DIFLAZON kõvakapsel

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

flukonasool

Saadav alates:

KRKA, d.d., Novo mesto

ATC kood:

J02AC01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

fluconazole

Annus:

150mg 1TK

Ravimvorm:

kõvakapsel

Retsepti tüüp:

K

Infovoldik

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
DIFLAZON 150 MG KÕVAKAPSLID
flukonasool
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles
infolehes või nagu arst või apteeker on
teile selgitanud.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
-
Kui pärast 3 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete
end halvemini, peate võtma
ühendust arstiga.
_ _
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Diflazon ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Diflazon’i võtmist
3.
Kuidas Diflazon’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Diflazon’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON DIFLAZON JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Diflazon kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse seenevastasteks
ravimiteks. Toimeaine on
flukonasool.
Diflazon´i kasutatakse seente poolt põhjustatud nakkuste
(infektsioonide) raviks. Kõige sagedamini
seennakkusi põhjustavat pärmseent kutsutakse
_Candida_
’ks.
_Candida_
poolt põhjustatud tupe seennakkusele on iseloomulik sügelemine, tupe
limaskestade turse ning punetus ning teraline limaskestadele kleepunud
valgevoolus. Eesnaha
seennakkuse (balaniidi) korral on sümptomid sarnased (sügelus,
punetus ning vahel ka valulikkus).
Seda ravimit kasutatakse suguelundite seenpõletiku – naistel tupe
või meestel eesnaha
seeninfektsiooni raviks.
Kui pärast 3 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete
end halvemini, peate võtma
ühendust arstiga.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE DIFLAZON’I VÕTMIST
DIFLAZON’I EI TOHI VÕTTA
-
kui te olete flukonasooli või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline. Sümptomite hulka võivad kuuluda sügelus, nahapunetus
või hingamisraskused;
-
kui te kasu

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Diflazon 150 mg kõvakapslid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
Üks kõvakapsel sisaldab 150 mg flukonasooli.
INN.
_Fluconazolum _
Teadaolevat toimet omav abiaine:
Üks kapsel sisaldab 141,9 mg laktoosi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Kõvakapsel.
Helesinise kapslikeha ja kapslikaanega kapslid on täidetud valge kuni
peaaegu valge pulbriga.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Diflazon on näidustatud järgmiste seeninfektsioonide raviks
täiskasvanutel (vt lõik 5.1):
-
äge vaginaalkandidiaas, kui lokaalne ravi ei ole sobiv.
-
eesnaha kandidootiline põletik (balaniit), kui lokaalne ravi ei ole
sobiv.
Ravi võib alustada enne külvide ja teiste laboratoorsete
analüüside tulemuste teadasaamist. Kui
analüüside vastused on käes, tuleb seenevastast ravi nende järgi
kohandada.
Seentevastaste ravimite määramisel ja kasutamisel tuleb järgida
kohalikke kehtivaid ravijuhiseid.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Täiskasvanud
Ühekordne üksikannus 150 mg.
Patsientide erirühmad
_ _
_Eakad _
Annust tuleb kohandada sõltuvalt neerufunktsioonist (vt
„Neerukahjustus“).
_ _
_Neerukahjustus _
Ühekordse üksikannuse manustamisel ei ole annuse kohandamine
vajalik.
_ _
_ _
_Maksakahjustus _
Andmed maksakahjustusega patsientide kohta on piiratud ja seega tuleb
maksafunktsiooni häiretega
patsientidel flukonasooli kasutada ettevaatusega (vt lõigud 4.4 ja
4.8).
_Lapsed _
Ravimi ohutust ja tõhusust laste suguelundite kandidiaasi ravis ei
ole kindlaks tehtud. Hetkel
teadaolevad ohutuse andmed muude näidustuste kohta lastel on toodud
lõigus 4.8. Kui noorukite
(vanuses 12…17 aastat) ravi on hädavajalik, siis tuleb annustamisel
juhinduda täiskasvanute annustest.
_ _
Manustamisviis
Suukaudne.
Kapslid tuleb alla neelata tervelt ja manustamine ei sõltu toidust.
Arstid peavad määrama kõige sobivama ravimvormi ja tugevuse
vastavalt vanusele, kehakaalule ja
annusele. Kapsel ei ole sobiv ravimvorm kasutamiseks imikut