DIENOGEST ARISTO 2 MG COMPRIMIDOS EFG

Riik: Hispaania

keel: hispaania

Allikas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Toimeaine:

DIENOGEST

Saadav alates:

ARISTO PHARMA GMBH

ATC kood:

G03DB08

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

DIENOGEST

Annus:

2 mg

Ravimvorm:

COMPRIMIDO

Koostis:

DIENOGEST 2 mg

Manustamisviis:

VÍA ORAL

Ühikuid pakis:

28 comprimidos

Retsepti tüüp:

con receta

Terapeutiline ala:

Dienogest

Toote kokkuvõte:

DIENOGEST ARISTO 2 MG COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos - 140581000140107 - 105971000140102 - 105981000140104

Volitamisolek:

Autorizado

Loa andmise kuupäev:

2019-12-31

Infovoldik

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DIENOGEST ARISTO 2 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Dienogest Aristo y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Dienogest Aristo
3.
Cómo tomar Dienogest Aristo
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Dienogest Aristo
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DIENOGEST ARISTO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Dienogest Aristo es un preparado para el tratamiento de la
endometriosis (síntomas dolorosos causados por
una localización atípica de tejido de revestimiento del útero).
Este medicamento contiene una hormona, el
progestágeno dienogest.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DIENOGEST ARISTO
NO TOME DIENOGEST:

si es ALÉRGICA (hipersensible) al dienogest o a cualquiera de los
demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6);

si padece un COÁGULO DE SANGRE (trastorno tromboembólico) en las
venas. Esto puede ocurrir, por
ejemplo, en los vasos sanguíneos de las piernas (trombosis venosa
profunda) o los pulmones
(embolia pulmonar). Consulte más adelante “Dienogest y los
coágulos de sangre en las venas”;

si sufre o ha sufrido alguna vez una
ENFERMEDAD
ARTERIAL
GRAVE, incluso una enfermedad
cardiovascular, como un ATAQUE AL CORAZÓN, UN ACCIDENTE
CEREBROVASCULAR O UNA ENFERMEDAD
DEL CORAZÓN que produzca una disminución del riego sanguíneo (por
ejemplo angina de

Toote omadused

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Dienogest Aristo 2 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 2 mg de dienogest.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimidos blancos o blanquecinos, redondos y con un diámetro de 6
mm y 3 mm de altura
aproximadamente.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la endometriosis.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
La posología de dienoest es de un comprimido diario sin
interrupciones, tomado preferentemente a la
misma hora cada día, con un poco de líquido, si es necesario. El
comprimido puede tomarse con o sin
alimentos.
Los comprimidos deben tomarse de manera continuada, independientemente
de la hemorragia vaginal. Al
acabarse un envase, el siguiente debe iniciarse sin interrupción.
El tratamiento puede iniciarse en cualquier día del ciclo menstrual.
Antes de iniciar el tratamiento con dienogest se debe interrumpir la
toma de cualquier anticonceptivo
hormonal. Si se requiere un método anticonceptivo, deben usarse
métodos no hormonales (por ejemplo,
métodos de barrera).
Conducta a seguir si se olvida la toma de algún comprimido:
La eficacia de dienogest puede disminuir en caso de olvido de
comprimidos, o de vómitos y/o diarrea (si se
producen en las 3-4 horas siguientes a la toma del comprimido). En
caso de olvido de toma de uno o más
comprimidos, la paciente deberá tomar un solo comprimido tan pronto
como se acuerde; después,
continuará al día siguiente, tomando el comprimido a su hora
habitual. Asimismo, si el comprimido no se
absorbe debido a vómitos o diarrea, debe reemplazarse por otro
comprimido.
Información adicional en poblaciones especiales
_Población pediátrica: _
Dienogest no está indicado en niñas antes de la menarquia.
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La seguridad y eficacia de dienogest se ha estudiado en un ensayo
clínico no controlado a lo largo de 12
meses en 111 mujeres adolescentes (de 12 a menos