Detreman 1 mg Tabletki

Riik: Poola

keel: poola

Allikas: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Toimeaine:

Rasagilini tartras

Saadav alates:

Neuraxpharm Bohemia s.r.o.

ATC kood:

N04BD02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Rasagilinum

Annus:

1 mg

Ravimvorm:

Tabletki

Toote kokkuvõte:

Opakowania: Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991334307; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991334321; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991334314; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991334291

Volitamisolek:

2019-11-18

Infovoldik

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
DETREMAN, 1 MG, TABLETKI
_Rasagilinum_
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub
wystąpią jakiekolwiek objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Detreman i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Detreman
3.
Jak stosować Detreman
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Detreman
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST DETREMAN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Detreman stosowany jest w leczeniu choroby Parkinsona. Można go
podawać łącznie z lewodopą
(innym lekiem stosowanym w leczeniu choroby Parkinsona) lub bez
lewodopy.
W chorobie Parkinsona dochodzi do utraty komórek, które wytwarzają
dopaminę w mózgu.
Dopamina pełni w mózgu rolę neuroprzekaźnika, mającego wpływ na
kontrolę ruchu. Detreman
powoduje zwiększenie i utrzymanie stężenia dopaminy w mózgu.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU DETREMAN
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU DETREMAN:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na rasagilinę lub którykolwiek z
pozostałych składników tego
leku (wymienionych w punkcie 6);
-
jeśli u pacjenta występują ciężkie zaburzenia czynności
wątroby.
Podczas stosowania leku Detreman nie wolno przyjmować jednocześnie
następujących leków:
-
inhibitory monoaminooksydazy (MAO) (stosowane na przykład w leczeniu
depresji
występującej w trakcie choroby Parkinsona lub w jakichkolwiek innych
w

Toote omadused

CHARAKTERYSTYKA PRODUKU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Detreman, 1 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 1 mg rasagilinym (
_Rasagilinum)_
w postaci 1,438 mg rasagiliny półwinianu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki
Białe lub prawie białe, okrągłe, płaskie tabletki ze ściętymi
krawędziami, z wytłoczonym
oznakowaniem „1” po jednej stronie, o średnicy 8 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Detreman wskazany jest w leczeniu idiopatycznej
choroby Parkinsona w
monoterapii (bez lewodopy) lub w leczeniu wspomagającym (z lewodopą)
u pacjentów z
wahaniami skuteczności lewodopy w wyniku efektu wyczerpania dawki.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
DAWKOWANIE
Produkt leczniczy Detreman podaje się doustnie, w dawce 1 mg raz na
dobę z lewodopą lub bez
lewodopy.
Osoby w podeszłym wieku
Nie ma potrzeby zmiany dawkowania u osób w podeszłym wieku.
Dzieci i młodzież
Rasagilína nie jest zalecany dla dzieci i młodzieży ze względu na
brak danych dotyczących
bezpieczeństwa stosowania i skuteczności.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby
Stosowanie produktu Detreman jest przeciwwskazane u pacjentów z
ciężkim zaburzeniem
czynności wątroby (patrz punkt 4.3). Należy unikać stosowania
produktu Detreman u pacjentów z
umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby. Należy zachować
ostrożność rozpoczynając
stosowanie produktu Detreman u pacjentów z łagodnym upośledzeniem
czynności wątroby. W
razie rozwinięcia się łagodnych zaburzeń czynności wątroby w
postać o umiarkowanym nasileniu
należy przerwać podawanie produktu Detreman (patrz punkt 4.4).
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek
Nie ma potrzeby zmiany dawki w zaburzeniach czynności nerek.
SPOSÓB PODANIA
Lek można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłków.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą w