DESLORATADINE Mylan Pharma 5 mg, comprimé pelliculé

Riik: Prantsusmaa

keel: prantsuse

Allikas: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Toimeaine:

desloratadine

Saadav alates:

MYLAN SAS

ATC kood:

R06AX27

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

desloratadine

Annus:

5 mg

Ravimvorm:

comprimé

Koostis:

composition pour un comprimé > desloratadine : 5 mg

Retsepti tüüp:

liste II

Terapeutiline ala:

antihistaminiques anti-H1

Toote kokkuvõte:

216 583-4 ou 34009 216 583 4 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 1 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;216 584-0 ou 34009 216 584 0 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 2 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;216 585-7 ou 34009 216 585 7 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 3 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;216 586-3 ou 34009 216 586 3 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 5 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;216 588-6 ou 34009 216 588 6 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;216 589-2 ou 34009 216 589 2 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;216 590-0 ou 34009 216 590 0 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;216 591-7 ou 34009 216 591 7 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 15 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:15/10/2015;216 592-3 ou 34009 216 592 3 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;216 594-6 ou 34009 216 594 6 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 21 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;216 595-2 ou 34009 216 595 2 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:14/10/2015;580 656-4 ou 34009 580 656 4 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;580 657-0 ou 34009 580 657 0 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;580 658-7 ou 34009 580 658 7 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Volitamisolek:

Archivée

Loa andmise kuupäev:

2011-08-04

Infovoldik

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 02/01/2018
Dénomination du médicament
DESLORATADINE MYLAN PHARMA 5 mg, comprimé pelliculé
Desloratadine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre d’utiliser
ce médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DESLORATADINE MYLAN PHARMA 5 mg, comprimé pelliculé
et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
DESLORATADINE MYLAN PHARMA 5 mg, comprimé
pelliculé ?
3. Comment prendre DESLORATADINE MYLAN PHARMA 5 mg, comprimé
pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DESLORATADINE MYLAN PHARMA 5 mg, comprimé
pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DESLORATADINE MYLAN PHARMA 5 mg, comprimé
pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antihistaminiques anti-H1 - code ATC :
R06A X27
DESLORATADINE MYLAN PHARMA contient de la desloratadine qui est un
antihistaminique.
DESLORATADINE MYLAN PHARMA est un médicament contre l’allergie qui
ne vous rend pas somnolent. Il aide à
contrôler votre réaction allergique et ses symptômes.
DESLORATADINE MYLAN PHARMA soulage les symptômes associés à la
rhinite allergique (inflammation nasale
provoquée par une allergie, par exemple, le rhume des foins ou
l’allergie aux acariens)
c

Toote omadused

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 02/01/2018
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DESLORATADINE MYLAN PHARMA 5 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Desloratadine..........................................................................................................................
5 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient à effet notoire : lactose (10 mg par comprimé).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé bleu, rond, biconvexe, pelliculé, d’un diamètre de 6,5
mm et d’une épaisseur de 3,2 mm.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
DESLORATADINE MYLAN PHARMA est indiqué chez les adultes et les
adolescents de 12 ans et plus pour le traitement
symptomatique de :
·
la rhinite allergique (voir rubrique 5.1)
·
l’urticaire (voir rubrique 5.1)
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes et adolescents (12 ans et plus)
La dose recommandée est d’un comprimé une fois par jour.
Les modalités de traitement de la rhinite allergique intermittente
(présence de symptômes sur une période de moins de 4
jours par semaine ou sur une période inférieure à 4 semaines)
doivent tenir compte de l’évolution des symptômes, le
traitement pouvant être interrompu après disparition des symptômes,
et rétabli à leur réapparition.
Pour la rhinite allergique persistante (présence de symptômes sur
une période de 4 jours ou plus par semaine et pendant
plus de 4 semaines), un traitement continu peut être proposé aux
patients pendant les périodes d’exposition allergénique.
Population pédiatrique
Chez les adolescents de 12 à 17 ans, l’expérience de
l’utilisation de la desloratadine dans les études cliniques
d’efficacité
est limitée (voir rubriques 4.8 et 5.1).
La sécurité et l’efficacité de la DESLORATADINE MYLAN PHARMA 5
mg, comprimé pelliculé n’ont pas été établies chez
les enfants âgés de moins de 12 ans. Aucune donné