DERMACERIUM

Riik: Brasiilia

keel: portugali

Allikas: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Toimeaine:

SULFADIAZINA DE PRATA, NITRATO DE CERIO

Saadav alates:

CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA.

ATC kood:

ANTINFECCIOSOS TOPICOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

SULFADIAZINA DE PRATA, NITRATO DE CERIO

Terapeutiline ala:

ANTINFECCIOSOS TOPICOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS

Toote kokkuvõte:

1% + 0,4% CREM DERM CT BG PLAS OPC X 50 G  - 1029805600012 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - TOPICO - CREME DERMATOLOGICO; 1% + 0,4% CREM DERM CT BG PLAS OPC X 120 G - 1029805600020 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - TOPICO - CREME DERMATOLOGICO; 1% + 0,4% CREM DERM CX PT PLAS X 400 G - 1029805600039 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - TOPICO - CREME DERMATOLOGICO; 1% + 0,4% CREM DERM CT BG PLAS OPC X 15 G - 1029805600047 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - TOPICO - CREME DERMATOLOGICO; 1% + 0,4% CREM DERM CT BG PLAS OPC X 30 G - 1029805600055 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - TOPICO - CREME DERMATOLOGICO; 1% + 2,2% CREM DERM CT BG PLAS OPC X 15 G - 1029805600063 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - TOPICO - CREME DERMATOLOGICO; 1% + 2,2% CREM DERM CT BG PLAS OPC X 30 G  - 1029805600071 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - TOPICO - CREME DERMATOLOGICO; 1% + 2,2% CREM DERM CT BG PLAS OPC X 50 G  - 1029805600081 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - TOPICO - CREME DERMATOLOGICO; 1% + 2,2% CREM DERM CT BG PLAS OPC X 120 G  - 1029805600098 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - TOPICO - CREME DERMATOLOGICO; 1% + 2,2% CREM DERM CX PT PLAS X 400 G - 1029805600101 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - TOPICO - CREME DERMATOLOGICO; 1% + 0,4% GEL CT BG PLAS OPC X 5G  - 1029805600111 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - DÉRMICA ( Aplicação Tópica ) - GEL; 1% + 0,4% GEL CT BG PLAS OPC X 8G - 1029805600128 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - DÉRMICA ( Aplicação Tópica ) - GEL; 1% + 0,4% GEL CT BG PLAS OPC X 10G - 1029805600136 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - DÉRMICA ( Aplicação Tópica ) - GEL; 1% + 0,4% GEL CT BG PLAS OPC X 15G - 1029805600144 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - DÉRMICA ( Aplicação Tópica ) - GEL; 1% + 0,4% GEL CT BG PLAS OPC X 30G - 1029805600152 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - DÉRMICA ( Aplicação Tópica ) - GEL; 1% + 0,4% GEL CT BG PLAS OPC X 50G - 1029805600160 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - DÉRMICA ( Aplicação Tópica ) - GEL; 1% + 0,4% CREM DERM CT BG PLAS OPC X 8 G - 1029805600179 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - TOPICO - CREME DERMATOLOGICO; 1% + 0,4% CREM DERM CX 24 BG PLAS OPC X 8 G  - 1029805600187 - Venda sob Prescrição Médica - TOPICO - CREME DERMATOLOGICO; 1% + 0,4% CREM DERM CX 60 BG PLAS OPC X 8 G - 1029805600195 - Venda sob Prescrição Médica - TOPICO - CREME DERMATOLOGICO; 1% + 2,2% CREM DERM CT BG PLAS OPC X 8 G - 1029805600209 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - TOPICO - CREME DERMATOLOGICO; 1% + 0,4% CREM DERM BG PLAS OPC X 120 G - 1029805600217 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - TOPICO - CREME DERMATOLOGICO; 1% + 0,4% CREM DERM CX 12 BG PLAST OPC X 120 G - 1029805600225 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - TOPICO - CREME DERMATOLOGICO; 1% + 0,4% CREM DERM CX 24 BG PLAST OPC X 120 G - 1029805600233 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - TOPICO - CREME DERMATOLOGICO; 1% + 0,4% CREM DERM CX 60 BG PLAST OPC X 120 G - 1029805600241 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - TOPICO - CREME DERMATOLOGICO; 1% + 0,4% CREM DERM CX 24 BG PLAST OPC X 30 G - 1029805600251 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - TOPICO - CREME DERMATOLOGICO; 1% + 0,4% CREM DERM CX 60 BG PLAST OPC X 30 G - 1029805600268 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - TOPICO - CREME DERMATOLOGICO; 1% + 0,4% CREM DERM CX 24 BG PLAST OPC X 50 G - 1029805600276 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - TOPICO - CREME DERMATOLOGICO; 1% + 0,4% CREM DERM CX 60 BG PLAST OPC X 50 G - 1029805600284 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - TOPICO - CREME DERMATOLOGICO; 1% + 0,4% CREM DERM CT BG AL PLAS OPC X 30 G - 1029805600292 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - - CREME DERMATOLOGICO; 1% + 0,4% CREM DERM CT BG AL X 30 G - 1029805600306 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - - CREME DERMATOLOGICO; 1% + 2,2% CREM DERM CT BG AL X 30G - 1029805600314 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - - CREME DERMATOLOGICO; 1% + 2,2% CREM DERM CT BG AL PLAS OPC X 30G - 1029805600322 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - - CREME DERMATOLOGICO; 1% + 0,4% GEL CT BG AL X 15G - 1029805600330 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - - GEL; 1% + 0,4% GEL CT BG AL PLAS OPC X 15G - 1029805600349 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - - GEL

