DESFLURANE PIRAMAL 100 %, liquide pour inhalation par vapeur

Riik: Prantsusmaa

keel: prantsuse

Allikas: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Osta kohe

Infovoldik Infovoldik (PIL)
26-04-2022
Toote omadused Toote omadused (SPC)
26-04-2022

Toimeaine:

desflurane 250 ml

Saadav alates:

PIRAMAL CRITICAL CARE B.V.

ATC kood:

N01AB07

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

desflurane 250 ml

Annus:

250 ml

Ravimvorm:

Liquide

Koostis:

pour un flacon > desflurane 250 ml

Ühikuid pakis:

6 flacon(s) en verre jaune(brun) de 250 ml

Retsepti tüüp:

liste I; réservé à l'usage HOSPITALIER

Terapeutiline ala:

système nerveux ; anesthésiques ; anesthésiques généraux ; hydrocarbures halogénés

Näidustused:

Classe pharmacothérapeutique : système nerveux ; anesthésiques ; anesthésiques généraux ; hydrocarbures halogénés - code ATC : N01AB07.DESFLURANE PIRAMAL 100 %, liquide pour inhalation par vapeur contient du desflurane qui appartient au groupe des hydrocarbures halogénés.DESFLURANE PIRAMAL 100 %, est un liquide incolore utilisé comme anesthésique général en chirurgie Il s’agit d’un anesthésique inhalé (il vous est administré sous la forme d’une vapeur à respirer). Le fait de respirer la vapeur de desflurane vous fait sombrer dans un sommeil profond. Il vous maintient également dans un sommeil profond (anesthésie générale), pendant lequel vous pouvez faire l’objet d’une intervention chirurgicale. Chez les adultes, DESFLURANE PIRAMAL 100 %, liquide pour inhalation par vapeur est utilisé pour l’induction et le maintien de l’anesthésie. Chez les nourrissons et les enfants, il est uniquement utilisé pour le maintien de l’anesthésie.

Toote kokkuvõte:

DESFLURANE 100 % - SUPRANE, liquide pour inhalation par vapeur

Volitamisolek:

Valide

Loa andmise kuupäev:

2016-12-07

Infovoldik

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 26/04/2022
Dénomination du médicament
DESFLURANE PIRAMAL 100 %, liquide pour inhalation par vapeur
Desflurane
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DESFLURANE PIRAMAL 100 %, liquide pour inhalation par
vapeur et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
DESFLURANE PIRAMAL 100 %, liquide
pour inhalation par vapeur ?
3. Comment utiliser DESFLURANE PIRAMAL 100 %, liquide pour inhalation
par vapeur ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DESFLURANE PIRAMAL 100 %, liquide pour inhalation
par vapeur ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DESFLURANE PIRAMAL 100 %, liquide pour inhalation
par vapeur ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : système nerveux ; anesthésiques ;
anesthésiques généraux ; hydrocarbures
halogénés - code ATC : N01AB07.
DESFLURANE PIRAMAL 100 %, liquide pour inhalation par vapeur contient
du desflurane qui appartient
au groupe des hydrocarbures halogénés.
DESFLURANE PIRAMAL 100 %, est un liquide incolore utilisé comme
anesthésique général en chirurgie Il
s’agit d’un anesthésique inhalé (il vous est administré sous la
forme d’une vapeur à respirer). Le fa
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Toote omadused

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 26/04/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DESFLURANE PIRAMAL 100 %, liquide pour inhalation par vapeur
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Desflurane 100 % (v/v)
100 ml de liquide pour inhalation par vapeur contient 100 ml de
desflurane.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Liquide pour inhalation par vapeur.
Liquide transparent, incolore.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
DESFLURANE PIRAMAL 100 %, liquide pour inhalation par vapeur est un
agent par inhalation indiqué
pour l'induction et le maintien de l’anesthésie générale chez
l’adulte, dans le cadre d’une chirurgie
hospitalière ou ambulatoire. Il est également indiqué pour le
maintien de l’anesthésie chez le nourrisson et
l’enfant.
4.2. Posologie et mode d'administration
Le desflurane doit être administré par des personnes formées à
l’administration d’une anesthésie générale, à
l’aide d’un vaporisateur spécifiquement conçu et calibré pour
être utilisé avec le desflurane.
Des équipements de maintien de la perméabilité des voies
aériennes, de ventilation artificielle,
d’enrichissement en oxygène et de réanimation circulatoire doivent
être immédiatement disponibles.
Posologie
L'administration de l’anesthésie générale doit être
personnalisée en fonction de la réponse du patient. Elle est
déterminée en fonction de l'effet recherché, en tenant compte de
l'âge du patient et de son état clinique.
La CAM (concentration alvéolaire minimale à laquelle 50 % des
patients ne présentent aucune réaction face
à une incision chirurgicale standardisée) du desflurane diminue avec
l’âge. La dose de desflurane doit être
adaptée en conséquence.
Le pourcentage de concentration du desflurane correspondant à 1 CAM a
été déterminé dans un gaz vecteur
tel qu’indiqué dans le Tableau 1 ci-dessous.
TABLEAU 1 : POURCENTAGE DE CONCENTRATION DU DESFLURANE CORRESPONDANT
À 1 CAM
                                
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