Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
desloratadiin
Zentiva k.s.
R06AX27
desloratadiin
0,5mg 1ml 150ml 1TK; 0,5mg 1ml 60ml 1TK; 0,5mg 1ml 100ml 1TK; 0,5mg 1ml 50ml 1TK; 0,5mg 1ml 120ml 1TK
suukaudne lahus
R
Pakendi infoleht: teave patsiendile Desloratadine Zentiva 0,5 mg/ml, suukaudne lahus Desloratadiin Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Desloratadine Zentiva ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Desloratadine Zentiva võtmist 3. Kuidas Desloratadine Zentiva’t võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Desloratadine Zentiva’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Desloratadine Zentiva ja milleks seda kasutatakse Mis ravim on Desloratadine Zentiva Desloratadine Zentiva sisaldab desloratadiini, mis on antihistamiin. Kuidas Desloratadine Zentiva toimib Desloratadine Zentiva on allergiavastane ravim, mis ei tee teid uniseks. Ravim aitab allergilist reaktsiooni ja selle haigustunnuseid kontrolli all hoida. Millal tuleb Desloratadine Zentiva’t kasutada Desloratadine Zentiva suukaudne lahus vähendab allergilise riniidi haigustunnuseid (allergiast põhjustatud ninakäikude põletik, nt heinanohu või allergia kodutolmulestale) täiskasvanutel, noorukitel ja lastel vanuses 1 aasta ja vanemad. Haigustunnuste hulka kuuluvad aevastamine, vesine nohu, nina või suulae sügelemine ning silmade sügelemine ja punetus või vesised silmad. Desloratadine Zentiva suukaudset lahust kasutatakse ka urtikaaria ehk nõgestõve (allergiast põhjustatud nahanähud) haigustunnuste vähendamiseks. Haigustunnuste hulka kuuluvad sügelemine ja kublaline lööve. Haigustunnuste vähenemine kestab kogu päeva ning võimaldab teile taas normaalse päevase tegevuse ja rahuliku u Lugege kogu dokumenti
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Desloratadine Zentiva 0,5 mg/ml, suukaudne lahus 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga ml suukaudset lahust sisaldab 0,5 mg desloratadiini. INN. Desloratadinum Teadaolevat toimet omav abiaine: Üks ml suukaudset lahust sisaldab 147,15 mg vedelat sorbitooli (E420) (mittekristalliseeruv). Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Suukaudne lahus. Desloratadine Zentiva on selge, värvitu osakestevaba lahus. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Desloratadine Zentiva on näidustatud täiskasvanutel, noorukitel ja lastel vanuses 1 aasta ja vanemad, järgmiste haiguste sümptomaatiliseks raviks: - allergiline riniit (vt lõik 5.1). - urtikaaria (vt lõik 5.1). 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Täiskasvanud ja noorukid vanuses 12 aastat ja vanemad Soovitatav Desloratadine Zentiva annus on 10 ml (5 mg) suukaudset lahust üks kord ööpäevas. Lapsed Ravimit ordineerides tuleb arvestada sellega, et alla 2 aastastel lastel on riniit enamikel juhtudel infektsioosse päritoluga (vt lõik 4.4) ja puuduvad andmed, mis toetaksid infektsioosse riniidi ravi Desloratadine Zentiva’ga. 1...5-aastased lapsed: 2,5 ml (1,25 mg) Desloratadine Zentiva suukaudset lahust üks kord ööpäevas. 6...11-aastased lapsed: 5 ml (2,5 mg) Desloratadine Zentiva suukaudset lahust üks kord ööpäevas. Desloratadiini suukaudse lahuse ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 1 aasta ei ole tõestatud. Andmed puuduvad. Kliinilistest uuringutest saadud andmed desloratadiini kasutamise kohta lastel vanuses 1 kuni 11 aastat ja noorukitel vanuses 12 kuni 17 aastat on piiratud (vt lõigud 4.8 ja 5.1). Vahelduva allergilise riniidi (sümptomid esinevad vähem kui 4 päeva nädalas või vähem kui 4 nädalat) puhul tuleb ravi määramisel lähtuda patsiendi haiguse ajaloost ning ravi võiks katkestada sümptomite lahenemise korral ning taasalustada nende ilmnemisel. Püsiva allergilise riniidi puhul (sümptomid esinevad 4 või enam päeva nädalas ning rohkem kui 4 n Lugege kogu dokumenti