Volitamisolek:

Válido

Loa andmise kuupäev:

2021-05-17

Infovoldik

DERMACERIUM
®
(SULFADIAZINA DE PRATA 1% + NITRATO DE CÉRIO 0,4%
OU
SULFADIAZINA DE PRATA 1% + NITRATO DE CÉRIO 2,2%)
CRISTÁLIA PROD. QUÍM. FARM. LTDA.
CREME
MODELO DE BULA PARA O PACIENTE
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
DERMACERIUM
®
(SULFADIAZINA DE PRATA + NITRATO DE CÉRIO)
APRESENTAÇÕES:
Embalagens com 01 bisnaga plástica com 30, 50 ou 120 g.
USO TÓPICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 02 MESES
COMPOSIÇÃO:
COMPOSIÇÃO:
Cada 1 g de
DERMACERIUM®
0,4% contém:
sulfadiazina de prata micronizada ....................... 10,00 mg
nitrato de cério hexahidratado ............................... 4,00
mg
Excipientes: álcool cetoestearílico, mistura de álcool
cetoestearílico (> 50%) + álcool cetoestearílico etoxilado 20 moles
(10 - 25%), álcool oleílicoetoxilado, metilparabeno, propilparabeno,
vaselina, propilenoglicol e água purificada.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
DERMACERIUM®
é um creme antimicrobiano, cicatrizante tópico, indicado para a
prevenção e tratamento de infecções em
queimaduras e feridas de difícil resolução, como úlceras crônicas
de membros inferiores e mal perfurante plantar (pé
diabético).
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
DERMACERIUM®
trata lesões infectadas por apresentar ação antimicrobiana, além
de agir como cicatrizante. Nos
pacientes com queimaduras, o nitrato de cério presente no
DERMACERIUM®
tem uma ação moduladora da resposta
imunológica (de defesa), prevenindo uma queda da imunidade, comum
nestes pacientes. A ação inicia-se no momento da
aplicação.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento é contraindicado para uso por gestantes no final da
gestação, em crianças prematuras e recém-natos
nos dois primeiros meses de vida. Por existirem poucos dados sobre a
sua passagem pelo leite materno, também não é
recomendado em mulheres que estejam amamentando.
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA PACIENTES ALÉRGICOS ÀS
SULFAS E DEMAIS COMPONENTES DA FORMULAÇÃO.
ESTE MEDICAM

Toote omadused

DERMACERIUM
®
(SULFADIAZINA DE PRATA 1% + NITRATO DE CÉRIO 0,4%
OU
SULFADIAZINA DE PRATA 1% + NITRATO DE CÉRIO 2,2%)
CRISTÁLIA PROD. QUÍM. FARM. LTDA.
CREME
MODELO DE BULA PARA O PROFISSIONAL DE SAÚDE
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
DERMACERIUM
®
(SUFADIAZINA DE PRATA + NITRATO DE CÉRIO)
APRESENTAÇÕES:
Embalagens com 60 bisnagas plásticas com 30 g ou 50 g
Embalagem com 1 pote com 400 g
USO TÓPICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 02 MESES
COMPOSIÇÃO:
Cada 1 g de
DERMACERIUM®
0,4% contém:
sulfadiazina de prata micronizada
...........................................................................
10,00 mg
nitrato de cério hexahidratado
...................................................................................
4,00 mg
Excipientes: álcool cetoestearílico, mistura de álcool
cetoestearílico (> 50%) + álcool cetoestearílico etoxilado 20 moles
(10 - 25%), álcool oleílicoetoxilado, metilparabeno, propilparabeno,
vaselina, propilenoglicol e água purificada.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE:
1.
INDICAÇÕES
DERMACERIUM®
é
um
creme
antimicrobiano
e
cicatrizante
1,2,3,4
com
amplo
espectro
de
ação
antibacteriana
e
antifúngica
1,3,5-8
.
Dentre os microorganismos sensíveis ao
DERMACERIUM®
7,9,10
destacam-se:
_Staphylococcus aureus, inclusive os resistentes a meticilina (MRSA),
Streptococcus pyogenes, Enterococcus spp., _
_Candida albicans, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae,
Enterobacter spp, Proteus mirabilis, Proteus spp Indol-_
_positivo, Providencia stuartii, Acinetobacter spp, Pseudomonas
aeruginosa_
.
Em pacientes com queimaduras,
DERMACERIUM®
está indicado na imunomodulação
2,3,11-14
e na prevenção e/ou
tratamento da infecção
1,3,7,8
.
A ação cicatrizante do Dermacerium® foi relatada também em
úlceras de estase venosas e mal perfurante plantar
15,16
.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
A terapia tópica deve ser iniciada o mais cedo possível a fim de
fornecer proteção ao tecido lesado. O uso do
DERMACERIUM®
deve ser de caráter profilát