Desloratadin Sandoz 5 mg - Filmtabletten

Riik: Austria

keel: saksa

Allikas: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Toimeaine:

DESLORATADIN

Saadav alates:

Sandoz GmbH

ATC kood:

R06AX27

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

DESLORATADINE

Retsepti tüüp:

Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung

Toote kokkuvõte:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Loa andmise kuupäev:

2012-05-18

Infovoldik

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
DESLORATADIN SANDOZ 5 MG – FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Desloratadin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach 10 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Desloratadin Sandoz und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Desloratadin Sandoz beachten?
3.
Wie ist Desloratadin Sandoz einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Desloratadin Sandoz aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DESLORATADIN SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST DESLORATADIN SANDOZ?
Desloratadin Sandoz enthält Desloratadin, das zu den Antihistaminika
gehört.
WIE WIRKT DESLORATADIN SANDOZ?
Desloratadin Sandoz ist ein antiallergisches Arzneimittel, welches Sie
nicht schläfrig macht.
Es hilft, Ihre allergische Reaktion und deren Anzeichen zu
kontrollieren.
WANN IST DESLORATADIN SANDOZ ANZUWENDEN?
Desloratadin Sandoz verbessert die Anzeichen einer allergischen
Rhinitis (durch eine Allergie
hervorgerufene
Entzündung
der
Nasengänge,
beispielsweise
Heuschnupfen
oder
Hausstaubmilben-Allergie)
bei
Erwachsenen
und
Jugendlichen
ab
12
Jahren.
Diese
Anzeichen beinhalten Niesen, laufende oder juckende Nase, Juckreiz am
Gaumen und
juckende, gerötete oder tränende Augen.
Desloratadin Sandoz wird ebenfa

Toote omadused

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Desloratadin Sandoz 5 mg – Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 5 mg Desloratadin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Hellblaue, runde, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung „5“ auf
einer Seite. Durchmesser
6,50 ± 0,10 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Desloratadin Sandoz ist angezeigt bei Erwachsenen und Jugendlichen ab
12 Jahren für die
Besserung der Symptomatik bei:
- allergischer Rhinitis (siehe Abschnitt 5.1)
- Urtikaria (siehe Abschnitt 5.1)
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene und Jugendliche (12 Jahre und älter) _
Die empfohlene Dosis von Desloratadin Sandoz beträgt eine Tablette
einmal täglich.
Die Behandlung der intermittierenden allergischen Rhinitis (Auftreten
der Symptome für
weniger als 4 Tage pro Woche oder weniger als 4 Wochen) sollte
entsprechend des bisherigen
Krankheitsverlaufes erfolgen und kann nach dem Abklingen der Symptome
beendet und bei
deren Wiederauftreten wieder aufgenommen werden.
Bei der persistierenden allergischen Rhinitis (Auftreten der Symptome
an 4 oder mehr Tagen
pro Woche und mehr als 4 Wochen) kann den Patienten während der
Allergiezeit eine
andauernde Behandlung empfohlen werden.
_Kinder und Jugendliche_
Es gibt nur eingeschränkte Erfahrungen aus klinischen Studien zur
Wirksamkeit bei der
Anwendung von Desloratadin bei Jugendlichen von 12 bis 17 Jahren
(siehe Abschnitte 4.8
und 5.1).
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Desloratadin Sandoz 5 mg
Filmtabletten bei Kindern im
Alter von unter 12 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen. Es liegen
keine Daten vor.
2
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
Die Dosis kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Bestandteile oder gegen Loratadin.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICH