DIABUFOR XR toimeainet prolongeeritult vabastav tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

metformiin

Saadav alates:

Farmak International Sp. z o.o.

ATC kood:

A10BA02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

metformin

Annus:

750mg 90TK; 750mg 60TK; 750mg 30TK

Ravimvorm:

toimeainet prolongeeritult vabastav tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
DIABUFOR XR 500 MG TOIMEAINET PROLONGEERITULT VABASTAVAD TABLETID
DIABUFOR XR 750 MG TOIMEAINET PROLONGEERITULT VABASTAVAD TABLETID
DIABUFOR XR 1000 MG TOIMEAINET PROLONGEERITULT VABASTAVAD TABLETID
Metformiinvesinikkloriid
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Diabufor XR ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Diabufor XR’i võtmist
3.
Kuidas Diabufor XR’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Diabufor XR’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON DIABUFOR XR JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Diabufor XR sisaldab toimeainena metformiinvesinikkloriidi ja kuulub
biguaniidideks nimetatavate
ravimite rühma, mida kasutatakse 2. tüüpi (insuliinsõltumatu)
suhkurtõve raviks.
SEDA RAVIMIT KASUTATAKSE KOOS DIEEDI JA FÜÜSILISE KOORMUSEGA, ET
VÄHENDADA ÜLEKAALULISTEL
TÄISKASVANUTEL 2. TÜÜPI DIABEEDI TEKKIMISE RISKI, KUI 3...6 KUU
JOOKSUL AINULT DIEET JA FÜÜSILINE
KOORMUS EI OLE OLNUD VERESUHKRU TASEME KONTROLLI ALL HOIDMISEKS
PIISAVAD.
Teil on suur risk 2.
tüüpi diabeedi tekkeks, kui teil on lisaks kõrge vererõhk, olete
üle 40-aastane, teil on normist erinev
vere lipiidide (rasvade) sisaldus või kui teil on raseduse ajal olnud
diabeet.
Ravim on eriti efektiivne, kui olete alla 45-aastane, teil on suur
ülekaal, teil on pärast sööki kõrge vere
glükoosisisaldus või raseduse ajal tekkinud diabeet.
SEDA RAVIMIT KASUTATAKSE 2. TÜÜPI SUHKURTÕVEGA PATSIENTIDE RAVIKS,
KUI AINULT DIEET JA FÜÜSILINE
KOORMUS

Toote omadused

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Diabufor XR 500 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid
Diabufor XR 750 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid
Diabufor XR 1000 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
500 mg: Üks toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 500
mg metformiinvesinikkloriidi, mis
vastab 389,94 mg metformiinile.
750 mg: Üks toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 750
mg metformiinvesinikkloriidi, mis
vastab 584,81 mg metformiinile.
1000 mg: Üks toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab
1000 mg metformiinvesinikkloriidi, mis
vastab 779,88 mg metformiinile.
INN. _Metforminum_.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett.
500 mg: valge kuni valkjas, ümmargune, kaksikkumer tablett.
Läbimõõt ligikaudu 12 mm.
750 mg: valge kuni valkjas, piklik, kaksikkumer tablett. Mõõtud
ligikaudu 20,5 mm × 8,3 mm.
1000 mg: valge kuni valkjas, ovaalne, kaksikkumer tablett. Mõõtud
ligikaudu 22,7 mm × 11,0 mm.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
•
2. tüüpi suhkurtõve tekkimise riski vähendamine või 2. tüüpi
suhkurtõve edasilükkamine ülekaalulistel
täiskasvanud patsientidel, kellel on halvenenud glükoositaluvus
ja/või tühja kõhu veresuhkrusisaldus
ja/või suurenenud HbA1C, kellel on:
-
kõrge risk 2. tüüpi suhkurtõve tekkeks (vt lõik 5.1) ja
-
2. tüüpi suhkurtõve süvenemine, hoolimata elustiili muutusest 3
kuni 6 kuu jooksul.
Ravi selle ravimiga peab põhinema riskiskooril, mis sisaldab
asjakohaseid glükeemilise kontrolli meetodeid
ja kõrge kardiovaskulaarse riski tõendeid (vt lõik 5.1).
Metformiiniga ravi alustamisel tuleb elustiili muutmist jätkata,
välja arvatud juhul, kui patsient ei saa seda
teha meditsiinilistel põhjustel.
-
2. tüüpi suhkurtõve ravi täiskasvanutel, eriti ülekaalulistel
patsientidel, kui ainult dieedi ja füüsilise
koormusega ei saavutata piisavat glükeemilist kontroll