DESLORATADINE ZENTIVA 0,5 MG/ML suukaudne lahus

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Infovoldik Infovoldik (PIL)
30-10-2020
Toote omadused Toote omadused (SPC)
30-10-2020

Toimeaine:

desloratadiin

Saadav alates:

Zentiva k.s.

ATC kood:

R06AX27

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

desloratadiin

Annus:

0,5mg 1ml 150ml 1TK; 0,5mg 1ml 60ml 1TK; 0,5mg 1ml 100ml 1TK; 0,5mg 1ml 50ml 1TK; 0,5mg 1ml 120ml 1TK

Ravimvorm:

suukaudne lahus

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

                                Pakendi infoleht: teave patsiendile
Desloratadine Zentiva 0,5 mg/ml, suukaudne lahus
Desloratadiin
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime võib
olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Desloratadine Zentiva ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Desloratadine Zentiva võtmist
3.
Kuidas Desloratadine Zentiva’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Desloratadine Zentiva’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Desloratadine Zentiva ja milleks seda kasutatakse
Mis ravim on Desloratadine Zentiva
Desloratadine Zentiva sisaldab desloratadiini, mis on antihistamiin.
Kuidas Desloratadine Zentiva toimib
Desloratadine Zentiva on allergiavastane ravim, mis ei tee teid
uniseks. Ravim aitab allergilist
reaktsiooni ja selle haigustunnuseid kontrolli all hoida.
Millal tuleb Desloratadine Zentiva’t kasutada
Desloratadine Zentiva suukaudne lahus vähendab allergilise riniidi
haigustunnuseid (allergiast
põhjustatud ninakäikude põletik, nt heinanohu või allergia
kodutolmulestale) täiskasvanutel, noorukitel
ja lastel vanuses 1 aasta ja vanemad. Haigustunnuste hulka kuuluvad
aevastamine, vesine nohu, nina või
suulae sügelemine ning silmade sügelemine ja punetus või vesised
silmad.
Desloratadine Zentiva suukaudset lahust kasutatakse ka urtikaaria ehk
nõgestõve (allergiast põhjustatud
nahanähud) haigustunnuste vähendamiseks. Haigustunnuste hulka
kuuluvad sügelemine ja kublaline
lööve.
Haigustunnuste vähenemine kestab kogu päeva ning võimaldab teile
taas normaalse päevase tegevuse ja
rahuliku u
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Toote omadused

                                RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Desloratadine Zentiva 0,5 mg/ml, suukaudne lahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Iga ml suukaudset lahust sisaldab 0,5 mg desloratadiini.
INN. Desloratadinum
Teadaolevat toimet omav abiaine: Üks ml suukaudset lahust sisaldab
147,15 mg vedelat sorbitooli (E420)
(mittekristalliseeruv).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Suukaudne lahus.
Desloratadine Zentiva on selge, värvitu osakestevaba lahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Desloratadine Zentiva on näidustatud täiskasvanutel, noorukitel ja
lastel vanuses 1 aasta ja vanemad,
järgmiste haiguste sümptomaatiliseks raviks:
-
allergiline riniit (vt lõik 5.1).
-
urtikaaria (vt lõik 5.1).
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Täiskasvanud ja noorukid vanuses 12 aastat ja vanemad
Soovitatav Desloratadine Zentiva annus on 10 ml (5 mg) suukaudset
lahust üks kord ööpäevas.
Lapsed
Ravimit ordineerides tuleb arvestada sellega, et alla 2 aastastel
lastel on riniit enamikel juhtudel
infektsioosse päritoluga (vt lõik 4.4) ja puuduvad andmed, mis
toetaksid infektsioosse riniidi ravi
Desloratadine Zentiva’ga.
1...5-aastased lapsed: 2,5 ml (1,25 mg) Desloratadine Zentiva
suukaudset lahust üks kord ööpäevas.
6...11-aastased lapsed: 5 ml (2,5 mg) Desloratadine Zentiva suukaudset
lahust üks kord ööpäevas.
Desloratadiini suukaudse lahuse ohutus ja efektiivsus lastel vanuses
alla 1 aasta ei ole tõestatud. Andmed
puuduvad.
Kliinilistest uuringutest saadud andmed desloratadiini kasutamise
kohta lastel vanuses 1 kuni 11 aastat ja
noorukitel vanuses 12 kuni 17 aastat on piiratud (vt lõigud 4.8 ja
5.1).
Vahelduva allergilise riniidi (sümptomid esinevad vähem kui 4 päeva
nädalas või vähem kui 4 nädalat)
puhul tuleb ravi määramisel lähtuda patsiendi haiguse ajaloost ning
ravi võiks katkestada sümptomite
lahenemise korral ning taasalustada nende ilmnemisel. Püsiva
allergilise riniidi puhul (sümptomid
esinevad 4 või enam päeva nädalas ning rohkem kui 4 n
                                
                                Lugege kogu dokumenti