DEPSERT 10mg TABLETA RECUBIERTA

Riik: Peruu

keel: hispaania

Allikas: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Toimeaine:

CLORHIDRATO DE MEMANTINA;

Saadav alates:

VITA PHARMA SOCIEDAD ANONIMA CERRADA - VITA PHARMA S.A.C. - LABORATORIO

ATC kood:

N06DX01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

HYDROCHLORIDE MEMANTINE;

Ravimvorm:

TABLETA RECUBIERTA

Koostis:

POR TABLETA -

Manustamisviis:

ORAL

Ühikuid pakis:

Caja de cartón x 1, 2, 3, 4, 5, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 60, 100, 200, 500 tabletas recubiertas en blíster de Aluminio - PVC/

Retsepti tüüp:

Con receta médica

Valmistatud:

VITA PHARMA SOCIEDAD ANONIMA CERRADA - VITA PHARMA S.A.C. - PERU

Terapeutiline rühm:

Memantina

Toote kokkuvõte:

Presentación: Caja de cartón x 1, 2, 3, 4, 5, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 60, 100, 200, 500 tabletas recubiertas en blíster de Aluminio PVC/PVDC incoloro.

Volitamisolek:

VIGENTE

Loa andmise kuupäev:

2026-01-29

Toote omadused

DEPSERT ®
Memantina Clorhidrato 10 mg
TABLETA RECUBIERTA
COMPOSICIÓN
Cada Tableta recubierta contiene:
Memantina clorhidrato…………………10mg
Excipientes: Celulosa microcristalina (PH 101), lactosa monohidrato
(modificado), Croscarmelosa
sódica, estearato de magnesio, colorante laca alumínica azul FD&C
N°2, recubrimiento pelicular
blanco (*) y agua purificada (**).
(*) Alcohol polivinílico, polietilenglicol (macrogol), talco y
dióxido de titanio.
(**) Se evapora durante el proceso de fabricación
PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS
Grupo farmacoterapéutico: Otros fármacos anti-demencia, código ATC:
N06DX01.
Existe una evidencia cada vez más clara de que el mal funcionamiento
de la neurotransmisión
glutamatérgica, en particular en los receptores NMDA, contribuye
tanto a la expresión de los
síntomas como a la progresión de la enfermedad hacia demencia
neurodegenerativa.
Memantina es un antagonista no competitivo de los receptores NMDA, de
afinidad moderada y
voltaje
dependiente.
Modula
los
efectos
de
los
niveles
tónicos
de
glutamato
elevados
patológicamente que pueden ocasionar disfunción neuronal.
_Ensayos clínicos _
Un ensayo pivotal de monoterapia en pacientes que padecían enfermedad
de Alzheimer de
moderada a grave (puntuación total en el miniexamen cognoscitivo
(MMSE, _mini mental state _
_examination_) al inicio del estudio 3 - 14) incluyó un total de 252
pacientes. El estudio mostró los
efectos beneficiosos del tratamiento con memantina respecto al
tratamiento con placebo después
de 6 meses (análisis de casos observados para el estudio CIBIC-plus
(siglas en inglés que
corresponden a la escala de impresión de cambio basada en la
entrevista del médico mas los
comentarios del cuidador): p=0,025; ADCS-ADLsev (siglas en inglés que
corresponden al
estudio cooperativo de la enfermedad de Alzheimer – actividades de
la vida diaria): p=0,003;
SIB (siglas en inglés que corresponden a la batería de deterioro
grave): p=0,002).
Un estudio pivotal de memantina