Riik: Hispaania
keel: hispaania
Allikas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DESOGESTREL
LABORATORIO STADA S.L.
G03AC09
DESOGESTREL
75 microgramos
COMPRIMIDO
DESOGESTREL 75 microgramos
VÍA ORAL
con receta
Desogestrel
DESOGESTREL STADA 75 MICROGRAMOS COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos Autorizado 12/04/2013 Comercializado - DESOGESTREL STADA 75 MICROGRAMOS COMPRIMIDOS EFG , 3X28 comprimidos Autorizado 12/04/2013 Comercializado
Autorizado
2013-04-04
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO DESOGESTREL STADA 75 MICROGRAMOS COMPRIMIDOS EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Desogestrel STADA y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Desogestrel STADA 3. Cómo tomar Desogestrel STADA 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Desogestrel STADA 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES DESOGESTREL STADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Desogestrel STADA se utiliza para evitar el embarazo. Desogestrel contiene una pequeña cantidad de un tipo de hormona sexual femenina, el progestágeno DESOGESTREL. Por esta razón, Desogestrel se conoce como una píldora con sólo progestágeno (PPS). Al contrario que las píldoras combinadas, las PPSs no contienen hormonas de tipo estrógeno junto con el progestágeno. La mayoría de PPS funcionan principalmente evitando que los espermatozoides entren en el útero, pero no siempre evitan que el óvulo madure, que es la principal acción de las píldoras combinadas. Desogestrel es diferente de otras PPSs ya que tiene una dosis que en la mayoría de los casos es lo suficientemente alta para evitar que el óvulo madure. Por ello, Desogestrel proporciona una eficacia anticonceptiva elevada. Al contrario que la píldora combinada, Desogestrel STADA lo pueden tomar las mujeres que no toleran los estrógenos y las mujeres que están dando el pecho. Una desventaja es que podría tener Lugege kogu dokumenti
1 de 11 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Desogestrel STADA 75 microgramos comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Un comprimido contiene 75 microgramos de desogestrel. Excipiente(s) con efecto conocido: 58,22 mg de lactosa (como lactosa anhidra). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido. El comprimido es redondo, blanco o casi blanco, no recubierto, biconvexo, de 5 mm de diámetro, grabado con “152” en una cara y liso en la otra. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Anticoncepción oral. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Para alcanzar la eficacia anticonceptiva, desogestrel debe usarse como se indica a continuación en las instrucciones “Cómo tomar desogestrel” y “Cómo empezar a tomar desogestrel”. Poblaciones especiales _Insuficiencia renal _ No se han realizado estudios clínicos en pacientes con insuficiencia renal. _Insuficiencia hepática _ No se han realizado estudios clínicos en pacientes con insuficiencia hepática. Dado que el metabolismo de las hormonas esteroideas podría estar alterado en las pacientes con una hepatopatía grave, el uso de desogestrel en estas mujeres no está indicado en tanto que los valores de la función hepática no hayan vuelto a la normalidad (ver sección 4.3). _Población pediátrica _ La seguridad y eficacia de desogestrel en adolescentes menores de 18 años no ha sido establecida. No hay datos disponibles FORMA DE ADMINISTRACIÓN Vía oral. 2 de 11 4.2.1 CÓMO TOMAR DESOGESTREL Los comprimidos deben tomarse cada día aproximadamente a la misma hora de forma que el intervalo entre dos comprimidos sea siempre de 24 horas. El primer comprimido se tomará el primer día de la menstruación. Posteriormente, se toma 1 comprimido al día de forma continua, independientemente de que se puedan producir sangrados. Se empezará directamente un nuevo blister el día siguiente de finalizar el anterior. 4.2.2 CÓMO EMPEZAR A TOMAR DESOGESTREL _ _ _Cuando Lugege kogu dokumenti