DIANE kaetud tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

tsüproteroon+östrogeen

Saadav alates:

Bayer AG

ATC kood:

G03HB01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

tsüproteroon+estrogen

Annus:

2mg+0,035mg 21TK

Ravimvorm:

kaetud tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Diane, 2000/35 mikrogrammi kaetud tabletid
tsüproteroonatsetaat/etünüülöstradiool
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Diane ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Diane kasutamist
3.
Kuidas Diane’t kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Diane’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Diane ja milleks seda kasutatakse
Diane’t kasutatakse nahahaiguste nagu akne, väga rasune nahk ja
liigse karvakasvu raviks
reproduktiivses eas naistel. Kuna ravimil on ka rasestumisvastane
toime, siis võib arst selle teile välja
kirjutada vaid juhul, kui peab ravi hormonaalse rasestumisvastase
vahendiga asjakohaseks.
Akne raviks tohib Diane’t kasutada vaid juhul, kui teised ravimid
(sh paikne ravi ja süsteemse toimega
antibiootikumid) ei ole andnud soovitud ravitulemust.
2.
Mida on vaja teada enne Diane kasutamist
Üldised soovitused
Enne ravi alustamist Diane’ga esitab arst teile küsimusi teie ja
teie lähisugulaste tervisliku seisundi
kohta. Samuti mõõdetakse teie vererõhku ja olenevalt teie
tervislikust seisundist tehakse mõned
analüüsid.
Selles pakendi infolehes on kirjeldatud seisundid, mille korral tuleks
Diane võtmine peatada, või
millal Diane toime pole piisavalt usaldusväärne. Neis olukordades
tuleb teil rasedusest hoidumiseks
vältida vahekordi või kasutada mitte-hormonaalseid lisameetmeid, nt
kondoom jm barjäärimeetodid.
Ärge kasutage rütmi ja temperatuuri meetodit. Need meetodid pole
us

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Diane, 2000 g/35 g kaetud tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks tablett sisaldab 2000 mikrogrammi tsüproteroonatsetaati ja 35
mikrogrammi etünüülöstradiooli.
INN. Cyproteronum, ethinylestradiolum.
Teadaolevat toimet omavad abiained: üks tablett sisaldab 30,97 mg
laktoosmonohüdraati ja 19,37 mg
sahharoosi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1
3.
RAVIMVORM
Kaetud tabletid.
Diane tabletid on beeži värvi, kaksikkumerad, ümara kujuga,
diameetriga 5 mm.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Androgeen-sõltuva mõõduka kuni raske akne (kaasneva seborröaga
või ilma) ja/või hirsutismi ravi
reproduktiivses eas naistel.
Akne raviks tohib Diane’t kasutada vaid juhul, kui paikne ravi või
süsteemse toimega antibiootikumid ei
ole andnud soovitud ravitulemust.
Kuna Diane on ka hormonaalne kontratseptiiv, siis ei tohi seda
kasutada samaaegselt koos teiste
hormonaalsete kontratseptiividega (vt lõik 4.3).
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Manustamisviis
Suukaudne.
Annustamine
Kuidas Diane’t võtta
Diane’t tuleb võtta regulaarselt, kui soovitakse saavutada
terapeutilist efekti ja soovitud rasestumisvastast
kaitset. Eelnevalt kasutatud hormonaalse kontratseptiivi võtmine
tuleb lõpetada. Diane annustamisrežiim
on sarnane enamikele suukaudsetele rasestumisvastastele ravimitele.
Seega tuleb järgida samu
manustamisreegleid. Kombineeritud suukaudsete kontratseptiivide õigel
kasutamisel on rasestumise
võimalus ligikaudu 1% aastas. Diane ebaregulaarne tarvitamine võib
viia menstruatsioonidevaheliste
verejooksudeni ning vähendada terapeutilist ja rasestumisvastast
usaldusväärsust.
Tablette tuleb võtta pakendil näidatud järjekorras, iga päev
enam-vähem samal ajal, vajadusel koos vähese
koguse veega. Võtta tuleb üks tablett päevas 21 päeva järjest.
Enne iga järgneva pakendi alustamist tuleb
pidada 7-päevane tabletivaba periood, mille jooksul esineb tavaliselt
menstruatsioonilaadne vereeritus.
See algab tavaliselt 2.