DICLOPRAM toimeainet modifitseeritult vabastav kõvakapsel

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

diklofenak+omeprasool

Saadav alates:

Bausch Health Ireland Limited

ATC kood:

M01AB82

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

diclofenac+omeprazole

Annus:

75mg+20mg 100TK; 75mg+20mg 60TK; 75mg+20mg 10TK; 75mg+20mg 50TK; 75mg+20mg 30TK; 75mg+20mg 20TK

Ravimvorm:

toimeainet modifitseeritult vabastav kõvakapsel

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Diclopram, 75 mg/20 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad
kõvakapslid
diklofenaknaatrium/omeprasool
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime võib
olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Diclopram ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Dicloprami võtmist
3.
Kuidas Dicloprami võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Dicloprami säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Diclopram ja milleks seda kasutatakse
Diclopram sisaldab kaht toimeainet ühes kapslis. Need toimeained on
diklofenaknaatrium (75 mg) ja
omeprasool (20 mg).
Diklofenak kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse mittesteroidseteks
põletikuvastasteks aineteks
(MSPVA-d), ja mida kasutatakse valu ja põletiku vähendamiseks
liigesekaebuste korral.
Omeprasool kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse prootonpumba
inhibiitoriteks, mis vähendavad
teie maos toodetava happe kogust. Omeprasool vähendab peptiliste
haavandite (mao- või
kaksteistsõrmiksoole haavandite) tekkimise riski, mida põhjustavad
mittesteroidsed põletikuvastased
ravimid (MSPVA-d).
Diclopram on teile välja kirjutatud, sest teil esinevad liigese
haiguste, nagu osteoartriit,
reumatoidartriit või anküloseeriv spondüliit, poolt põhjustatud
sümptomid. Lisaks võib teil esineda
MSPVA-de võtmisel peptiliste haavandite tekkerisk.
2. Mida on vaja teada enne Dicloprami võtmist
Dicloprami ei tohi võtta
-
kui arvate, et võite olla või olete allergiline diklofenaknaatriumi,
aspiriini, ibuprofeeni või mis
tahes muu mittesteroidse põletik

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Diclopram, 75 mg/20 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad
kõvakapslid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks toimeainet modifitseeritult vabastav kõvakapsel sisaldab 75 mg
diklofenaknaatriumi (25 mg
gastroresistentsete pelletitena ja 50 mg toimeainet prolongeeritult
vabastavate pelletitena) ja 20 mg
omeprasooli (gastroresistentsed pelletid).
INN. Diclofenacum, omeprazolum.
Teadaolevat toimet omavad abiained
Ravim sisaldab 1,0 mg propüleenglükooli ühes kapslis ja 5,7 mg
naatriumi ühes kapslis.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Toimeainet modifitseeritult vabastav kõvakapsel.
Želatiinist kõvakapslid, suurus 1, piklikud, roosa läbipaistmatu
kapslikaane ja kollase läbipaistmatu
kapslikehaga, täidetud valgete kuni kergelt kollakate pelletitega.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Reumatoidartriidi, osteoartroosi ja anküloseeriva spondüliidi
sümptomaatiline ravi patsientidel, kellel
on mittesteroidsete põletikuvastaste ainete (MSPVA) kasutamisega
seotud mao- ja/või
kaksteistsõrmikuhaavandite tekkerisk.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Täiskasvanud
Annus on üks kapsel ööpäevas (diklofenak 75 mg / omeprasool 20
mg).
Kui sümptomid ei allu ravile annustades üks kord ööpäevas, tuleb
muuta ravirežiimi, minnes üle ühele
või enamale alternatiivsele ravimile. Patsiendid ei tohi võtta üle
ühe Dicloprami, sest see võib viia
omeprasooli ülemäärase ekspositsioonini.
Kõrvaltoimeid saab minimeerida lühima raviajaga, mis on vajalik
sümptomite kontrolli alla saamiseks
(vt lõik 4.4).
Ravi tuleb jätkata, et saavutada individuaalsed ravieesmärgid, ravi
tuleb regulaarsete intervallide järel
üle vaadata ja katkestada, kui kasulikkust ei täheldata.
Manustamisviis
Diclopram tuleb alla neelata tervelt koos rohke vedelikuga.
Diclopram tuleb sisse võtta eelistatavalt koos toiduga.
Patsientide erirühmad
Neerukahjustusega patsiendid
Teadaolevalt eritatakse diklofenak suures ulatuses neerude kaudu,