DEXMEDETOMIDINE AUXILIA infusioonilahuse kontsentraat

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

deksmedetomidiin

Saadav alates:

Auxilia Pharma OÜ

ATC kood:

N05CM18

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

dexmedetomidine

Annus:

100mcg 1ml 2ml 25TK; 100mcg 1ml 4ml 4TK; 100mcg 1ml 2ml 5TK; 100mcg 1ml 10ml 4TK

Ravimvorm:

infusioonilahuse kontsentraat

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
DEXMEDETOMIDINE AUXILIA 100 MIKROGRAMMI/ML INFUSIOONILAHUSE
KONTSENTRAAT
deksmedetomidiin
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma
arstiga. Kõrvaltoime võib olla ka
selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Dexmedetomidine Auxilia ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Dexmedetomidine Auxilia kasutamist
3.
Kuidas Dexmedetomidine Auxilia’t kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Dexmedetomidine Auxilia’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON DEXMEDETOMIDINE AUXILIA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Dexmedetomidine Auxilia sisaldab toimeainet deksmedetomidiini, mis
kuulub ravimite rühma
rahustid. Seda kasutatakse haigla intensiivravis täiskasvanud
patsientide rahustamiseks (rahulik
seisund, unisus või uni) või rahustamiseks (sedatsioon)
ärkvelolekus erinevate diagnostiliste või
kirurgiliste protseduuride ajal.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE DEXMEDETOMIDINE AUXILIA KASUTAMIST
DEXMEDETOMIDINE AUXILIA’T EI TOHI KASUTADA
-
kui olete deksmedetomidiini või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
-
kui teil on südame rütmihäired (südameblokaadi 2. või 3. aste);
-
kui teil on väga madal vererõhk, mis ei allu ravile;
-
kui teil oli hiljuti insult või muu raske seisund, mis mõjutas aju
verevarustust.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Enne selle ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või
meditsiiniõega, kui midagi järgnevast
kohaldub, kuna Dexmedetomidine Auxilia’t tuleb kasutada
ettevaatusega:
-
kui teil on ebanormaalselt aeglane südame löögisagedus (kas haiguse
või väga hea füüsilise
vormi tõttu), sest see võib suurendada südameseiskuse riski;
-
kui teil on madal vererõhk;
-
kui teil on madal

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Dexmedetomidine Auxilia 100 mikrogrammi/ml infusioonilahuse
kontsentraat
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Kontsentraadi 1 ml sisaldab deksmedetomidiinvesinikkloriidi, mis on
ekvivalentne
100 mikrogrammi deksmedetomidiiniga.
Iga 2 ml viaal sisaldab 200 mikrogrammi deksmedetomidiini.
Iga 4 ml viaal sisaldab 400 mikrogrammi deksmedetomidiini.
Iga 10 ml viaal sisaldab 1000 mikrogrammi deksmedetomidiini.
INN. _Dexmedetomidinum_
Valmislahuse kontsentratsioon pärast lahjendamist peab olema kas 4
mikrogrammi/ml või
8 mikrogrammi/ml.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Infusioonilahuse kontsentraat (steriilne kontsentraat).
Kontsentraat on selge, värvitu lahus, milles ei ole nähtavaid
osakesi, lahuse pH on 4,5...7,0.
Osmolaalsus: 265...335 mOsmol/kg.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1 NÄIDUSTUSED
Sedatsiooniks intensiivravil olevatel täiskasvanud patsientidel, kes
ei vaja sügavamat sedatsiooni kui
verbaalsele stimulatsioonile vastamine reaktsiooniga (vastab Richmondi
agitatsiooni-sedatsiooni
skaalale 0 kuni -3).
Sedatsiooniks mitteintubeeritud täiskasvanud patsientidel enne
sedatsiooni nõudvaid diagnostilisi või
kirurgilisi protseduure ja/või nende ajal, nt
protseduuriaegne/ärkvelolekus sedatsioon.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
TÄISKASVANUD PATSIENTIDE SEDATSIOONIKS IRO-S (INTENSIIVRAVI
OSAKONNAS), KES VAJAVAD MITTE
SÜGAVAMAT SEDATSIOONI KUI VERBAALSELE STIMULATSIOONILE VASTAMINE
ERUTUSEGA (VASTAB RICHMOND’I
AGITATSIOON-SEDATSIOONI SKAALALE (RASS) 0 KUNI -3).
Ainult haiglas kasutamiseks. Dexmedetomidine Auxilia’t võivad
manustada ainult
tervishoiuspetsialistid, kellel on vastav väljaõpe intensiivravi
patsientide raviks.
Annustamine
Patsiendid, kes on juba intubeeritud ja sedatsioonis, võivad
deksmedetomidiinile üle minna esialgse
infusioonikiirusega 0,7 mikrogrammi/kg/h, mida võib seejärel
järk-järgult kohandada annuse
vahemikus 0,2 kuni 1,4 mikrogrammi/kg/h, et saavutada soovitud
sedatsioonitase sõltuvalt patsiendi
va