Dermipred vet 5 mg tabletti

Riik: Soome

keel: soome

Allikas: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Toimeaine:

Prednisolone

Saadav alates:

CEVA SANTÉ ANIMALE

ATC kood:

QH02AB06

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Prednisolone

Annus:

5 mg

Ravimvorm:

tabletti

Ühikuid pakis:

Kaupan: 20 (VNR-numero: 511289), 120 (VNR-numero: 035886) Ei kaupan: 24 (VNR-numero: 395804), 120

Retsepti tüüp:

Resepti: 20 Resepti: 120 Ei kaupan: 24, 120

Terapeutiline ala:

Prednisoloni

Volitamisolek:

Myyntilupa myönnetty

Loa andmise kuupäev:

2016-12-22

Infovoldik

1
PAKKAUSSELOSTE
DERMIPRED VET 5 MG TABLETIT KOIRILLE
DERMIPRED VET 10 MG TABLETIT KOIRILLE
DERMIPRED VET 20 MG TABLETIT KOIRILLE
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN
VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE
EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
Ceva Santé Animale
10 avenue de la Ballastière
33500 Libourne
Ranska
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Ceva Santé Animale
Boulevard de la communication
Zone Autoroutière
53950 Louverne
Ranska
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Dermipred vet 5 mg tabletit koirille
Dermipred vet 10 mg tabletit koirille
Dermipred vet 20 mg tabletit koirille
prednisoloni
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Dermipred vet 5 mg
Yksi tabletti sisältää:
VAIKUTTAVA AINE
prednisoloni
5 mg
Beige tai vaaleanruskea pitkänomainen tabletti, jossa on jakouurre
toisella puolella.
Tabletin voi jakaa kahteen yhtä suureen osaan.
Dermipred vet 10 mg
Yksi tabletti sisältää:
VAIKUTTAVA AINE
prednisoloni
10 mg
Beige tai vaaleanruskea pyöreä tabletti, jossa on jakouurteet
toisella puolella.
Tabletin voi jakaa kahteen tai neljään yhtä suureen osaan.
Dermipred vet 20 mg
Yksi tabletti sisältää:
2
VAIKUTTAVA AINE
prednisoloni
20 mg
Beige tai vaaleanruskea pyöreä tabletti, jossa on jakouurteet
toisella puolella.
Tabletin voi jakaa kahteen tai neljään yhtä suureen osaan.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Tulehduksellisen ja immuunivälitteisen ihottuman oireenmukaiseen
hoitoon tai tukihoitoon koirilla.
5.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää eläimille, joilla on
-
hoitamaton virus-, sieni- tai loisinfektio
-
sokeritauti
-
lisämunuaisten liikatoiminta (Cushingin oireyhtymä)
-
luukato
-
sydämen vajaatoiminta
-
vaikea munuaisten vajaatoiminta
-
sarveiskalvon haavaumia
-
ruuansulatuskanavan haavaumia
-
silmänpainetauti.
Ei saa käyttää samanaikaisesti eläviä heikennettyjä
taudinaiheuttajia sisältävien rokotteiden kanssa.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttavalle aineelle, muille kortikosteroideille
tai apuaineille.
Ks. myös kohdat �

Toote omadused

1
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Dermipred vet 5 mg tabletit koirille
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Yksi tabletti sisältää:
VAIKUTTAVA AINE
prednisoloni
5,0 mg
APUAINEET:
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti
Beige tai vaaleanruskea pitkänomainen tabletti, jossa on jakouurre
toisella puolella.
Tabletin voi jakaa kahteen yhtä suureen osaan.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Koira
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Tulehduksellisen ja immuunivälitteisen dermatiitin oireenmukaiseen
hoitoon tai tukihoitoon koirilla.
4.3
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää eläimille, joilla on
-
hoitamaton virus-, sieni- tai loisinfektio
-
diabetes mellitus
-
hyperadrenokortisismi (Cushingin oireyhtymä)
-
osteoporoosi
-
sydämen vajaatoiminta
-
vaikea munuaisten vajaatoiminta
-
sarveiskalvon haavaumia
-
ruuansulatuskanavan haavaumia
-
glaukooma.
Ei saa käyttää samanaikaisesti eläviä heikennettyjä
taudinaiheuttajia sisältävien rokotteiden kanssa.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttavalle aineelle, muille kortikosteroideille
tai apuaineille.
Ks. myös kohdat 4.7 ja 4.8.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Glukokortikoideja käytetään lieventämään kliinisiä oireita, ei
varsinaisesti parantamaan sairautta. Hoito
on yhdistettävä taustalla olevan sairauden hoitoon ja/tai
ympäristöolosuhteiden muuttamiseen.
2
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Bakteerien aiheuttamissa tulehduksissa valmistetta pitää käyttää
yhdistettynä sopivaan antibakteeriseen
hoitoon. Farmakologisesti vaikuttavat annokset voivat johtaa
lisämunuaisten vajaatoimintaan. Tämä voi
tulla
esiin
etenkin
kortikosteroidihoidon
päätyttyä.
Lisämunuaisten
vajaatoiminnan
riskiä
voidaan
pienentää annostelemalla lääke joka toinen päivä, jos se on
mahdollista. Annoksen pienentäminen ja
lääkityksen lopettaminen pitää tehdä asteittain, jotta
lisämunuaisten vajaatoiminnan kehittymistä voidaan