DESLORATADINA GERMED 5 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG

Riik: Hispaania

keel: hispaania

Allikas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Toimeaine:

DESLORATADINA

Saadav alates:

Aristo Pharma Iberia, S.L

ATC kood:

R06AX27

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

DESLORATADINE

Koostis:

Excipientes: LAURILSULFATO DE SODIO,CROSCARMELOSA SODICA

Terapeutiline ala:

ANTIHISTAMÍNICOS PARA USO SISTÉMICO - Otros antihistamínicos para uso sistémico - Desloratadina

Toote kokkuvõte:

DESLORATADINA GERMED 5 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG, 20 comprimidos Revocado 15/09/2016 No Comercializado

Volitamisolek:

Autorizado 23/02/2012 / Revocado 15/09/2016

Loa andmise kuupäev:

2012-02-23

Infovoldik

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
DESLORATADINA GERMED 5 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG
Desloratadina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO,
PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas
aunque presenten los mismos síntomas de enfermedad que usted, ya que
puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
:
1. Qué es Desloratadina Germed y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Desloratadina Germed
3. Cómo tomar Desloratadina Germed
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Desloratadina Germed
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DESLORATADINA GERMED Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Desloratadina Germed es un medicamento antialérgico que no produce
somnolencia. Ayuda a
controlar la reacción alérgica y sus síntomas.
Desloratadina Germed alivia los síntomas asociados con la rinitis
alérgica (inflamación de las
fosas nasales provocada por una alergia, por ejemplo, fiebre del heno
o alergia a ácaros del
polvo). Estos síntomas incluyen estornudos, moqueo o picor nasal,
picor en el paladar y picor,
enrojecimiento de ojos o lagrimeo.
Desloratadina Germed también se utiliza para aliviar los síntomas
asociados con la urticaria
(enfermedad de la piel provocada por una alergia). Estos síntomas
incluyen picores y ronchas
cutáneas.
El alivio de estos síntomas dura un día completo y le ayuda a
continuar sus actividades diarias
y periodos de sueño normales.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DESLORATADINA
GERMED
NO TOME DESLORATADINA GERMED
- si es alérgico (hipersensible) a desloratadina o a cualquiera de
los demás componentes de

Toote omadused

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Desloratadina Germed 5 mg comprimidos bucodispersables EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido bucodispersable contiene 5 mg de desloratadina
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido bucodispersable.
Comprimidos
de
color
rosa,
de
superficie
plana,
redondos,
con
un
diámetro
de
8,0
mm
aproximadamente.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Desloratadina Germed está indicado para el alivio de los síntomas
asociados con:
- rinitis alérgica (ver sección 5.1)
- urticaria (ver sección 5.1)
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Adultos
y
adolescentes
(a
partir
de
12
años):
un
comprimido
bucodispersable
de
5
mg
de
Desloratadina Germed colocado en la boca una vez al día para el
alivio de los síntomas asociados con
la rinitis alérgica (incluida rinitis alérgica intermitente y
persistente) y urticaria (ver sección 5.1).
La dosis puede tomarse con o sin alimentos.
La experiencia sobre el uso de desloratadina en adolescentes de 12 a
17 años de edad en ensayos
clínicos de eficacia es limitada (ver secciones 4.8 y 5.1).
La rinitis alérgica intermitente (presencia de síntomas durante
menos de 4 días a la semana o durante
menos de 4 semanas) se deberá controlar según la evaluación de la
historia de la enfermedad del
paciente pudiéndose interrumpir el tratamiento después de la
resolución de los síntomas, y reiniciarse
si vuelven a aparecer.
En la rinitis alérgica persistente (presencia de síntomas durante 4
o más días a la semana y durante más
de 4 semanas) se puede proponer a los pacientes el tratamiento
continuado durante los periodos de
exposición al alergeno.
Inmediatamente antes de su utilización, se abre despegando
cuidadosamente el blister y se extrae el
comprimido bucodispersable sin desintegrarlo. La dosis de comprimido
bucodispersable se introduce
en la boca y se dispersa inmediatamente. No se necesita agua u