Riik: Šveits
keel: prantsuse
Allikas: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
dihydroergotamini mesilas
Pro Farma AG
N02CA01
dihydroergotamini mesilas
Nasalspray
dihydroergotamini mesilas 4 mg, coffeinum 10 mg, excipiens ad solutionem pro 1 ml.
Synthetika human
Therapie akuter Anfälle klassischer Migräne
1989-08-03
PATIENTENINFORMATION Transferiert von RECORDATI SA Dihydergot® Spray nasal Recordati AG Qu'est-ce que Dihydergot Spray nasal et quand est-il utilisé? Dihydergot Spray nasal est utilisé sur prescription médicale. Dihydergot Spray nasal constitue une possibilité de lutte contre les crises aiguës de migraine. La substance active dihydroergotamine est nébulisée dans les narines et pénètre rapidement dans le système vasculaire cérébral où elle agit contre la dilatation des vaisseaux qui est à l'origine de la douleur. Le Spray nasal est uniquement employé pour le traitement et non pour la prévention des accès de migraine. De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement? Lorsque le récipient du nébuliseur est prêt à l'emploi (voir mode d'emploi Dihydergot Spray nasal), il devra être utilisé en l'espace de 8 heures. Quand Dihydergot Spray nasal ne doit-il pas être utilisé? Le Spray nasal ne devra pas être utilisé •en cas d'hypersensibilité à la substance active dihydroergotamine (alcaloïde de l'ergot de seigle) ou à un des autres composants •en cas de troubles sévères de la fonction hépatique •en cas de grossesse et en période d'allaitement •dans les cas de tension insuffisamment contrôlée ou d'autres affections du système cardiovasculaire •en cas de maladies vasculaires, y compris le syndrome de Raynaud •en cas d'empoisonnement du sang •dans les états de choc •pour la prévention de la migraine •en cas d'utilisation simultanée d'autres antimigraineux, comme p.ex. le sumatriptan. En cas de doute il faut absolument consulter votre médecin ou un pharmacien. On ne dispose d'aucune expérience concernant l'utilisation de Dihydergot Spray nasal chez les enfants et les jeunes de moins de 16 ans, c'est pourquoi le médicament ne doit pas être utilisé chez ces patients. L'expérience de l'utilisation du médicament chez les patients de plus de 65 ans est limitée. Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Dihydergot Spray nasal? Ce médic Lugege kogu dokumenti
FACHINFORMATION Transferiert von RECORDATI SA Dihydergot® Spray nasal Recordati AG Composition Principe actif: Dihydroergotamini mesilas. Excipients: Coffeinum, Excip. ad sol. Forme galénique et quantité de principe actif par unité Solution à 4 mg/ml. Chaque nébulisation correspond à 125 µl de solution ou 0,5 mg de mésilate de dihydroergotamine. Indications/Possibilités d’emploi Traitement des crises aiguës de migraine avec ou sans aura. Son efficacité dans les algies vasculaires de la face (cluster headache) n'a pas été démontrée. Aucune étude clinique prouvant l'efficacité de Dihydergot spray nasal dans les formes rares de migraine (migraine ophtalmoplégique ou migraine basilaire) n'est disponible. Posologie/Mode d’emploi Dès les premiers signes de crise migraineuse, administrer 0,5 mg (1 nébulisation) dans chaque narine. Si l'amélioration obtenue n'est pas suffisante, une dose supplémentaire (1 nébulisation) dans une ou les deux narines peut être administrée au plus tôt après 15 min. Les limitations d'emploi suivantes doivent être observées (cf. «Mises en garde et précautions»): La dose maximale pour le traitement d'une crise est de 2 mg/24 h (4 nébulisations, quantité garantie par un emballage) et de 8 mg (= 16 nébulisations) au maximum par semaine. –S'il est nécessaire d'associer à ce traitement un autre antimigraineux, éviter la dihydroergotamine parentérale, les préparations contenant de l'ergotamine, le sumatriptan, ou d'autres agonistes sélectifs des récepteurs 5-HT1 vasculaires (cf. «Contre-indications»). –Entre les traitements d'une crise de migraine par Dihydergot spray nasal, un intervalle d'au moins 24 h sans traitement doit être respecté avant de traiter une autre crise de migraine avec Dihydergot spray nasal, Dihydergot injectable, un autre produit à base d'ergotamine, ou bien avec du sumatriptan resp. avec un autre agoniste des récepteurs 5-HT1. –Après l'administration de sumatriptan ou d'un autre agoniste des récepteurs 5-HT1 Dihydergo Lugege kogu dokumenti