Dexketoprofen Sopharma

Riik: Leedu

keel: leedu

Allikas: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Toimeaine:

Deksketoprofenas

Saadav alates:

SOPHARMA AD

ATC kood:

M01AE17

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Deksketoprofenas

Annus:

25 mg/2 ml

Ravimvorm:

injekcinis ar infuzinis tirpalas

Manustamisviis:

leisti į veną;leisti į raumenis

Retsepti tüüp:

Receptinis

Terapeutiline ala:

Dexketoprofen

Volitamisolek:

Registruotas

Loa andmise kuupäev:

2020-11-25

Infovoldik

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
DEXKETOPROFEN SOPHARMA 50 MG/2 ML INJEKCINIS AR INFUZINIS TIRPALAS
deksketoprofenas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Dexketoprofen Sopharma ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Dexketoprofen Sopharma
3.
Kaip vartoti Dexketoprofen Sopharma
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Dexketoprofen Sopharma
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA DEXKETOPROFEN SOPHARMA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Dexketoprofen Sopharma yra vaistas skausmui malšinti (priklauso
vadinamųjų nesteroidinių vaistų
nuo uždegimo (NVNU) grupei).
Jis vartojamas ūminio vidutinio stiprumo arba stipraus skausmo
malšinimui – po operacijų, esant
inkstų akmenligės priepuoliui ar apatinės nugaros dalies skausmui,
kai vaisto vartojimas per burną
netinkamas.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT DEXKETOPROFEN SOPHARMA
DEXKETOPROFEN SOPHARMA VARTOTI NEGALIMA
-
jeigu yra alergija deksketoprofenui arba bet kuriai pagalbinei šio
vaisto medžiagai (jos
išvardytos 6 skyriuje);
-
jeigu yra alergija acetilsalicilo rūgščiai ar kitiems NVNU
(nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo);
-
jeigu sergate astma arba po acetilsalicilo rūgšties arba kitų
nesteroidinių vaistų nuo uždegimo
vartojimo yra buvę astmos priepuolių, ūminis alerginis rinitas
(trumpalaikis uždegiminės kilmės
nosies užgulimas), nosies polipų (dėl alergijos susidariusios
išaugos nosyje), dilgėlinė (odos
išbėri

Toote omadused

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Dexketoprofen Sopharma 50 mg/2 ml injekcinis ar infuzinis tirpalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekviename injekcinio ar infuzinio tirpalo ml yra 25 mg
deksketoprofeno (deksketoprofeno
trometamolio pavidalu).
Kiekvienoje 2 ml ampulėje yra 50 mg deksketoprofeno (deksketoprofeno
trometamolio pavidalu).
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: etanolis (96 %) ir
natrio chloridas.
Kiekvienoje 2 ml ampulėje yra 200 mg etanolio (96 %) ir 3,61 mg
(0,157 mmol) natrio.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Injekcinis ar infuzinis tirpalas (injekcija ar infuzija).
Skaidrus ir bespalvis tirpalas, kuriame beveik nėra matomų dalelių.
pH (7,0-8,0)
Osmoliariškumas (270-330 mOsmol/l)
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Ūminio vidutinio stiprumo arba stipraus skausmo malšinimui – po
operacijų, esant inkstų akmenligės
priepuoliui ar apatinės nugaros dalies skausmui, kai vaistinio
preparato netinka vartoti per burną.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiesiems_
Rekomenduojama vartoti po 50 mg kas 8-12 valandų. Prireikus vaisto
vartojimą galima pakartoti po
6 val. Visa paros dozė neturi būti didesnė kaip 150 mg.
Dexketoprofen Sopharma injekcinis ar infuzinis tirpalas skirtas
trumpalaikiam vartojimui, ir gydymas
apribojamas laikotarpiu, kol yra ūminių ligos simptomų (ne ilgiau
kaip 2 dienas). Kai tik įmanoma,
pacientui reikia skirti vartoti geriamuosius vaistinius preparatus nuo
skausmo.
Nepageidaujamų poveikių gali sumažėti vartojant mažiausią
veiksmingą dozę trumpiausią laiką,
būtiną simptomų kontrolei (žr. 4.4 skyrių).
Esant vidutiniam ar stipriam skausmui po operacijos, Dexketoprofen
Sopharma injekcinį ar infuzinį
tirpalą galima pagal indikacijas vartoti derinant su opioidiniais
analgetikais tomis pačiomis dozėmis,
kurios rekomenduojamos suaugusiesiems (žr. 5.1 skyrių).
_Vaikų populiacija_
Dexketoprofen Sopharma tyri