Deximune 25 mg Weichkapseln

Riik: Saksamaa

keel: saksa

Allikas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Osta kohe

Laadi alla Infovoldik (PIL)
15-12-2022
Laadi alla Toote omadused (SPC)
15-12-2022

Toimeaine:

Ciclosporin

Saadav alates:

Dexcel Pharma GmbH (8000867)

ATC kood:

L04AD01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

cyclosporine

Ravimvorm:

Weichkapsel

Koostis:

Teil 1 - Weichkapsel; Ciclosporin (22510) 25 Milligramm

Manustamisviis:

zum Einnehmen

Toote kokkuvõte:

PZN: 06056272 Darreichung: Weichkapseln Menge: 30 St; PZN: 06056295 Darreichung: Weichkapseln Menge: 50 St; PZN: 06056303 Darreichung: Weichkapseln Menge: 60 St; PZN: 06056326 Darreichung: Weichkapseln Menge: 90 St; PZN: 06056349 Darreichung: Weichkapseln Menge: 100 St

Volitamisolek:

verlängert

Loa andmise kuupäev:

2007-12-07

Infovoldik

                                221026-palde-dexi25mg-1651
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November 2022
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
_DEXIMUNE_
_®_
_ 25 MG WEICHKAPSELN _
WIRKSTOFF: Ciclosporin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN,
DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen
schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Deximune 25 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Deximune 25 mg beachten?
3.
Wie ist Deximune 25 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Deximune 25 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DEXIMUNE 25 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST DEXIMUNE 25 MG?
Dieses Arzneimittel hat die Bezeichnung Deximune 25 mg Weichkapseln.
Es enthält den Wirkstoff Ciclosporin. Dieser gehört zu
einer Gruppe von Arzneimitteln mit der Bezeichnung Immunsuppressiva.
Diese Arzneimittel werden dazu eingesetzt, die
Immunreaktionen des Körpers zu vermindern.
WOFÜR WIRD DEXIMUNE 25 MG ANGEWENDET UND WIE WIRKT ES?

WENN SIE EIN ORGANTRANSPLANTAT, EINE KNOCHENMARK- ODER
STAMMZELLTRANSPLANTATION ERHALTEN HABEN, dann soll mit
Deximune 25 mg das Immunsystem Ihres Körpers kontrolliert werden.
Deximune 25 mg verhindert eine Abstoßung von
transplantierten Organen, indem es die Entwicklung bestimmter Zellen
blockiert, die normalerweise das transplantierte Gewebe
angreifen würden.

WENN SIE EINE AUTOIMMUNERKRANKUNG HABEN, bei de
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Toote omadused

                                FACHINFORMATION
DEXIMUNE
® 25 MG / 50 MG / 100 MG WEICHKAPSELN
221026-spcde-deximune-25-50-100mg-F-1510
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November 2022
1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Deximune 25 mg Weichkapseln
Deximune 50 mg Weichkapseln
Deximune 100 mg Weichkapseln
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Deximune 25 mg Weichkapseln
Jede Kapsel_ _enthält 25 mg Ciclosporin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
83,00
mg
Ethyllactat
(entsprechend
32,87
mg
Ethanol),
21,00
mg
(3-sn-Phosphatidyl)cholin
(Soja)
und
42,00
mg
Macrogolglycerolhydroxystearat.
Deximune 50 mg Weichkapseln
Jede Kapsel_ _enthält 50 mg Ciclosporin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
166,00
mg
Ethyllactat
(entsprechend
64,74
mg
Ethanol),
42,00
mg
(3-sn-Phosphatidyl)cholin
(Soja)
und
84,00
mg
Macrogolglycerolhydroxystearat.
Deximune 100 mg Weichkapseln
Jede Kapsel enthält 100 mg Ciclosporin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
332,00
mg
Ethyllactat
(entsprechend
129,48
mg
Ethanol),
84,00
mg
(3-sn-Phosphatidyl)cholin
(Soja)
und
168,00
mg
Macrogolglycerolhydroxystearat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Weichkapsel.
Deximune 25 mg Weichkapseln
Graue Gelatinekapseln mit der Markierung „DX 25 mg“.
_ _
Deximune 50 mg Weichkapseln
Graue Gelatinekapseln mit der Markierung „DX 50 mg“.
_ _
Deximune 100 mg Weichkapseln
Graue Gelatinekapseln mit der Markierung „DX 100 mg“.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
ANWENDUNG BEI TRANSPLANTATIONEN
Organtransplantation
Prophylaxe einer Abstoßung allogener Transplantate nach
Organtransplantation.
Behandlung einer zellulären Transplantatabstoßung bei Patienten, die
zuvor bereits andere Immunsuppressiva erhalten haben.
Knochenmarktransplantation
Prophylaxe einer Transplantatabstoßung nach allogener Knochenmark-
und Stammzelltransplantation.
Prophylaxe oder Behandlung einer Graft-versus-Host-Disease (GvHD).
ANDERE ANWENDUNGSGEBIETE
Endogene Uveitis
221026-spcde-deximune-25-50-100mg-F-1510
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November 2022
Be
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Dokumendid teistes keeltes

Infovoldik Infovoldik inglise 06-10-2022
Toote omadused Toote omadused inglise 06-10-2022