DEXMEDETOMIDINE KALCEKS infusioonilahuse kontsentraat

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

deksmedetomidiin

Saadav alates:

Kalceks AS

ATC kood:

N05CM18

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

dexmedetomidine

Annus:

100mcg 1ml 4ml 1TK; 100mcg 1ml 10ml 4TK; 100mcg 1ml 4ml 4TK; 100mcg 1ml 2ml 25TK

Ravimvorm:

infusioonilahuse kontsentraat

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
DEXMEDETOMIDINE KALCEKS, 100 MIKROGRAMMI/ML INFUSIOONILAHUSE
KONTSENTRAAT
deksmedetomidiin
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma
arstiga. Kõrvaltoime võib olla ka
selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1. Mis ravim on Dexmedetomidine Kalceks ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Dexmedetomidine Kalceks’i kasutamist
3. Kuidas Dexmedetomidine Kalceks’i kasutada
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Kuidas Dexmedetomidine Kalceks’i säilitada
6. Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON DEXMEDETOMIDINE KALCEKS JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Dexmedetomidine Kalceks sisaldab toimeainet deksmedetomidiini, mis
kuulub ravimite gruppi
rahustid. Seda kasutatakse haigla intensiivravis täiskasvanud
patsientide rahustamiseks (rahulik
seisund, unisus või uni) või rahustamiseks (sedatsioon)
ärkvelolekus erinevate diagnostiliste või
kirurgiliste protseduuride ajal.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE DEXMEDETOMIDINE KALCEKS’I KASUTAMIST
DEXMEDETOMIDINE KALCEKS’I EI TOHI KASUTADA
-
kui olete deksmedetomidiini või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
-
kui teil on südame rütmihäired (südameblokaadi 2. või 3. aste);
-
kui teil on väga madal vererõhk, mis ei allu ravile;
-
kui teil oli hiljuti insult või muu raske seisund, mis mõjutas aju
verevarustust.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Enne selle ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või
meditsiiniõega, kui midagi järgnevast kohaldub,
kuna Dexmedetomidine Kalceks’i tuleb kasutada ettevaatusega:
-
kui teil on ebanormaalselt aeglane südame löögisagedus (kas haiguse
või väga hea füüsilise
vormi tõttu), sest see võib suurendada südameseiskuse tekke riski;
-
kui teil on madal vererõhk;
-
ku

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Dexmedetomidine Kalceks, 100 mikrogrammi/ml infusioonilahuse
kontsentraat
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Kontsentraadi 1 ml sisaldab deksmedetomidiinvesinikkloriidi, mis on
ekvivalentne 100 mikrogrammi
deksmedetomidiiniga.
Iga 2 ml ampull sisaldab 200 mikrogrammi deksmedetomidiini.
Iga viaal (4 ml täitemaht) sisaldab 400 mikrogrammi
deksmedetomidiini.
Iga viaal (10 ml täitemaht) sisaldab 1000 mikrogrammi
deksmedetomidiini.
INN.
_Dexmedetomidinum _
Valmislahuse kontsentratsioon pärast lahjendamist peab olema kas 4
mikrogrammi/ml või
8 mikrogrammi/ml.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Infusioonilahuse kontsentraat (steriilne kontsentraat).
Kontsentraat on selge värvitu või kollakas lahus, mille pH on
4,5...7,0.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Sedatsiooniks intensiivravi osakonnas täiskasvanud patsientidel, kes
vajavad mitte sügavamat
sedatsiooni kui verbaalsele stimulatsioonile vastamine reakstiooniga
(vastab Richmondi agitatsiooni-
sedatsiooni skaalale 0 kuni -3).
Sedatsiooniks mitteintubeeritud täiskasvanud patsientidel enne
sedatsiooni nõudvaid diagnostilisi või
kirurgilisi protseduure ja/või nende ajal, nt
protseduuriaegne/ärkvelolekus sedatsioon.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
TÄISKASVANUD PATSIENTIDE SEDATSIOONIKS IRO-S (INTENSIIVRAVI
OSAKONNAS), KES VAJAVAD MITTE
SÜGAVAMAT SEDATSIOONI KUI VERBAALSELE STIMULATSIOONILE VASTAMINE
ERUTUSEGA (VASTAB RICHMONDI
AGITATSIOONI-SEDATSIOONI SKAALALE (RASS) 0 KUNI -3).
Ainult haiglas kasutamiseks. Dexmedetomidine Kalceks’i võivad
manustada ainult spetsialistid, kellel
on vastav väljaõpe intensiivravi patsientide raviks.
Annustamine
Patsiendid, kes on juba intubeeritud ja sedatsioonis, võib
deksmedetomidiinile üle minna esialgse
infusioonikiirusega 0,7 mikrogrammi/kg/h, mida võib seejärel
järk-järgult kohandada annuse
vahemikus 0,2 kuni 1,4 mikrogrammi/kg/h, et saavutada soovitud
sedatsioonitase sõltuvalt patsiendi
vastusest. Nõrgestatud organismiga