Riik: Norra
keel: norra
Allikas: Statens legemiddelverk
Kolekalsiferol
Renapharma AB
A11CC05
cholecalciferol
800 IE/ dråpe
Dråper, oppløsning
Flaske av glass med dråpeteller 1x10 ml
C
Markedsført
2017-12-01
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN DETREMIN 800 I.E./DRÅPE DRÅPER, OPPLØSNING KOLEKALSIFEROL (VITAMIN D3) Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Detremin er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Detremin 3. Hvordan du bruker Detremin 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Detremin 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Detremin er og hva det brukes mot Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med en annen dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens forskrivning som er angitt på apoteketiketten. Detremin inneholder kolekalsiferol (vitamin D3). Det brukes for å behandle vitamin D-mangel eller - insuffisiens, for eksempel ved følgende tilstander: • benskjørhet, i tillegg til kalsiumbehandling og andre typer behandling • sekundær hyperparathyroidisme (når lave kalsiumnivåer i blodet fører til overdreven utskillelse av parathyroidea-hormonet, kombinert med forstørret parathyroidea-kjertel). Detremin brukes også som profylakse mot og behandling av vitamin D-mangel hos personer som har vanskelig for å absorbere vitamin D. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Detremin Bruk ikke Detremin • dersom du er allergisk overfor vitamin D3 eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6) • hvis du har hyperkalsemi (for høye verdier av Lugege kogu dokumenti
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Detremin 800 I.E./dråpe dråper, oppløsning. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml oppløsning (25 dråper) inneholder 0,5 mg kolekalsiferol, tilsvarende 20 000 I.E. vitamin D 3 . 1 dråpe inneholder 20 mikrogram kolekalsiferol, tilsvarende 800 I.E. vitamin D 3 . For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Dråper, oppløsning. Klar, svakt gulaktig, tyktflytende oppløsning. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Behandling av: - vitamin D-mangel eller -insuffisiens - sekundær hyperparathyroidisme Profylakse og behandling av vitamin D-mangel ved malabsorpsjon Understøttende behandling ved osteoporose, kombinert med kalsium og et spesifikt middel mot osteoporose 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering Generelt skal dosen justeres avhengig av ønsket serumkonsentrasjon av 25-hydroksykolekalsiferol (25(OH)D), sykdommens alvorlighet og pasientens respons på behandlingen. Målinger av 25(OH)D og kalsium anbefales 1 måned etter oppstart av behandlingen. Dose, behandlingsvarighet og behov før ytterligere monitorering skal tilpasses individuelt, styrt av diagnose, sykdommens alvorlighet og pasientens respons på behandlingen. Dosen hos voksne og ungdom (11-17 år) bør ikke overstige 4000 I.E. (5 dråper) daglig, barn (1-10 år) 2000 I.E. daglig og spedbarn (0-1 år) 1000 I.E. daglig. For voksne pasienter med malabsorpsjon skal dosen ikke overstige 9600 I.E. En vanlig daglig dose på 800 I.E. (1 dråpe) hever serumkonsentrasjonen gjennomsnittlig med 25(OH)D med ca 20 nmol/l innen 4-5 måneder hos voksne. Dosen kan gis som daglig dose eller gis en gang i uken. _Vitamin D-mangel eller insuffisiens: _ VITAMIN D STATUS 25(OH)D NMOL/L* DAGLIG DOSE UKENTLIG DOSE Mangel <25 3-5 DRÅPER_ _ 2.400-4.000 I.E. 21-35 DRÅPER_ _ 16.800-28.000 I.E. 2 Insuffisiens _ _ 25-50 1-2 DRÅPER 800-1.600 I.E. 7-14 DRÅPER 5.600-11.200 I.E. * Serum 25-hydroksykolekalsiferol _ _ _Sekundær hyperparathyroidisme: _ 1-4 dråper daglig eller 7-28 dråper ukentlig. I tillegg a Lugege kogu dokumenti