DESLORATADINA LESVI 0,5 MG/ML SOLUCION ORAL EFG

Riik: Hispaania

keel: hispaania

Allikas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Toimeaine:

DESLORATADINA

Saadav alates:

Laboratorios Lesvi, S.L.

ATC kood:

R06AX27

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

DESLORATADINE

Koostis:

Excipientes: SORBITOL,PROPILENGLICOL,SACAROSA,CITRATO DE SODIO (E-331)

Terapeutiline ala:

ANTIHISTAMÍNICOS PARA USO SISTÉMICO - Otros antihistamínicos para uso sistémico - Desloratadina

Toote kokkuvõte:

DESLORATADINA LESVI 0,5 MG/ML SOLUCION ORAL EFG, 1 frasco de 120 ml Revocado 21/09/2016 No Comercializado

Volitamisolek:

Autorizado 15/11/2012 / Revocado 21/09/2016

Loa andmise kuupäev:

2012-11-15

Infovoldik

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DESLORATADINA LESVI 0,5 MG/ML SOLUCIÓN ORAL EFG
Desloratadina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO,
PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras
personas
aunque
tengan
los
mismos
síntomas
que
usted,
ya
que
puede
perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Desloratadina Lesvi y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Desloratadina Lesvi
3. Cómo tomar Desloratadina Lesvi
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Desloratadina Lesvi
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DESLORATADINA LESVI Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Desloratadina Lesvi solución oral es un medicamento antialérgico que
no produce
somnolencia. Ayuda a controlar la reacción alérgica y sus síntomas.
Desloratadina Lesvi solución oral alivia los síntomas asociados con
la rinitis alérgica
(inflamación de las fosas nasales provocada por una alergia, por
ejemplo, fiebre del
heno o alergia a ácaros del polvo). Estos síntomas incluyen
estornudos, moqueo o picor
nasal, picor en el paladar y picor, enrojecimiento de ojos o lagrimeo.
Desloratadina Lesvi solución oral también se utiliza para aliviar
los síntomas asociados
con la urticaria (enfermedad de la piel provocada por una alergia).
Estos síntomas
incluyen picor y ronchas cutáneas.
El alivio de estos síntomas dura un día completo y le ayuda a
continuar sus actividades
diarias y periodos de sueño normales.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE TOMAR DESLORATADINA LESVI
NO TOME DESLORATADINA LESVI
- si es alérgico (hipersensible) a desloratadina, loratadina, o a
cualquiera de los demás
componen

Toote omadused

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL
PRODUCTO
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Desloratadina Lesvi 0.5 mg/ml solución oral EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de solución oral contiene 0,5 mg de desloratadina.
Excipientes con efecto conocido: 300 mg/ml de sacarosa y 150 mg/ml de
sorbitol (E-
420).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral
Desloratadina
Lesvi
0.5
mg/ml
solución
oral
EFG
es
una
solución
incolora
o
ligeramente amarillenta con olor a frambuesa.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Desloratadina Lesvi está indicada para el alivio de los síntomas
asociados con:
- rinitis alérgica (ver sección 5.1)
- urticaria (ver sección 5.1)
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Desloratadina Lesvi puede tomarse con o sin alimentos para el alivio
de los síntomas
asociados con la rinitis alérgica (incluida rinitis alérgica
intermitente y persistente) y
urticaria (ver sección 5.1).
El médico debe tener en cuenta que la mayoría de los casos de
rinitis en menores de 2
años de edad son de origen infeccioso (ver sección 4.4) y que no hay
datos que apoyen
el tratamiento de la rinitis infecciosa con Desloratadina Lesvi.
Niños de 1 a 5 años: 2,5 ml (1,25 mg) de Desloratadina Lesvi
solución oral una vez al
día.
Niños de 6 a 11 años: 5 ml (2,5 mg) de Desloratadina Lesvi solución
oral una vez al día.
Adultos y adolescentes (a partir de 12 años): 10 ml (5 mg) de
Desloratadina Lesvi
solución oral una vez al día.
La experiencia sobre el uso de desloratadina en adolescentes de 12 a
17 años de edad en
ensayos clínicos de eficacia es limitada (ver secciones 4.8 y 5.1).
La rinitis alérgica intermitente (presencia de síntomas durante
menos de 4 días a la
semana o durante menos de 4 semanas) se deberá controlar según la
evaluación de la
historia de la enfermedad del paciente pudiéndose interrumpir el
tratamiento después de
la resolución de los síntomas, y reiniciarse si vuelven a aparecer.
En