DETOGESIC 10 mg/ml Injektionslösung für Pferde

Riik: Saksamaa

keel: saksa

Allikas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Toimeaine:

Detomidinhydrochlorid

Saadav alates:

Vetcare Limited (8092013)

ATC kood:

QN05CM90

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Detomidin hydrochloride

Ravimvorm:

Injektionslösung

Koostis:

Detomidinhydrochlorid (24713) 10 Milligramm

Manustamisviis:

intravenöse Anwendung

Terapeutiline rühm:

Pferd

Volitamisolek:

verlängert

Loa andmise kuupäev:

2008-03-28

Infovoldik

GEBRAUCHSINFORMATION
DETOGESIC 10 mg/ml Injektionslösung für Pferde
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE
CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
ZULASSUNGSINHABER:
Vetcare Limited
Postfach 99
24101 Salo
Finnland
MITVERTRIEB:
Zoetis Deutschland GmbH
Schellingstraße 1
10785 Berlin
FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICHER HERSTELLER:
1) Ballinskelligs Veterinary Products
Ballinskelligs
Co Kerry
Irland
2) Laboratorios SYVA s.a.u.
Avda Párroco Pablo Díez, 49-57
24010 León
Spanien
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
DETOGESIC 10 mg/ml Injektionslösung für Pferde
Detomidinhydrochlorid
3.
WIRKSTOFF UND SONSTIGE BESTANDTEILE
WIRKSTOFF:
Detomidinhydrochlorid 10 mg (entsprechend 8,36 mg Detomidin)
SONSTIGE BESTANDTEILE DEREN KENNTNIS FÜR EINE ZWECKMÄSSIGE
VERABREICHUNG DES MITTELS
ERFORDERLICH IST:
Methyl-4-hydroxybenzoat (E218) 1 mg (als Konservierungsmittel).
Klare, fast farblose Lösung zur intravenösen Injektion.
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
1
_Bei Pferden:_ Zur Sedation und leichten Analgesie, zur Erleichterung
von klinischen
Untersuchungen und Behandlungen, wie z.B. kleinere chirurgische
Eingriffe.
Das Tierarzneimittel kann angewendet werden:

bei Untersuchungen (z.B. Endoskopie, rektale und gynäkologische
Untersuchungen,
Röntgen)

bei kleineren chirurgischen Eingriffen (z.B. Wundversorgung,
Zahnbehandlung,
Sehnenbehandlung, Exzision von Hauttumoren, Zitzenbehandlung).

zur Einleitung einer Behandlung und Medikation (z.B.
Magenschlundsonde,
Hufbeschlag)
Zur Prämedikation bei Injektions- oder Inhalationsnarkosen.
Siehe vor der Anwendung Abschnitt 12: Besondere Warnhinweise –
“Besondere
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren“.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Tieren:
- mit Herzstörungen oder respiratorischen Erkrankungen
- mit Leber- oder Niereninsuffizienz
- mit gestörtem Allgemeinbefinden (z. B. bei dehydrierten Tieren)
- während der letzten 3 Monate der Trächtigkeit
Nicht in Kombination mit Butorphanol bei Pferden mit

Toote omadused

FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
DETOGESIC 10 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG FÜR PFERDE
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
Jeder ml enthält:
WIRKSTOFF(E):
Detomidinhydrochlorid
10 mg
(Detomidin 8,36 mg)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Konservierungsmittel
Methyl-4-hydroxybenzoat (E218)
1 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung.
Klare, fast farblose Lösung zur intravenösen Injektion.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ZIELTIERART(EN)
Pferd.
4.2.
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
_Bei Pferden:_
Zur Sedation und leichten Analgesie, zur Erleichterung von klinischen
Untersuchungen und Behandlungen, wie z. B. kleinere chirurgische
Eingriffe.
Das Tierarzneimittel kann angewendet werden:

bei
medizinischen Untersuchungen (z. B. Endoskopie, rektale und
gynäkologische Untersuchungen, Röntgen).

bei
kleineren
chirurgischen
Eingriffen
(z. B.
Wundversorgung,
Zahnbehandlung,
Sehnenbehandlung,
Exzision
von
Hauttumoren,
Zitzenbehandlung).
1 / 8

zur
Einleitung
einer
Behandlung
und
Medikation
(z. B.
Magenschlundsonde, Hufbeschlag).
Zur Prämedikation bei Injektions- oder Inhalationsnarkosen.
Vor der Anwendung siehe Punkt 4.5.
4.3.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Tieren:
- mit kardialen Störungen oder respiratorischen Erkrankungen
- mit Leber- oder Niereninsuffizienz
- mit gestörtem Allgemeinbefinden (z. B. bei dehydrierten Tieren)
- während der letzten 3 Monate der Trächtigkeit
Nicht in Kombination mit Butorphanol bei Pferden mit Koliksymptomen
anwenden
.
Nicht in Kombination mit Butorphanol bei trächtigen Stuten anwenden.
Siehe auch Hinweise unter 4.7 und 4.8.
4.4.
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine.
4.5.
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
_Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:_
Mit dem Wirkungseintritt kann es zu einem raschen Senken des Kopfe