DIFLAZON infusioonilahus

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

flukonasool

Saadav alates:

KRKA, d.d., Novo mesto

ATC kood:

J02AC01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

fluconazole

Annus:

2mg 1ml 100ml 1TK

Ravimvorm:

infusioonilahus

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
DIFLAZON 2 MG/ ML INFUSIOONILAHUS
flukonasool
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Diflazon ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Diflazon’i kasutamist
3.
Kuidas Diflazon’i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Diflazon’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
_ _
1.
MIS RAVIM ON DIFLAZON JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Diflazon kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse seenevastasteks
ravimiteks. Toimeaine on
flukonasool.
Diflazon’i kasutatakse seente poolt põhjustatud nakkuste
(infektsioonide) raviks ja võidakse kasutada
ka kandidiaaside ärahoidmiseks. Kõige sagedamini seennakkusi
põhjustavat pärmseent kutsutakse
_Candida_
’ks.
TÄISKASVANUD
Teie arst võib teile seda ravimit määrata järgnevat tüüpi
seennakkuste raviks:
-
krüptokokkmeningiit – ajus esinev seennakkus;
-
koktsidioidmükoos – bronhide ja kopsude haigus;
-
infektsioonid, mille on põhjustanud
_Candida _
ja mida leidub vereringes, elundites (nt süda,
kopsud) või kuseteedes;
-
limaskestade seennakkus - infektsioonid, mis kahjustavad suuõõnt,
neelu;
-
hambaproteesidest põhjustatud suuhaavandid.
Teile võidakse Diflazon määrata ka selleks, et:
-
vältida krüptokokkmeningiidi taastekkimist;
-
vältida limaskestade seennakkuse taastekkimist;
-
ennetada
_Candida _
poolt põhjustatud infektsiooni tekkimist (kui teie immuunsüsteem on
nõrk
ega funktsioneeri korralikult).
LAPSED JA NOORUKID (VANUSES 0...17 AASTAT)
Teie arst võib teile seda ravimit määrata järgnevat tüüpi
seennakkuste raviks:
-
limaskestade seennakkus - infektsioon, mis kahjustab suuõ�

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Diflazon 2 mg/ml infusioonilahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 ml infusioonilahust sisaldab 2 mg flukonasooli.
Iga viaal sisaldab 100 ml lahust, milles on 200 mg flukonasooli.
INN.
_Fluconazolum_
Teadaolevat toimet omav abiaine:
-
naatrium: 353,8 mg (15,38 mmol)/100 ml
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Infusioonilahus.
Selge värvitu lahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Diflazon on näidustatud täiskasvanutele järgmiste
seeninfektsioonide raviks:
-
Krüptokokkmeningiit (vt lõik 4.4).
-
Koktsidioidmükoos (vt lõik 4.4).
-
Invasiivne kandidiaas.
-
Limaskestade kandidiaas, sh orofarüngeaalne ja ösofageaalne
kandidiaas, kandiduuria ja
krooniline mukokutaanne kandidiaas.
-
Krooniline suuõõne atroofiline kandidiaas (hambaproteesidest
põhjustatud suuhaavandid) juhul,
kui ei piisa hambahügieenist ja lokaalsest ravist.
Diflazon on näidustatud täiskasvanutele järgmiseks profülaktikaks:
-
Krüptokokkmeningiidi retsidiiv patsientidel, kellel on kõrge risk
taastekkeks.
-
Orofarüngeaalse või ösofageaalse kandidiaasi retsidiiv
patsientidel, kes on nakatunud HI-
viirusega ja kellel on kõrge risk taastekkeks.
-
Kandidiaaside profülaktika pikaajalise neutropeeniaga patsientidel
(nagu kemoteraapiat saavad
hematoloogiliste kasvajatega patsiendid või patsiendid, kellele on
siiratud vereloome tüvirakke
(vt lõik 5.1)).
Diflazon on näidustatud ajalistele vastsündinutele, imikutele,
väikelastele, lastele ja noorukitele
vanuses 0…17 aastat:
Diflazon´i kasutatakse limaskestade kandidiaasi (orofarüngeaalsed,
ösofageaalsed), invasiivse
kandidiaasi ja krüptokokkmeningiidi raviks ning kandidiaaside
profülaktikaks immunosupresseeritud
patsientidel. Diflazon´i võib kasutada säilitusraviks, et hoida
ära krüptokokkmeningiidi
retsidiveerumist lastel, kellel on kõrge risk taastekkeks (vt lõik
4.4).
Ravi võib alustada enne külvide ja teiste laboratoorsete
analüüside tulemuste teadasaamist. Kui
analüüside vast