Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
diklofenak
Berlin-Chemie AG
M01AB05
diclofenac
100mg 50TK; 100mg 20TK
toimeainet prolongeeritult vabastav kõvakapsel
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE DICLOBERL RETARD, 100 MG TOIMEAINET PROLONGEERITULT VABASTAVAD KÕVAKAPSLID diklofenaknaatrium ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Dicloberl retard ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Dicloberl retard’i võtmist 3. Kuidas Dicloberl retard’i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Dicloberl retard’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON DICLOBERL RETARD JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Dicloberl retard on valuvaigistav ja põletikuvastane ravim (mittesteroidne põletikuvastane aine/antireumaatiline aine, MSPVA). Dicloberl retard’i kasutatakse valu ja reumaatiliste haiguste korral. Dicloberl retard on pikendatud toimeajaga ravim, millest toimeaine diklofenaknaatriumi vabaneb aeglaselt. Seetõttu on soovitatav Dicloberl retard’i mitte kasutada juhtudel, kui tervisehäire raviks on vajalik ravimi kiire toime. Kui te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE DICLOBERL RETARD’I VÕTMIST DICLOBERL RETARD’I EI TOHI KASUTADA - kui olete diklofenaki või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui teil on esinenud allergilisi reaktsioone teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite (MSPVA-de) või atsetüülsalitsüülhappe suhtes, nt hingamisraskus (bronhospasm), astmahood, rindkerevalu, nina limaskesta tursed või nahareaktsioonid; - kui teil esineb ebaselge põhjusega vereloomehäire; - kui teil on Lugege kogu dokumenti
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Dicloberl retard, 100 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad kõvakapslid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks toimeainet prolongeeritult vabastav kapsel sisaldab 100 mg diklofenaknaatriumi. INN. _Diclofenacum natricum_ Teadaolevat toimet omav abiaine Üks toimeainet prolongeeritult vabastav kapsel sisaldab 67,5 mg sahharoosi. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Toimeainet prolongeeritult vabastavad kapslid. Valged kuni kreemikad kõvad želatiinkapslid. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Valu. Reumaatilised haigused. _Märkus. _Kuna toimeaine vabanemine Dicloberl retard’i kapslist on prolongeeritud ei sobi ravim kiiret toime algust nõudvate haigusseisundite korral. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine Diklofenakki manustatakse sõltuvalt haiguse raskusastmest. Soovitatav annustamisvahemik täiskasvanutele on 50 mg kuni 150 mg diklofenaknaatriumi päevas. Täiskasvanutele antakse üks toimeainet prolongeeritult vabastav Dicloberl retard’i kapsel päevas (vastab 100 mg diklofenaknaatriumile). PATSIENTIDE ERIRÜHMAD Eakad Annuse kohandamine ei ole vajalik. Võimalike kõrvaltoimete profiili tõttu tuleb eakaid eriti hoolikalt jälgida (vt lõik 4.4). Neerukahjustus Kerge kuni mõõduka neerukahjustusega patsientidel ei ole vaja annust vähendada (raske neerupuudulikkusega patsientide kohta vt lõik 4.3). Maksakahjustus (vt lõik 5.2) Kerge kuni mõõduka maksakahjustusega patsientidel ei ole vaja annust vähendada (raske maksakahjustusega patsientide kohta vt lõik 4.3). Lapsed Kasutamise kohta lastel ja noorukitel vt. ka lõik 4.3. Manustamisviis Dicloberl retard’i kapsel tuleb neelata tervelt koos küllaldase koguse vedelikuga. Need patsiendid, kelle magu on tundlik, peavad Dicloberl retard’i kapsleid manustama söögikordade ajal. Kasutamise kestuse üle otsustab raviarst. Reumaatiliste haiguste korral võib olla vajalik Dicloberl retard’i pikaajaline manustamine. Kõrvaltoimete vähendamiseks soovitataks Lugege kogu dokumenti