Dexamethason acis 4 mg

Riik: Saksamaa

keel: saksa

Allikas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Toimeaine:

Dexamethason

Saadav alates:

acis Arzneimittel GmbH (8087957)

ATC kood:

H02AB02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

dexamethasone

Ravimvorm:

Tablette

Koostis:

Teil 1 - Tablette; Dexamethason (00993) 4 Milligramm

Manustamisviis:

zum Einnehmen

Toote kokkuvõte:

PZN :06846637 EAN : 4260577690745 Darreichung : Tabletten Menge : 20 St; PZN :06846643 EAN : 4260577690752 Darreichung : Tabletten Menge : 50 St; PZN :06846666 EAN : 4260577690769 Darreichung : Tabletten Menge : 100 St

Volitamisolek:

verlängert

Loa andmise kuupäev:

2007-11-23

Infovoldik

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
DEXAMETHASON ACIS 4 MG
Tabletten
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Dexamethason acis und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Dexamethason acis beachten?
3.
Wie ist Dexamethason acis einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Dexamethason acis aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DEXAMETHASON ACIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dexamethason ist ein synthetisches Glucocorticoid
(Nebennierenrindenhormon) mit Wirkung auf den
Stoffwechsel, den Elektrolyt-Haushalt und auf Gewebefunktionen.
Dexamethason
acis
wird
angewendet
bei
Erkrankungen,
die
eine
systemische
Behandlung
mit
Glucocorticoiden notwendig machen. Hierzu gehören je nach
Erscheinungsform und Schweregrad:
-
Hirnschwellung,
ausgelöst
durch
Hirntumor,
neurochirurgische
Operationen,
Hirnabszess,
bakterielle Hirnhautentzündung
-
Schwerer akuter Asthmaanfall
-
Anfangsbehandlung
ausgedehnter
akuter
schwerer
Hautkrankheiten,
wie
Erythrodermie,
Pemphigus vulgaris, akute Ekzeme
-
Behandlung rheumatischer Systemerkrankungen (rheumatische
Erkrankungen, die innere Organe
betreffen können), wie systemischer Lupus erythematodes
-
Aktive rheumatische
Gelenkentzündung (rheumatoide
Arthritis) mit schwerer
fortschre

Toote omadused

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Dexamethason acis 4 mg Tabletten
Dexamethason acis 8 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Dexamethason acis 4 mg: 1 Tablette enthält 4 mg Dexamethason.
Dexamethason acis 8 mg: 1 Tablette enthält 8 mg Dexamethason.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten
Dexamethason acis 4 mg:
Runde, weiße Tablette mit einer Kreuzbruchkerbe auf der einen und der
Prägung „D“ auf der anderen
Seite.
Dexamethason acis 8 mg:
Runde, weiße Tablette mit einer beidseitigen Kreuzbruchkerbe.
Die Tabletten können geviertelt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Hirnödem,
ausgelöst
durch
Hirntumor,
neurochirurgische
Eingriffe,
bakterielle
Meningitis,
Hirnabszess.
-
Schwerer akuter Asthmaanfall.
-
Orale
Anfangsbehandlung
ausgedehnter,
schwerer,
akuter,
auf
Glucocorticoide
ansprechende
Hautkrankheiten, wie Erythrodermie, Pemphigus vulgaris, akute Ekzeme.
-
Orale Anfangsbehandlung von Autoimmunerkrankungen, wie systemischer
Lupus erythematodes
(insbesondere viszerale Formen).
-
Aktive rheumatoide Arthritis mit schwerer progredienter Verlaufsform,
z.B. schnell destruierend
verlaufende Formen und/oder mit extraartikulären Manifestationen.
-
Schwere
Infektionskrankheiten
mit
toxischen
Zuständen
(z.B.
Tuberkulose,
Typhus;
nur
bei
gleichzeitiger antiinfektiöser Therapie).
-
Palliativtherapie maligner Tumoren.
-
Prophylaxe und Therapie von postoperativem oder
Zytostatika-induziertem Erbrechen im Rahmen
antiemetischer Schemata.
-
Dexamethason acis wird angewendet zur Behandlung der
Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-
19) bei Erwachsenen und Jugendlichen (im Alter von mindestens 12
Jahren und mit einem
Körpergewicht von mindestens 40 kg), die eine zusätzliche
Sauerstoffzufuhr erfordert.
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4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Höhe der Dosierung ist abhängig von der Art und Schwere der
Erkrankung und vom individuellen
Ansprechen
des
Patient