Riik: Serbia
keel: serbia
Allikas: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
гликлазид
SERVIER D.O.O.
A10BB09
gliklazid
60mg
tableta sa modifikovanim oslobađanjem
tableta sa modifikovanim oslobađanjem; 60mg; blister, 2x15kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
SERVIER (IRELAND) INDUSTRIES LTD
JKL: 1042063
OBNOVA
2017-09-26
1 od 8 UPUTSTVO ZA LEK DIAPREL ® MR, 60 MG, TABLETA SA MODIFIKOVANIM OSLOBAĐANJEM GLIKLAZID PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Diaprel MR i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Diaprel MR 3. Kako se uzima lek Diaprel MR 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Diaprel MR 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 8 1. ŠTA JE LEK DIAPREL MR I ČEMU JE NAMENJEN Diaprel MR, tableta sa modifikovanim oslobađanjem je lek koji smanjuje koncentraciju šećera u krvi (oralni antidijabetik koji pripada grupi derivata sulfoniluree). Lek Diaprel MR, tableta sa modifikovanim oslobađanjem se koristi za lečenje određenog oblika dijabetesa (dijabetes melitus tip 2) kod odraslih pacijenata, kada dijeta, fizička aktivnost i smanjenje telesne mase nemaju adekvatan efekat na održavanje šećera u krvi na odgovarajućem nivou. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK DIAPREL MR _Upozorite lekara ako uzimate druge lekove, imate neku hroničnu bolest, neki poremećaj metabolizma, _ _preosetljivi ste na lekove ili ste imali alergijske reakcije na neke od njih._ LEK DIAPREL MR NE SMETE UZIMATI: ako ste alergični na gliklazid ili na neku od pomoćnih supstanci leka Diaprel MR, tablete sa modifikovanim oslobađanjem (navedenih u odeljku 6), ili na druge lekove iz grupe derivata sulfonilureje, ili na druge slične lekove (sulfonamide koji smanjuju koncentraciju šećera u krvi) Lugege kogu dokumenti
1 od 10 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Diaprel ® MR, 60 mg, tablete sa modifikovanim oslobađanjem INN: gliklazid 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sa modifikovanim oslobađanjem sadrži 60 mg gliklazida. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tablete sa modifikovanim oslobađanjem. Duguljaste tablete bele boje, sa obe strane tablete utisnuta je podeona linija između utisnutih oznaka “DIA“ i “60”. Tableta se može podeliti na jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Diaprel MR je indikovan za insulin nezavisni dijabetes (tip 2) kod odraslih, kada dijeta, fizička aktivnost i smanjenje telesne mase nisu dovoljni za postizanje zadovoljavajuće kontrole koncentracije glukoze u krvi. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje Dnevna doza leka Diaprel MR može varirati od pola tablete do 2 tablete dnevno, odnosno 30 - 120 mg uzeto oralno u jednoj dnevnoj dozi, za vreme doručka. Preporučeno je progutati dozu bez mrvljenja ili žvakanja. Ako je pacijent propustio da uzme jednu dozu, ne sme povećavati dozu koju uzima sledećeg dana. Kao i za sve ostale hipoglikemijske lekove, dozu treba prilagoditi individualnom metaboličkom odgovoru pacijenta (glikemija, HbA1c). Početna doza: Preporučena početna doza je 30 mg dnevno (polovina tablete Diaprel MR). Ukoliko je koncentracija glukoze dobro kontrolisana, ova doza se može prihvatiti kao doza održavanja. Ako koncentracija glukoze u krvi nije zadovoljavajuće kontrolisana, doza se može postepeno povećati na 60, 90 ili 120 mg dnevno. Treba se strogo držati intervala, od najmanje mesec dana između dva povećanja doze, izuzev kod pacijenata kod kojih se koncentracija glukoze u krvi ne smanjuje posle dve nedelje lečenja. U tom slučaju, doza se može povećati na kraju druge nedelje lečenja. Maksimalna preporučena dnevna doza je 120 mg. 2 od 10 Jedna tableta sa modifikovanim oslobađanjem leka Diaprel Lugege kogu dokumenti