Riik: Leedu
keel: leedu
Allikas: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Ciproterono acetatas/Etinilestradiolis
Ideal Trade Links, IĮ
G03HB01
Ciproterono acetate/Etinilestradiolis
2000 µg/35 µg
dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Cyproterone and estrogen
Išregistruotas
2020-01-31
A. ŽENKLINIMAS INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Diane 2000 mikrogramų/35 mikrogramai dengtos tabletės Ciproterono acetatas, etinilestradiolis 2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS Kiekvienoje dengtoje tabletėje yra 2000 mikrogramų ciproterono acetato ir 35 mikrogramai etinilestradiolio. 3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Sudėtyje yra laktozės monohidrato ir sacharozės. 4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 21 dengta tabletė. 5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Vartoti per burną. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. 6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. 7. KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA) 8. TINKAMUMO LAIKAS Tinka iki/EXP: {MMMM mm} 9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS 10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA) 11. LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS UAB „Ideal Trade Links“ Kerupės g. 17, Zapyškis LT-53422 Kauno r. Lietuva 12. LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS (-IAI) LT/L/20/1188/001 13. SERIJOS NUMERIS Serija/Lot: {numeris} 14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA Receptinis vaistas. 15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA 16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU diane 17. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS 2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi. 18. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS PC: {numeris} SN: {numeris} NN: {numeris} GAMINTOJAS Bayer AG, Müllerstraße 178, 13353 Berlin, Vokietija PERPAKAVO UAB „Entafarma“ arba Cefea Sp. z o.o. sp. k., Lenkija PERPAK. SERIJA MINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ ARBA DVISLUOKSNIŲ JUOSTELIŲ LIZDINĖ PLOKŠTELĖ 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Diane 2000 mikrogramų/35 mikrogramai dengtos tabletės 2. LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS Ideal Trade Links 3. TINKAMUMO LAIKAS EXP: {MMMM mm} 4. SERIJOS NUMERIS Lot: 5. KITA P Lugege kogu dokumenti