Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
deksametasoon
Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
H02AB02
dexamethasone
4mg 1ml 2ml 50TK; 4mg 1ml 1ml 10TK
süstelahus
R
1 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE DEXAMETHASONE KABI 4 MG/ML SÜSTE-/INFUSIOONILAHUS deksametasoonfosfaat ( _dexamethasoni phosphas_ ) ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Dexamethasone Kabi ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne, kui teile manustatakse Dexamethasone Kabi’t 3. Kuidas teile Dexamethasone Kabi’t manustatakse 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Dexamethasone Kabi’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON DEXAMETHASONE KABI JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE DEKSAMETASOON ON SÜNTEETILINE GLÜKOKORTIKOID (neerupealiste koore hormoon), mis mõjutab ainevahetust, elektrolüütide tasakaalu ja kudede funktsioone. DEXAMETHASONE KABI’T KASUTATAKSE haiguste korral, mis vajavad ravi glükokortikoididega. Sõltuvalt haiguse tüübist ja raskusest kuuluvad nende hulka: SÜSTEEMNE KASUTAMINE - Ajuturse, põhjustatud ajukasvajast, ajuoperatsioonist, ajuabstsessist, ajukesta bakteriaalsest põletikust (nt tuberkuloos, tüüfus, brutselloos). - Šokiseisundid pärast raskeid vigastusi, kopsušoki profülaktiline ravi. - Raske äge astmahoog. - Ulatuslike ägedate raskete nahahaiguste, nagu erütroderma, _pemphigus vulgaris_ ja äge ekseem, esmane ravi. - Süsteemsete reumaatiliste haiguste ravi (reumaatilised haigused, mis võivad mõjutada siseorganeid), nt süsteemne erütematoosne luupus. - Raske progresseeruva kuluga aktiivne reumaatiline liigesepõletik (reumatoidartriit), nt moodustub kiiresti, mis viib liigese hävimiseni ja/või kui liigeste välispinna kude on kahjustatud. - Pahaloomuliste kasvajate toetav ravi. - Oksendamise ennetamine ja ravi pärast oper Lugege kogu dokumenti
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Dexamethasone Kabi 4 mg/ml süste-/infusioonilahus 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks ml lahust sisaldab 4,37 mg deksametasoonnaatriumfosfaati, mis vastab 4 mg deksametasoonfosfaadile või 3,3 mg deksametasoonile. INN. _Dexamethasonum _ Teadaolevat toimet omav abiaine Üks 1 ml ampull sisaldab 3,2 mg naatriumi (naatriumtsitraadina ja dinaatriumedetaadina). Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Süste-/infusioonilahus Süste-/infusioonilahus on selge ja värvitu lahus, mis ei sisalda nähtavaid osakesi. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED SÜSTEEMNE MANUSTAMINE - Ajuturse, mis on seotud ajukasvaja, neurokirurgiliste protseduuride, aju abstsessi, bakteriaalse meningiidiga (nt tuberkuloos, tüüfus, brutselloos). - Hulgitraumaga seotud šokk/posttraumaatilise šokk-kopsu sündroomi profülaktika. - Raske äge astmahoog. - Esialgne parenteraalne ravi ulatuslike ägedate, raskete nahahaiguste korral, nagu erütrodermia, _pemphigus vulgaris_ , äge ekseem. - Esialgne parenteraalne ravi autoimmuunhaiguste puhul, nt süsteemne erütematoosne luupus (eriti vistseraalsed vormid). - Lühiajaline kaasuv ravi reumaatiliste haiguste ägedate episoodide või ägenemiste ajal. - Pahaloomuliste kasvajate palliatiivne ravi. - Operatsioonijärgse või tsütostaatikumidest põhjustatud oksendamise profülaktika ja ravi osana antiemeetilisest ravist. - Dexamethasone Kabi on näidustatud koroonaviirushaiguse 2019 (COVID-19) raviks täiskasvanutel ja noorukitel (vanuses 12 aastat ja vanemad, kehakaaluga vähemalt 40 kg), kes vajavad täiendavat hapnikravi. LOKAALNE MANUSTAMINE - Intraartikulaarne süstimine: ühe või mitme liigese püsiv põletik pärast krooniliste põletikuliste liigesehaiguste üldist ravi, aktiveerunud osteoartriit, _periarthropathia humeroscapularise_ ägedad vormid. - Infiltratsioonravi (kui see on rangelt näidustatud): mittebakteriaalne tenosünoviit ja bursiit, periartropaatia, insertsioonitendinopaatia. 2 4.2 ANNUSTAMINE Lugege kogu dokumenti