DIAZEPAM AUTOINJECTOR Liquide

Riik: Kanada

keel: prantsuse

Allikas: Health Canada

Toimeaine:

Diazépam

Saadav alates:

MERIDIAN MEDICAL TECHNOLOGIES INC.

ATC kood:

N05BA01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

DIAZEPAM

Annus:

10MG

Ravimvorm:

Liquide

Koostis:

Diazépam 10MG

Manustamisviis:

Intramusculaire

Ühikuid pakis:

2 ML

Retsepti tüüp:

Ciblés (LRCDAS IV)

Terapeutiline ala:

BENZODIAZEPINES

Toote kokkuvõte:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0103614001; AHFS:

Volitamisolek:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Loa andmise kuupäev:

2019-07-30

Toote omadused

MONOGRAPHIE
DIAZEPAM AUTO-INJECTABLE, USP
5 mg/mL
(2
mLlinjecteur)
CLASSE THERAPEUTIQUE
Anxiolytique-sedatif
Meridian Medical Technologies, Inc.
2555 Hermelin Drive
St. Louis, Missouri 63144
USA
Distribue
par:
King Pharma Canada Ltd.
Kanata,
Ontario K2K 1
X5
Contrale
nO
110954
Date de preparation :
Le 18 janvier
2007
1
MONOGRAPHIE
DIAZEPAM AUTO-INJECTABLE, USP
5
MG/ML
(2
MLLINJECTEUR)
CLASSE THERAPEUTIQUE
ANXIOLYTIQUE-SEDATIF
MODE D' ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
Le diazepam est un
medicament
anxiolytique-sedatif utile pour sou lager les
sympt6mes
d'anxiete et de
tension.
II
sert aussi de traitement d'appoint pour sou lager certaines conditions
neurospastiques
et
dans
certains cas, son action anticonvulsivante a
ete jugee utile pour contr61er I'etat epileptique.
Le
diazepam auto-injectable est une solution sterile empaquetee dans un
appareil qui livre la totalite de
son contenu de 2
mL
, renfermant 10 mg de diazepam, automatiquement sur activation.
Pharmacocinetigue
Absorption:
La concentration maximale du medicament dans
Ie
sang apres administration intraveineuse
de diazepam est
aUeinte apres 15 minutes comparativement a une concentration
comparable 1 heure
apres une seule dose orale equivalente.
Distri
bution:
Le diazepam et ses metabolites ont une forte affinite aux proteines
plasmatiques (diazepam
98 %). Le
volume de distribution a I'etat d'equilibre est de 0,8 a 1,0 Llkg.
Chez les humains, des
concentrations sanguines equivalentes de diazepam ont ete obtenues
dans
Ie
sang maternel
et
Ie
sang
ombilical, ce qui indique un transfert placenta ire rapide du
medicament.
Metabolisme : Le diazepam est metabolise principalement dans les
metabolites pharmacologiquement
actifs comme
N-desmethyldiazepam, temazepam
et
oxazepam.
Elimination: La demi-vie active est de 2 a 3 heures avec un declin
plus lent par la suite (demi-vie jusqu'a
48 heures). Les doses
repetees augmentent encore plus la concentration sanguine. La demi-vie
du
metabolite actif N-desmethyldiazepam peut atteindre 100 heures. Le
diazepam
et
ses metaboli