Diklofenak HF

Riik: Serbia

keel: serbia

Allikas: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Toimeaine:

diklofenak

Saadav alates:

HEMOFARM AD VRŠAC

ATC kood:

M01AB05

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

diklofenak

Ühikuid pakis:

gastrorezistentna tableta; 50mg; blister, 2x10kom

Retsepti tüüp:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Valmistatud:

HEMOFARM AD VRŠAC

Toote kokkuvõte:

JKL: 1162190

Volitamisolek:

OBNOVA

Loa andmise kuupäev:

2023-08-25

Infovoldik

1 od 8
UPUTSTVO ZA LEK
DIKLOFENAK HF, 50 MG, GASTROREZISTENTNE TABLETE
diklofenak
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada
imaju iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Diklofenak HF i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Diklofenak HF
3.
Kako se uzima lek Diklofenak HF
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Diklofenak HF
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 8
1. ŠTA JE LEK DIKLOFENAK HF I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Diklofenak HF kao aktivnu supstancu sadrži diklofenak-natrijum
koji pripada grupi lekova
poznatoj kao nesteroidni antiinflamatorni lekovi (NSAIL). NSAIL
ublažava bol i zapaljenje, ali
nemaju uticaj na uzrok upale.
Lek Diklofenak HF se koristi za ublažavanje bola i zapaljenja
različitog intenziteta koja prate veliki
broj oboljenja kao što su:

bolove u zglobovima i mišićima,

akutni giht,

bol i otok nakon operacije,

uganuća, istegnuća, i druge povrede,

ginekološke probleme, kao što su bolne menstruacije,

bolove pri infekcijama uha, nosa i grla.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK DIKLOFENAK HF
LEK DIKLOFENAK HF NE SMETE UZIMATI:

ukoliko ste alergični (preosetljivi) na diklofenak-natrijum ili na
bilo koju od pomoćnih supstanci
ovog
leka
(navedene
u
odeljku
6).
Znaci
preosetljivosti
uključuju
oticanje
lica
i
usana
(angioedem), probleme sa disanjem,
bol u grudima,
curenje iz nosa, osip na koži ili bilo koje
druge reakcije alergijskog tipa;

ukoliko imate

Toote omadused

1 od 14
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Diklofenak HF, 50 mg, gastrorezistentne tablete
INN: diklofenak
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna gastrorezistentna tableta sadrži 50 mg diklofenak-natrijuma.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom:
Jedna gastrorezistentna tableta sadrži 46,6 mg laktoza, monohidrata.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Gastrorezistentne tablete.
Okrugle bikonveksne film tablete narandžaste boje, na prelomu skoro
bele boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Za ublažavanje bola i zapaljenja različitog intenziteta koja prate
veliki broj oboljenja kao što su:

Inflamatorni i degenerativni oblici reumatizma: reumatoidni artritis,
juvenilni reumatoidni artritis,
ankilozirajući spondilitis, osteoartritis, spondiloartritis i
psorijatična artropatija.

Akutni giht.

Posttraumatski i postoperativni bol, inflamacija i otok, npr. nakon
stomatološke ili ortopedske
hirurgije.

Bolna
i/ili
inflamatornih
stanja
u
ginekologiji,
npr.
primarna
dismenoreja
ili
adneksitis
i
pridružena menoragija.

Kao
pomoćno
sredstvo
kod
teških
bolnih
inflamatornih
infekcija
uha,
nosa
ili
grla,
npr.
faringotonzilitis, otitis. U skladu sa opštim terapijskim principima,
osnovnu bolest treba lečiti
osnovnom terapijom, prema potrebi. Groznica (povišena telesna
temperatura) nije indikacija za
upotrebu leka Diklofenak HF.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Neželjena dejstva se mogu svesti na najmanju moguću meru,
korišćenjem najmanje efektivne doze u
najkraćem vremenskom periodu neophodnom za kontrolu simptoma (videti
odeljak 4.4).
Lek je namenjen za oralnu upotrebu. Tablete treba progutati cele sa
tečnošću, poželjno pre obroka, ne
smeju se deliti ili žvakati.
_Odrasli:_
75*-150 mg dnevno u dve do tri podeljene doze.
Preporučena
maksimalna
dnevna
doza
diklofenaka je 150
mg, što se
može primeniti pomoću
kombinacije doznih oblika, npr. tableta i supozitorija.
2 od 14
*Diklofenak HF, gastrorezistentne tablete se ne mog