Riik: Ecuador
keel: hispaania
Allikas: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria
Pepsina 25 mg, Betaína Clorhidrato 25mg, Lipasa Pancreática 13mg, Celulasa 15mg, Pancreatina 55 mg, Diastasa 15mg, Papaína 50mg
FARMAYALA PHARMACEUTICAL COMPANY S.A. ECUADOR
A09AA02CAPV1929
CAPSULAS
Cada cápsula contiene, tres comprimidos: Tableta Blanca: Pepsina (equivalente a 15 U. FIP/Cáp) 25 mg Betaína clorhidrato (equivalente a 15 U. FIP/Cáp) 25 mg Tableta Verde: Lipasa Pancreática (equivalente a 2.480 U. FIP/Cáp) 13 mg Cellulasa (correspondiente a 15 U.I. celluloticas), equivalente a 18 U. FIP/Cáp 15 mg Pancreatina (equivalente a 2.480 U. FIP/Cáp) 55 mg Tableta Roja: Diastasa 15 mg Papaina 50 mg
Oral
Caja x 1 Frasco x 30 Cápsula + Prospecto
Polifármaco
Libre
INDEUREC S.A.
Descripcion forma farmaceutica: CAPSULA DE GELATINA DURA #1 CUERPO Y TAPA INCOLORA- TRANSPARENTE CONTENIENDO EN SU INTERIOR: 1 TABLETA DE FORMA REDONDA, COLOR BLANCA CON RECUBRIMIENTO NO ENTERICO, OLOR CARACTERISTICO, LIBRE DE PARTICULAS EXTRAÑAS. 1 TABLETA DE FORMA REDONDA, COLOR ORANGE, CON RECUBRIMIENTO NO ENTERICO, OLOR CARACTERISTICO, LIBRE DE PARTICULAS EXTRAÑAS. 1 TABLETA DE FORMA REDONDA, COLOR VERDE, CON RECUBRIMIENTO ENTERICO, OLOR CARACTERISTICO, LIBRE DE PARTICULAS EXTRAÑAS.; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30ºC; Datos modificacion: 2020-04-23 18:24:59 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS Y ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTO. 2021-07-29 18:24:59 -> EMISION NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE NOTIFICACION POR: 1. CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO (NMED03): DE: DRA. ESTHER BECERRA P. A: Q.F PATRICIA ZAMBRANO MORA. MGS 2023-08-18 18:24:59 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED02: CORRECCIONES DE TIPEO EN EL CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO, O POR LA OMISIÓN DE LOS CAMBIOS APROBADOS, INCLUIR EL PROSPECTO EN LAS MUESTRAS MÉDICAS. CAJA X 1 BLÍSTER X 2 CÁPSULAS + PROSPECTO CAJA X 1 BLÍSTER X 4 CÁPSULAS + PROSPECTO 2019-08-02 18:24:59 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED05 ACTUALIZACIÓN DE DIRECCIÓN DEL SOLICITANTE NMED06 ACTUALIZACIÓN DE DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL PRODUCTO DE: VÍA DURAN BOLICHE KM 3K. A: KILOMETRO 2.5 AUTOPISTA DURÁN BOLICHE. 2023-08-03 18:24:59 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1. ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS, PROSPECTO E INFORMACIÓN FARMACOLOGICA. 2022-08-05 18:24:59 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: - ACTUALIZACIÓN DE INSERTO POR NOTIFICACIÓN: NMED03 CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO DE: Q.F PATRICIA ZAMBRANO MORA A: Q.F MARIELA ZAMBRANO VEAS. 2021-11-22 18:24:59 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MODIFICACIÓN: 1. AUMENTO O DISMINUCIÓN EN LAS CONCENTRACIONES DE LOS EXCIPIENTES: 2. CAMBIO DE COLOR DE TABLETA ROJA A TABLETA ORANGE. 3.ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO DE PRODUCTOS NO FARMACOPEICOS (NO OFICIAL). 4. ACTUALIZACIÓN DE LA METODOLOGÍA ANALÍTICA NO OFICIAL. 2021-11-29 18:24:59 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1. CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO NMED03: DE: Q.F PATRICIA ZAMBRANO MORA. MGS A: Q.F MARIELA ZAMBRANO VEAS 2020-11-12 18:24:59 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: CAMBIO DE TITULAR DEL PRODUCTO DE: INDEUREC S.A. CAMBIO A: FARMAYALA PHARMACEUTICAL COMPANY S.A.; Periodo vida util producto en meses: 36
VIGENTE
2019-04-08