DIFLUCAN 150MG kõvakapsel

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

flukonasool

Saadav alates:

Pfizer Europe MA EEIG

ATC kood:

J02AC01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

fluconazole

Annus:

150mg 6TK; 150mg 500TK; 150mg 60TK; 150mg 4TK; 150mg 20TK; 150mg 10TK; 150mg 3TK; 150mg 30TK; 150mg 28TK

Ravimvorm:

kõvakapsel

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
DIFLUCAN 150 MG, KÕVAKAPSLID
flukonasool
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
−
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
−
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
−
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
−
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Diflucan 150 mg ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Diflucan 150 mg’i võtmist
3.
Kuidas Diflucan 150 mg’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Diflucan 150 mg’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON DIFLUCAN 150 MG JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Diflucan 150 mg kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse
seenevastasteks ravimiteks. Toimeaine on
flukonasool.
Diflucan 150 mg’i kasutatakse seente poolt põhjustatud nakkuste
(infektsioonide) raviks ja võidakse
kasutada ka kandidiaaside ärahoidmiseks. Kõige sagedamini
seennakkusi põhjustavat pärmseent
kutsutakse
_Candida_
’ks.
TÄISKASVANUD
Teie arst võib teile seda ravimit määrata järgnevat tüüpi
seennakkuste raviks:
−
krüptokokkmeningiit – ajus esinev seennakkus;
−
koktsidioidmükoos – bronhide ja kopsude haigus;
−
infektsioonid, mille on põhjustanud
_Candida_
ja mida leidub vereringes, elundites (nt süda,
kopsud) või kuseteedes;
−
limaskestade seennakkus – infektsioonid, mis kahjustavad suuõõnt,
neelu ja hambaproteesidest
põhjustatud suuhaavandid;
−
suguelundite seennakkus – tupe või peenise infektsioon;
−
nahainfektsioonid – nt jala seenhaigus, keha seenhaigus,
kubemepiirkonna sügelus,
küüneinfektsioon.
Teile võidakse Diflucan 150 mg’i määrata ka selleks, et:
−
vältida krüptokokkmening

Toote omadused

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Diflucan 150 mg, kõvakapslid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Iga kõvakapsel sisaldab 150 mg flukonasooli.
INN:
_Fluconazolum_
Teadaolevat toimet omav abiaine: üks kõvakapsel sisaldab 149,12 mg
laktoosmonohüdraati.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Kõvakapsel.
150 mg želatiinist kõvakapslil on türkiissinine kapslikeha ja
türkiissinine kapslikaas, millele on musta
tindiga trükitud “Pfizer” ja “FLU-150”. Kapsli suurus on nr
1.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Diflucan on näidustatud järgmiste seeninfektsioonide raviks (vt
lõik 5.1).
Diflucan on näidustatud täiskasvanutel järgmistel juhtudel:
−
Krüptokokkmeningiit (vt lõik 4.4).
−
Koktsidioidmükoos (vt lõik 4.4).
−
Invasiivne kandidiaas.
−
Limaskestade kandidiaas, sh orofarüngeaalne ja ösofageaalne
kandidiaas, kandiduuria ja
krooniline mukokutaanne kandidiaas.
−
Krooniline suuõõne atroofiline kandidiaas (hambaproteesidest
põhjustatud suuhaavandid) juhul,
kui ei piisa hambahügieenist või lokaalsest ravist.
−
Äge või korduv vaginaalkandidiaas, kui lokaalne ravi ei ole sobiv.
−
Eesnaha kandidootiline põletik (balaniit), kui lokaalne ravi ei ole
sobiv.
−
Dermatomükoos, sh
_Tinea pedis, Tinea corporis, Tinea cruris, Tinea versicolor _
ja naha
seeninfektsioonid, kui lokaalne ravi ei ole sobiv.
−
_Tinea unguinium_
(onühhomükoos), kui muud ained ei ole sobivad.
Diflucan on näidustatud täiskasvanutel järgmiseks profülaktikaks:
−
Krüptokokkmeningiidi retsidiiv patsientidel, kellel on kõrge risk
taastekkeks.
−
Orofarüngeaalse või ösofageaalse kandidiaasi retsidiiv
patsientidel, kes on nakatunud HI-viirusega
ja kellel on kõrge risk taastekkeks.
−
Vaginaalse kandidiaasi retsidiivi juhtumite (4 või rohkem episoodi
aastas) vähendamine.
−
Kandidiaaside profülaktika pikaajalise neutropeeniaga patsientidel
(nagu kemoteraapiat saavad
hematoloogiliste kasvajatega patsiendid või patsiendid, kellele on
siiratud verel