Riik: Läti
keel: läti
Allikas: Zāļu valsts aģentūra
Glikozes monohydricum, Magnija chloridum hexahydricum, Natrii chloridum, Natrii lactas, Kalcija chloridum dihydricum
Baxter Latvia, SIA, Latvia
B05DB
Glucose monohydricum, Magnesium chloridum hexahydricum, Natrii chloridum, Natrii lactas, Calcium chloridum dihydricum
38,6 mg/ml
Šķīdums peritoneālai dialīzei
Pr.
Baxter Healthcare S.A., Ireland
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 29-03-2022 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM DIANEAL PD4 Glucose 1,36% w/v /13,6 mg/ml šķīdums peritoneālai dialīzei DIANEAL PD4 Glucose 2,27% w/v /22,7 mg/ml šķīdums peritoneālai dialīzei DIANEAL PD4 Glucose 3,86% w/v /38,6 mg/ml šķīdums peritoneālai dialīzei PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet savam ārstam. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir DIANEAL PD4 un kādam nolūkam to lieto 2. Kas jāzina pirms DIANEAL PD4 lietošanas 3. Kā lietot DIANEAL PD4 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt DIANEAL PD4 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR DIANEAL PD4 UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO DIANEAL PD4 ir šķīdums peritoneālai dialīzei. Tas izvada ūdeni un atlieku produktus no asinīm. Tas arī koriģē dažādu asins komponentu patoloģiskus rādītājus. DIANEAL PD4 satur dažādu glikozes daudzumu (1,36%, 2,27% vai 3,86%). Jo vairāk glikozes satur šķīdums, jo lielāks ūdens daudzums tiks izvadīts no asinīm. DIANEAL PD4 var tikt nozīmēts gadījumos, ja Jums ir: īslaicīga vai pastāvīga nieru mazspēja smagas pakāpes ūdens aizture organismā smagas pakāpes skābju-sārmu līdzsvara traucējumi un elektrolītu līdzsvara traucējumi saindēšanās ar noteiktām zālēm, ja cita ārstēšana nav iespējama. DIANEAL PD4 lietošana īpaši ieteicama seruma kalcija un fosfāta līmeņa koriģēšanai, ja Jums nozīmēti kalciju vai magniju saturoši fosfātu saistītāji. 2. KAS JĀZINA PIRMS DIANEAL PD4 LIETOŠANAS NELIETOJIET DIANEAL PD4 ŠĀDOS GADĪJUMOS JŪS NEDRĪKSTAT LIETOT DIANEAL PD4 Ja pirms šķīduma pirmās lietošanas Jums ir smaga Lugege kogu dokumenti
SASKAŅOTS ZVA 29-03-2022 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Dianeal PD4 Glucose 3,86% w/v /38,6 mg/ml šķīdums peritoneālai dialīzei 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Glikozes monohidrāts _(Glucosum monohydricum)_ Ph.Eur. 3,86% w/v vai bezūdens glikoze (_Glucosum anhydricum_) Ph.Eur. 4,25% w/v Nātrija hlorīds (_Natrii chloridum_) Ph.Eur. 0,538% w/v Nātrija laktāts (_Natrii lactatis_) Ph.Fr. 0,448% w/v Kalcija hlorīds (_Calcii chloridum_) Ph.Eur. 0,0184% w/v Magnija hlorīds (_Magnesii chloridum_) Ph.Eur. 0,0051% w/v Koncentrācija (Glikoze) 3,86%w/v 38,6 mg/ml 1000 ml satur (g/l) - Glikozes monohidrāts atbilst bezūdens glikozei - Nātrija hlorīds - Nātrija laktata šķīdums - Kalcija hlorīds, 2H2O - Magnija hlorīds, 6H 2 O - Ūdens injekcijām _- KONCENTRĒTA SĀLSSKĀBE*_ 42,50 38,60 5,38 4,48 0,184 0,051 1000 _SKĀBUMA REGULĒŠANAI_ Jonu saturs (mmol/l) - Nātrijs - Kalcijs - Magnijs - Laktāts - Hlorīds 132 1,25 0,25 40 95 Osmolaritāte (mOsm/l) 483 pH 25°C temperatūrā 5,5 3. ZĀĻU FORMA Šķīdums peritoneālai dialīzei. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1 TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Dianeal PD4 paredzēts lietošanai visos gadījumos, kad izmanto peritoneālo dialīzi, tostarp, šādos gadījumos: 1 SASKAŅOTS ZVA 29-03-2022 Akūta un hroniska nieru mazspēja. Izteikta ūdens aizture. Elektrolītu līdzsvara traucējumi. Saindēšanās ar zālēm, ja piemērotāka ārstēšana nav iespējama. Dianeal PD4 ir īpaši piemērots seruma kalcija un fosfāta līmeņa kontrolei pacientiem ar nieru mazspēju, kuri saņem kaciju vai magniju saturošos fosfātu saistītājus. Ievadīšanas veids Tikai intraperitoneālai lietošanai. 4.2 DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas: Terapijas režīms, biežums, apmaiņas tilpums, ekspozīcijas laiks un dialīzes ilgums jāizvēlas ārstējošam ārstam. _Pieaugušie_ Pacienti, kuri saņem nepārtrauktu ambulatoro peritoneālo dialīzi (NAPD), parasti veic 4 ciklus dienā (24 stundās). Pacienti, kuri saņem automātisko peritoneā Lugege kogu dokumenti