DESLORATADINE ZENTIVA 5 MG õhukese polümeerikattega tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Infovoldik Infovoldik (PIL)
30-10-2020
Toote omadused Toote omadused (SPC)
30-10-2020

Toimeaine:

desloratadiin

Saadav alates:

Zentiva k.s.

ATC kood:

R06AX27

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

desloratadiin

Annus:

5mg 90TK; 5mg 21TK; 5mg 100TK; 5mg 15TK; 5mg 30TK; 5mg 28TK; 5mg 20TK; 5mg 50TK; 5mg 10TK; 5mg 7TK

Ravimvorm:

õhukese polümeerikattega tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

                                Pakendi infoleht: teave patsiendile
Desloratadine Zentiva 5 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
Desloratadiin
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime võib
olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Desloratadine Zentiva ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Desloratadine Zentiva võtmist
3.
Kuidas Desloratadine Zentiva’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Desloratadine Zentiva’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Desloratadine Zentiva ja milleks seda kasutatakse
Mis ravim on Desloratadine Zentiva
Desloratadine Zentiva sisaldab desloratadiini, mis on antihistamiin.
Kuidas Desloratadine Zentiva toimib
Desloratadine Zentiva on allergiavastane ravim, mis ei tee teid
uniseks. Ravim aitab allergilist reaktsiooni
ja selle haigustunnuseid kontrolli all hoida.
Millal tuleb Desloratadine Zentiva’t kasutada
Desloratadine Zentiva vähendab allergilise riniidi haigustunnuseid
(allergiast põhjustatud ninakäikude
põletik, nt heinanohu või allergia kodutolmulestale) täiskasvanutel
ning noorukitel vanuses 12 aastat ja
vanemad. Haigustunnuste hulka kuuluvad aevastamine, vesine nohu, nina
või suulae sügelemine ning
silmade sügelemine ja punetus või vesised silmad.
Desloratadine Zentiva kasutatakse ka urtikaaria ehk nõgestõve
(allergiast põhjustatud nahanähud)
haigustunnuste vähendamiseks. Haigustunnuste hulka kuuluvad
sügelemine ja kublaline lööve.
Haigustunnuste vähenemine kestab kogu päeva ning võimaldab teile
taas normaalse päevase tegevuse ja
rahuliku une.
2.
Mida on vaja tea
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Toote omadused

                                RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Desloratadine Zentiva 5 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 5 mg desloratadiini.
INN. Desloratadinum
Teadaolevat toimet omav abiaine: üks õhukese polümeerikattega
tablett sisaldab 31,5 mg isomaltitooli
(E953).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
5 mg õhukese polümeerikattega tabletid on sinised, ümmargused,
kaksikkumerad tabletid diameetriga
ligikaudu 6,5 mm.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Desloratadine Zentiva on näidustatud täiskasvanutel ja noorukitel
vanuses 12 aastat ja vanemad järgmiste
haiguste sümptomaatiliseks raviks:
-
allergiline riniit (vt lõik 5.1).
-
urtikaaria (vt lõik 5.1).
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Täiskasvanud ja noorukid (12-aastased ning vanemad)
Soovitatav Desloratadine Zentiva annus on üks tablett üks kord
päevas.
Vahelduva allergilise riniidi (sümptomid esinevad vähem kui 4 päeva
nädalas või vähem kui 4 nädalat)
puhul tuleb ravi määramisel lähtuda patsiendi haiguse ajaloost ning
ravi võiks katkestada sümptomite
lahenemise korral ning taasalustada nende ilmnemisel.
Püsiva allergilise riniidi puhul (sümptomid esinevad 4 või enam
päeva nädalas ning rohkem kui 4 nädalat)
võib kaaluda patsientidel pideva ravi kasutamist allergia hooaja
vältel.
Lapsed
Kliinilistest uuringutest saadud andmed desloratadiini kasutamise
kohta noorukitel vanuses 12 kuni 17
aastat on piiratud (vt lõigud 4.8 ja 5.1).
Desloratadine Zentiva 5 mg õhukese polümeerikattega tablettide
ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla
12 aasta ei ole tõestatud. Andmed puuduvad.
Manustamisviis
Suukaudne.
Annust võib võtta koos söögiga või ilma.
4.3
Vastunäidustused
Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes
abiainete või loratadiini suhtes.
4.4
Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
Raske neerupuudulikkuse korral tuleb Desloratadine Zen
                                
                                Lugege kogu dokumenti