DEPAKINE süstelahuse pulber ja lahusti

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

valproehape

Saadav alates:

sanofi-aventis Estonia OÜ

ATC kood:

N03AG01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

valproehape

Annus:

400mg 4TK

Ravimvorm:

süstelahuse pulber ja lahusti

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

1
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Depakine, 400 mg süstelahuse pulber ja lahusti
Naatriumvalproaat (Natrii valproas)
Käesoleva ravimi suhtes kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis
võimaldab kiiresti tuvastada uut
ohutusteavet. Te saate sellele kaasa aidata, teavitades ravimi
kõigist võimalikest kõrvaltoimetest.
Kõrvaltoimetest teavitamise kohta vt lõik 4.
HOIATUS
Depakine, naatriumvalproaadi manustamine raseduse ajal võib loodet
tõsiselt kahjustada. Kui te olete
rasestumisvõimeline naine, peate kasutama tõhusaid
rasestumisvastaseid vahendeid (kontratseptsiooni)
kogu ravi vältel Depakine’ga, ilma katkestusteta. Teie arst arutab
seda teiega, kuid te peate ka järgima
juhiseid selle infolehe 2. lõigus.
Leppige kokku kiireloomuline visiit oma arstile, kui planeerite
rasedust või kahtlustate rasedust.
Ärge lõpetage Depakine kasutamist ilma arsti korralduseta, sest teie
seisund võib halveneda.
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Depakine ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Depakine’i kasutamist
3.
Kuidas Depakine’i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Depakine’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Depakine ja milleks seda kasutatakse
Depakine süstelahuse toimeaineks on naatriumvalproaat. Depakine
süstelahus kuulub epilepsia raviks
kasutatavate ravimite rühma.
See ravim on näidustatud epilepsia raviks asendamaks suukaudset ravi
juhul, kui suukaudset ravi ei
saa ajutiselt rakendada.
2.
Mida on vaja teada enn

Toote omadused

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
Käesoleva ravimi suhtes kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis
võimaldab kiiresti tuvastada uut
ohutusteavet. Tervishoiutöötajatel palutakse teavitada kõigist
võimalikest kõrvaltoimetest.
Kõrvaltoimetest teavitamise kohta vt lõik 4.8.
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Depakine, 400 mg süstelahuse pulber ja lahusti
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Injektsioonisubstants (külmkuivatatud pulber) viaalis sisaldab 400 mg
naatriumvalproaati.
Abiained vt lõik 6.1.
INN. Acidum valproicum
3.
RAVIMVORM
Süstelahuse pulber ja lahusti.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Epilepsia ravi, kui suukaudne ravi ei ole võimalik.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Tavaline ajutine asendusravi (näiteks operatsiooni ootel)
Naatriumvalproaati manustatakse veeni 0,9% naatriumkloriidi lahusega
endises annuses (tavaline
annus on 20…30 mg/kg/ööpäev), 4…6 tundi pärast viimast
suukaudset annust;
-
või püsiinfusioonina 24 tunni jooksul;
-
või jagatuna 4 infusiooniks kestusega 1 tund, iga päev.
Tingimustes, kus on kiiresti vaja saavutada ja säilitada toimiv
kontsentratsioon vereplasmas
Manustatakse veenisisene boolussüst annuses 15 mg/kg 5 minuti
jooksul; siis asendatakse see
püsiinfusiooniga 1 mg/kg/tunnis, infusioonikiirus määratakse
järk-järgult kuni saavutatakse valproaadi
kontsentratsioon vereplasmas 75 mg/l. Siis täpsustatakse
infusioonikiirus vastavalt kliinilise
situatsiooni arengule.
Niipea kui infusioon lõpeb, jätkatakse ravi suu kaudu, tagades
eritunud ravimi koguse
kompenseerimise. Manustatakse kas endistes annustes või kohandatakse
annust.
Tütarlapsed ja rasestumisvõimelised naised
Ravi valproaadiga tohib alustada ja seda peab jälgima arst, kes on
kogenud epilepsia ravis. Valproaati
ei tohi kasutada tütarlastel ja rasestumisvõimelistel naistel,
välja arvatud juhul, kui teised ravimid on
ebaefektiivsed või ei ole talutavad.
Valproaat määratakse ja väljastatakse vastavalt valproaadi raseduse
ennetusprogrammile (vt lõigud 4.3
ja 4.4).
Valproaati pea