Riik: Venezuela
keel: hispaania
Allikas: Instituto Nacional de Higiene
DICLOFENACO
OFA, C.A.
DICLOFENACO
25 mg
COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
ORAL
CON PRESCRIPCION FACULTATIVA
LABORATORIOS ELMOR, S.A.
VENCIDO
2020-11-01
1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO DICLOFENACO 2. VIA DE ADMINISTRACION TOPICA 3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Productos tópicos para el dolor articular y muscular. Preparados con antiinflamatorios no esteroideos para uso tópico. CÓDIGO ATC: M02AA15. 3.1. FARMACODINAMIA El diclofenaco es un agente antiinflamatorio no esteroideo (AINE) derivado del ácido fenilacético con actividad analgésica, antiinflamatoria y antipirética por vía sistémica. Se postula que su acción podría ser debida a la inactivación de las isoenzimas ciclooxigenasa-1 y ciclooxigenasa-2 que catalizan la conversión del ácido araquidónico en prostaglandinas, impidiendo así la intervención de éstas como mediadoras de los procesos de inflamación y generación de dolor. Se formula como sal dietilamina y como sal sódica para su uso por vía tópica en el tratamiento de afecciones dolorosas asociadas a procesos inflamatorios a nivel articular y muscular. 3.2. FARMACOCINÉTICA Tras la aplicación tópica de 2,5 g de un gel de diclofenaco (como sal dietilamina) al 1% sobre una superficie corporal de 500 cm 2 las concentraciones plasmáticas resultantes pueden ser hasta 100 veces menores que las observadas con la administración por vía oral de una dosis equivalente. La pequeña fracción absorbida se une a proteínas plasmáticas en un 99,6% y se biotransforma en el hígado mediante hidroxilación y posterior glucuronidación, dando lugar a metabolitos con mínima o nula actividad farmacológica que se excretan en un 65% por la orina y el resto con las heces. La vida media de eliminación es de 1 - 2 horas. 3.3. INFORMACIÓN PRECLÍNICA SOBRE SEGURIDAD No existe evidencia experimental de carcinogenicidad, mutagenicidad, teratogenicidad o efectos adversos sobre la fertilidad asociada a la administración tópica de diclofenaco. Con la administración sistémica, sin embargo, se observó pérdida fetal, distocia, gestación prolongada y disminución del número de crías nacidas vivas. 4. INDICACIONES Tratamiento t Lugege kogu dokumenti