Riik: Prantsusmaa
keel: prantsuse
Allikas: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
dexaméthasone phosphate 20 mg sous forme de : phosphate sodique de dexaméthasone
VIATRIS SANTE
H02AB02
dexaméthasone phosphate 20 mg sous forme de : phosphate sodique de dexaméthasone
20 mg
Solution
pour une ampoule de 5 ml > dexaméthasone phosphate 20 mg sous forme de : phosphate sodique de dexaméthasone
intralésionnelle;intramusculaire;intraveineuse;périarticulaire;voie parentérale autre
10 ampoule(s) en verre de 5 ml
liste I
CORTICOIDES A USAGE SYSTEMIQUE NON ASSOCIES
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : CORTICOÏDES A USAGE SYSTEMIQUE NON ASSOCIESLa substance active contenue dans ce médicament est la dexaméthasone qui est un corticoïde de synthèse La dexaméthasone est indiquée dans certaines maladies, où elle est utilisée pour son effet anti-inflammatoire.Elle est également utilisée dans le traitement de la maladie à coronavirus SARS-Cov-2 2019 (COVID-19) chez les patients adultes et adolescents (âgés d’au moins 12 ans et pesant au moins 40 kg) présentant une atteinte respiratoire et nécessitant une oxygénothérapie.Elle peut être utilisée en injection locale, en dermatologie et en rhumatologie.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
1993-11-12
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 10/06/2022 Dénomination du médicament DEXAMETHASONE VIATRIS 20 mg/ 5 ml, solution injectable en ampoule Phosphate sodique de dexaméthasone Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que DEXAMETHASONE VIATRIS 20 mg/ 5 ml, solution injectable en ampoule et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser DEXAMETHASONE VIATRIS 20 mg/ 5 ml, solution injectable en ampoule ? 3. Comment utiliser DEXAMETHASONE VIATRIS 20 mg/ 5 ml, solution injectable en ampoule ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver DEXAMETHASONE VIATRIS 20 mg/ 5 ml, solution injectable en ampoule ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE DEXAMETHASONE VIATRIS 20 mg/ 5 ml, solution injectable en ampoule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique - code ATC : CORTICOÏDES A USAGE SYSTEMIQUE NON ASSOCIES La substance active contenue dans ce médicament est la dexaméthasone qui est un corticoïde de synthèse La dexaméthasone est indiquée dans certaines maladies, où elle est utilisée pour son effet anti-inflammatoire. Elle est également utilisée dans le traitement de la maladie à coronavirus SARS-Cov-2 2019 (COVID-19) chez les patients adultes et adolescents (âgés d’au moins 12 ans et pesa Lugege kogu dokumenti
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 10/06/2022 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT DEXAMETHASONE VIATRIS 20 mg/5 ml, solution injectable en ampoule 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Phosphate sodique de dexaméthasone Quantité correspondant en phosphate de dexaméthasone.................................................. 20,00 mg Quantité correspondant en dexaméthasone………………………………………………………...16,62 mg Pour une ampoule de 5 ml. Excipient(s) à effet notoire : Sulfite (métabisulfite de sodium), parahydroxybenzoate de méthyle (E218), parahydroxybenzoate de propyle (E216), sodium. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques USAGE SYSTEMIQUE Les indications sont : · celles de la corticothérapie générale per os, lorsque la voie parentérale est nécessaire en cas d'impossibilité de la voie orale (vomissements, aspiration gastrique, troubles de la conscience) ; · les affections nécessitant un effet thérapeutique rapide : Allergiques : · œdème de Quincke sévère en complément des anti-histaminiques, · choc anaphylactique en complément de l’adrénaline. Infectieuses : · fièvre typhoïde sévère, en particulier avec confusion mentale, choc, coma, · laryngite striduleuse (laryngite sous-glottique) chez l'enfant. · Infection à coronavirus SARS-COV-2 2019 (COVID-19) chez les adultes et les adolescents (âgés de 12 ans et pesant plus de 40 kg) qui nécessitent une oxygénothérapie. Neurologiques : · œdème cérébral (tumeurs, abcès à toxoplasme...) ORL: · dyspnée laryngée. USAGE LOCAL Ce sont celles de la corticothérapie locale, lorsque l'affection justifie une forte concentration locale. Toute prescription d'injection locale doit faire la part du danger infectieux notamment du risque de favoriser une prolifération bactérienne. Ce produit est indiqué dans les affections : Dermatologiques : · cicatrice Lugege kogu dokumenti