOFENAKNATRIJ PLIVA I ZA ŠTO SE KORISTI
Diklofenaknatrij Pliva sadrži djelatnu tvar diklofenak koja pripada
skupini lijekova pod nazivom
nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAID).
Diklofenaknatrij Pliva je namijenjen za liječenje odraslih i
adolescenata u dobi od 14 godina i starije.
ZA ODRASLE
Za simptomatsko liječenje boli:
-
kod akutnih uganuća, iščašenja ili nagnječenja uzrokovanih tupim
traumama
-
mekih tkiva u blizini zglobova (npr. burze, tetive, ovojnice tetive,
ligamenti, hvatišta mišića i
zglobne kapsule) kod osteoartritisa koljena i prstiju
-
kod epikondilitisa (upala hvatišta tetive u području lakta, koja se
naziva još i teniski ili golferski
lakat)
-
kod akutne boli u mišićima, npr. u području leĎa
ZA ADOLESCENTE U DOBI OD 14 GODINA I STARIJE
Za kratkotrajno liječenje.
Za lokalno, simptomatsko liječenje boli kod akutnih uganuća,
iščaše

Toote omadused

2
SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Diklofenaknatrij Pliva 10 mg/g gel
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g gela sadrži 11,6 mg diklofenakdietilamina što odgovara 10 mg
diklofenaknatrija.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom
1 g gela sadrži 50 mg propilenglikola (E1520) i 1 mg mirisa (sadrži
0,15 mg/g benzilnog alkohola,
citral, citronelol, kumarin, eugenol, farnezol, geraniol, d-limonen i
linalol).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Gel
Bijeli do bjelkasti, homogeni gel
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
ZA ODRASLE
Za lokalno simptomatsko liječenje boli:
-
kod akutnih uganuća, iščašenja ili nagnječenja uzrokovanih tupim
traumama
-
mekih tkiva u blizini zglobova (npr. burze, tetive, ovojnice tetive,
ligamenti, hvatišta mišića i
zglobne kapsule) kod osteoartritisa koljena i prstiju
-
kod epikondilitisa
-
kod akutne boli u mišićima, npr. u području leĎa.
ZA ADOLESCENTE U DOBI OD 14 GODINA I STARIJE
Za kratkotrajno liječenje.
Za lokalno, simptomatsko liječenje boli kod akutnih uganuća,
iščašenja ili nagnječenja uzrokovanih
tupom traumom.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Odrasli i adolescenti u dobi od 14 godina i stariji: _
Ovisno o veličini zahvaćenog područja, gel se nanosi 3 do 4 puta na
dan u količini približnoj veličini
trešnje do oraha, što odgovara 1-4 g gela (11,6 - 46,4 mg
diklofenakdietilamina, što odgovara 10–40
mg diklofenaknatrija). To je dovoljno za liječenje područja
veličine 400-800 cm
2
.
Najveća dopuštena dnevna doza je 16 g gela što odgovara 185,6 mg
diklofenaka, u obliku dietilamin
soli (što odgovara 160 mg diklofenaknatrija).
_ _
Trajanje liječenja ovisi o simptomima i osnovnoj bolesti.
Diklofenaknatrij Pliva 10 mg/g gel se ne
smije koristiti dulje od 1 tjedna bez liječničke preporuke.
H A L M E D
29 - 09 - 2020
O D O B R E N O
3
Bolesnici se trebaju posavjetovati sa svojim liječnikom ako se
simptomi ne poboljšaju 3-5 dana nakon
primjene ili ako se simptomi pogorša.
Poseb