DIGOXINA KERN PHARMA 0,25 mg COMPRIMIDOS

Riik: Hispaania

keel: hispaania

Allikas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Toimeaine:

DIGOXINA

Saadav alates:

KERN PHARMA S.L.

ATC kood:

C01AA05

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

DIGOXIN

Annus:

0,25 mg

Ravimvorm:

COMPRIMIDO

Koostis:

DIGOXINA 0,25 mg

Manustamisviis:

VÍA ORAL

Retsepti tüüp:

con receta

Terapeutiline ala:

Digoxina

Toote kokkuvõte:

DIGOXINA KERN PHARMA 0,25 mg COMPRIMIDOS , 50 comprimidos Autorizado 01/07/1986 Comercializado - DIGOXINA KERN PHARMA 0,25 mg COMPRIMIDOS , 500 comprimidos Autorizado 01/07/1987 Comercializado

Volitamisolek:

Autorizado

Loa andmise kuupäev:

1960-11-01

Infovoldik

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DIGOXINA KERN PHARMA 0,25 MG COMPRIMIDOS
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia
cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su
médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Digoxina Kern Pharma y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Digoxina Kern Pharma
3.
Cómo tomar Digoxina Kern Pharma
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Digoxina Kern Pharma
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DIGOXINA KERN PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Digoxina Kern Pharma pertenece al grupo de medicamentos denominados
glucósidos cardiotónicos. Su
principio activo es la digoxina que aumenta la fuerza de contracción
del músculo cardíaco mediante la
inhibición específica de una enzima denominada adenosina
trifosfatasa Na+/K+ dependiente.
Este medicamento está indicado en el tratamiento de ciertos problemas
del corazón, tales como:
-
“insuficiencia
cardíaca
crónica”
donde
el
problema
principal
es
la
“disfunción
sistólica”
(alteraciones en la contracción del corazón),
-
cuando la insuficiencia cardíaca está acompañada por
“fibrilación auricular” (ritmo o frecuencia
cardiacos anormales que se originan cuando la musculatura de las
cámaras superiores del corazón
(aurículas) no se contrae de forma uniforme),
-
en el tratamiento de ciertas “arritmias supraventriculares”
(trastornos de la frecuencia cardiaca o
del
ritmo
cardiaco
que
se
originan
en
las
aurículas),
especialmente
aleteo
(ritmo
cardíaco
acelerado) y fibrilación auriculares (ritmo o frecuencia cardiacos
anorm

Toote omadused

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Digoxina Kern Pharma 0,25 mg comprimidos
Digoxina Kern Pharma 0,25 mg/ml solución inyectable
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA

Cada comprimido de Digoxina Kern Pharma 0,25 mg contiene 0,25 mg de
digoxina
EXCIPIENTE(S) CON EFECTO CONOCIDO: Cada comprimido contiene 95,52 mg
de lactosa, 13,68 mg de
almidón de maíz, 1,82 mg de almidón de maíz hidrolizado.

Cada ampolla (2 ml) de Digoxina Kern Pharma 0,25 mg/ml solución
inyectable contiene 0,50 mg
de digoxina
EXCIPIENTE(S) CON EFECTO CONOCIDO: Cada ampolla (2 ml) contiene
167,724 mg de etanol.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA

Comprimido.
Comprimidos redondos, biconvexos, de color blanco y con una ranura en
ambas caras. La ranura sirve para
fraccionar y facilitar la deglución pero no para dividir el
comprimido en dosis iguales.

Solución inyectable.
Líquido transparente incoloro, de pH entre 6,7 y 7,3.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
INSUFICIENCIA CARDÍACA:
Digoxina está indicada en el tratamiento de insuficiencia cardíaca
crónica donde el problema principal es la
disfunción sistólica. El mayor beneficio terapéutico se obtiene en
pacientes con dilatación
ventricular.
Digoxina se encuentra específicamente indicada cuando la
insuficiencia cardíaca está acompañada por
fibrilación auricular.
ARRITMIAS SUPRAVENTRICULARES:
Digoxina está indicada en el tratamiento de ciertas arritmias
supraventriculares, especialmente aleteo y
fibrilación auriculares, siendo el principal beneficio la reducción
del ritmo ventricular.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La dosis de digoxina para cada paciente debe establecerse de forma
individual de acuerdo a la edad, peso
corporal neto y función renal. Las dosis sugeridas sólo pretenden
servir de guía inicial.
Se debe tener en cuenta la diferencia de biodisponibilidad entre
digoxina solución inyectable y las formas
orales al cambiar de una forma farmacéutica a otr