Desloratadin Sandoz 0,5 mg/ml sol. buv.

Riik: Belgia

keel: prantsuse

Allikas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Toimeaine:

Desloratadine 0,5 mg/ml

Saadav alates:

Sandoz SA-NV

ATC kood:

R06AX27

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Desloratadine

Annus:

0,5 mg/ml

Ravimvorm:

Solution buvable

Koostis:

Desloratadine 0.5 mg/ml

Manustamisviis:

Voie orale

Terapeutiline ala:

Desloratadine

Toote kokkuvõte:

CTI code: 420034-01 - Taille de l'emballage: 50 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 420034-02 - Taille de l'emballage: 60 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 420034-03 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 420034-04 - Taille de l'emballage: 120 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 420034-05 - Taille de l'emballage: 150 ml - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 07613421001186 - Code CNK: 2983393 - Mode de livraison: Prescription médicale

Volitamisolek:

Commercialisé: Non

Loa andmise kuupäev:

2012-05-07

Infovoldik

NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
DESLORATADIN SANDOZ 0,5 MG/ML SOLUTION BUVABLE
desloratadine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT, CAR ELLE CONTIENT
DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre
infirmier/ère.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur
maladie sont identiques
aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout
effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu’est-ce que Desloratadin Sandoz et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Desloratadin Sandoz
3.
Comment prendre Desloratadin Sandoz
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Desloratadin Sandoz
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE DESLORATADIN SANDOZ ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
QU’EST-CE QUE DESLORATADIN SANDOZ ?
Desloratadin Sandoz contient de la desloratadine, qui est un
antihistaminique.
COMMENT DESLORATADIN SANDOZ FONCTIONNE-T-IL ?
Desloratadin Sandoz est un médicament antiallergique qui ne provoque
pas de somnolence. Il
aide à contrôler votre réaction allergique et ses symptômes.
QUAND EST-CE QUE DESLORATADIN SANDOZ DEVRAIT-IL ÊTRE UTILISÉ ?
Desloratadin Sandoz solution buvable soulage les symptômes associés
à la rhinite allergique
(inflammation des voies nasales due à une allergie, par exemple,
rhume des foins ou allergie
aux acariens) chez les adultes, les adolescents et les enfants âgés
d’un an et plus. Ces
symptômes incluent les éternuements, le nez qui coule ou qui
démange, les démangeaisons au
niveau du palais,

Toote omadused

1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Desloratadin Sandoz 0,5 mg/ml solution buvable
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque ml de solution buvable contient 0,5 mg de desloratadine.
Excipients à effet notoire
Chaque ml de solution buvable contient jusqu’à 97,5 mg de sorbitol,
102,30 mg de propylène
glycol et 0,167 mmol (3,85 mg) de sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable.
Solution transparente et incolore.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Desloratadin Sandoz est indiqué chez les adultes, les adolescents et
les enfants âgés de plus
d’un an pour le soulagement des symptômes associés à :
-
la rhinite allergique (voir rubrique 5.1)
-
l'urticaire_ _(voir rubrique 5.1)
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
_Adultes et adolescents (âgés de 12 ans et plus)_
La dose recommandée de Desloratadin Sandoz est de 10 ml (5 mg) de
solution buvable, une
fois par jour.
_Population pédiatrique_
Le prescripteur doit savoir que la plupart des cas de rhinite
survenant avant l’âge de 2 ans sont
d’origine infectieuse (voir rubrique 4.4) et qu’aucune donnée
n’étaye le traitement de la
rhinite infectieuse par Desloratadin Sandoz.
Enfants âgés de 1 à 5 ans : 2,5 ml (1,25 mg) de Desloratadin Sandoz
0,5 mg/ml solution
buvable une fois par jour.
Enfants âgés de 6 à 11 ans : 5 ml (2,5 mg) de Desloratadin Sandoz
0,5 mg/ml solution buvable
une fois par jour.
1
La sécurité et l’efficacité de Desloratadin Sandoz 0,5 mg/ml
solution buvable chez les enfants
âgés de moins d’un an n’ont pas été établies. Aucune donnée
n’est disponible.
On dispose de données limitées issues d’études cliniques
concernant l’efficacité de
l’utilisation de la desloratadine chez les enfants âgés d’un an
à 11 ans et chez les adolescents
âgés de 12 à 17 ans (voir rubriques 4.8 et 5.1).
La rhinite allergique intermittente (symptômes présents moins de 4
jours par semaine ou
pendant moins de 4 semaines) do