DEXMEDETOMIDINE KABI infusioonilahuse kontsentraat

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

deksmedetomidiin

Saadav alates:

Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.

ATC kood:

N05CM18

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

dexmedetomidine

Annus:

100mcg 1ml 4ml 1TK; 100mcg 1ml 10ml 4TK; 100mcg 1ml 10ml 10TK; 100mcg 1ml 2ml 25TK; 100mcg 1ml 2ml 10TK

Ravimvorm:

infusioonilahuse kontsentraat

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
DEXMEDETOMIDINE KABI, 100 MIKROGRAMMI/ML INFUSIOONILAHUSE KONTSENTRAAT
deksmedetomidiin
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma
arstiga. Kõrvaltoime võib olla ka
selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Dexmedetomidine Kabi ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Dexmedetomidine Kabi kasutamist
3.
Kuidas Dexmedetomidine Kabit kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Dexmedetomidine Kabit säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON DEXMEDETOMIDINE KABI JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Dexmedetomidine Kabi sisaldab toimeainet deksmedetomidiini, mis kuulub
ravimite gruppi rahustid.
Seda kasutatakse haiglas intensiivravis täiskasvanud patsientide
rahustamiseks (rahulik seisund, unisus
või uni) või rahustamiseks (sedatsioon) ärkvelolekus erinevate
diagnostiliste või kirurgiliste
protseduuride ajal.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE DEXMEDETOMIDINE KABI KASUTAMIST
_ _
DEXMEDETOMIDINE KABIT EI TOHI TEILE MANUSTADA
-
kui olete deksmedetomidiini või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
-
kui teil on südame rütmihäired (südameblokaadi 2. või 3. aste);
-
kui teil on väga madal vererõhk, mis ei allu ravile;
-
kui teil oli hiljuti insult või muu raske seisund, mis mõjutas aju
verevarustust.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Enne selle ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või
meditsiiniõega, kui midagi järgnevast kohaldub,
kuna Dexmedetomidine Kabit tuleb kasutada ettevaatusega:
-
kui teil on ebanormaalselt aeglane südame löögisagedus (kas haiguse
või väga hea füüsilise
vormi tõttu), sest see võib suurendada südameseiskuse riski;
-
kui teil on madal vererõhk;
-
kui teil on ebapiisav veremaht, näiteks pä

Toote omadused

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Dexmedetomidine Kabi, 100 mikrogrammi/ml infusioonilahuse kontsentraat
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Kontsentraadi 1 ml sisaldab deksmedetomidiinvesinikkloriidi, mis on
ekvivalentne 100 mikrogrammi
deksmedetomidiiniga.
Iga 2 ml viaal sisaldab 200 mikrogrammi deksmedetomidiini.
Iga 4 ml viaal sisaldab 400 mikrogrammi deksmedetomidiini.
Iga 10 ml viaal sisaldab 1000 mikrogrammi deksmedetomidiini.
INN.
_Dexmedetomidinum _
Valmislahuse kontsentratsioon pärast lahjendamist peab olema kas 4
mikrogrammi/ml või
8 mikrogrammi/ml.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Infusioonilahuse kontsentraat (steriilne kontsentraat).
Kontsentraat on selge, värvitu lahus, mille pH on 4,5...7,0.
Osmolaarsus: ligikaudu 290 mOsm/l.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Sedatsiooniks intensiivravil olevatel täiskasvanud patsientidel, kes
vajavad mitte sügavamat
sedatsiooni kui verbaalsele stimulatsioonile vastamine reaktsiooniga
(vastab Richmondi agitatsiooni-
sedatsiooni skaalale 0 kuni -3).
Sedatsiooniks mitteintubeeritud täiskasvanud patsientidel enne
sedatsiooni nõudvaid diagnostilisi või
kirurgilisi protseduure ja/või nende ajal, nt
protseduuriaegne/ärkvelolekus sedatsioon.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
TÄISKASVANUD PATSIENTIDE SEDATSIOONIKS IRO-S (INTENSIIVRAVI
OSAKONNAS), KES VAJAVAD MITTE
SÜGAVAMAT SEDATSIOONI KUI VERBAALSELE STIMULATSIOONILE VASTAMINE
ERUTUSEGA (VASTAB RICHMONDI
AGITATSIOONI-SEDATSIOONI SKAALALE (RASS) 0 KUNI -3).
Ainult haiglas kasutamiseks. Dexmedetomidine Kabit võivad manustada
ainult spetsialistid, kellel on
vastav väljaõpe intensiivravi patsientide raviks.
2
Annustamine
Patsiendid, kes on juba intubeeritud ja sedatsioonis, võivad
deksmedetomidiinile üle minna esialgse
infusioonikiirusega 0,7 mikrogrammi/kg/h, mida võib seejärel
järk-järgult kohandada annuse
vahemikus 0,2 kuni 1,4 mikrogrammi/kg/h, et saavutada soovitud
sedatsioonitase sõltuvalt patsiendi
vastusest. Nõrgestatud organismiga patsient