Riik: Poola
keel: poola
Allikas: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Deltamethrinum
Vetpharma Animal Health, S.L.
QP53AC11
Deltamethrinum
0,636 g/obrożę 35 cm (15,90 g)
Obroża lecznicza
pies
Okresy karencji: pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 1 obroża Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 5909991428761
Bezterminowe
B. ULOTKA INFORMACYJNA ULOTKA INFORMACYJNA Deltatic 0,636 g 1. NAZWA I ADRES Podmiot odpowiedzialny: VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L. Les Corts, 23 08028 - Barcelona Hiszpania : AB7 SANTE Chemin des Monges 31450 Deyme Francja 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Deltatic 0,636 g Deltametryna 3. Substancja czynna: Deltametryna Substancje pomocnicze: Tytanu dwutlenek (E171 0,239 g 4. WSKAZANIA LECZNICZE Zapobieganie ponownej inwazji kleszczy (Ixodes ricinus i Rhipicephalus sanguineus (Phlebotomus perniciosus Culex pipiens 5. PRZECIWWSKAZANIA Ze wzg odpowiednich 6. W rzadkich przypadkach stwierdzano W sporadycznych przypadkach stwierdzano e W sporadycznych przypadkach obserwowano objawy ze strony przewodu pokarmowego, takie jak wymioty, biegunka W sporadycznych przypadkach obserwowano zaburzenia przewodnictwa nerwowo- - - - - - bardzo rzadko (mnie a produktu, poinformuj o tym lekarza weterynarii. 7. Psy (0-5 kg) 8. przeznaczona jest dla u 9. (ochrona przed uduszeniem). im stopniu, aby szybko 10. OKRES KARENCJI Nie dotyczy 11. podanego na etykiecie lub opakowaniu 12. . zabite -48 godzin od momentu inwazji, pojedynczych wykluczone. produktu. neurotoksyczne. opakowaniu momentu jej zastosowania. i pasz. , w przypadku dzieci. W przy , deltametryna jest w ciekach wodnych. czasie w okresie laktacji. Interakcje z innymi produktami leczniczymi lub inne rodzaje interakcji: ( ). odtrutki): zatrucia: nieskoordynowane 8 Nie dotyczy 13. 14. DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI 15. INNE INFORMACJE obrocie. LIVISTO Sp. z o.o. PL - 81-571 Gdynia Lugege kogu dokumenti
1 _[Wersja 8.1, 01/2017] _ ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Deltatic 0,636 g obroża lecznicza dla bardzo małych psów 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna obroża o długości 35 cm (15,90 g) zawiera: Substancja czynna: Deltametryna ………………… 0,636 g Substancje pomocnicze: Tytanu dwutlenek (E171) ………...... 0,239 g Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Obroża lecznicza Obroża w kolorze białym 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Psy (0-5 kg) – dla bardzo małych psów 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Zakażenie pasożytami wrażliwymi na deltametrynę. Zapobieganie ponownej inwazji kleszczy ( _Ixodes ricinus_ i _Rhipicephalus sanguineus_ ) dzięki działaniu roztoczobójczemu przez okres 6 miesięcy. Zapobieganie ukąszeniom muchówek ( _Phlebotomus perniciosus_ ) dzięki działaniu odstraszającemu (przeciwdziała żerowaniu) przez okres 5 miesięcy. Zapobieganie ukąszeniom komarów ( _Culex pipiens_ ) dzięki działaniu odstraszającemu (przeciwdziała żerowaniu) przez okres 6 miesięcy. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Ze względu na brak odpowiednich badań nie stosować u szczeniąt poniżej 7. tygodnia życia. Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą. Nie stosować u kotów. Nie stosować u psów ze zmianami skórnymi. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT W związku z tym, że działanie obroży staje się w pełni skuteczne po upływie jednego tygodnia, najlepiej jest ją założyć tydzień przed prawdopodobnym narażeniem zwierząt na inwazję. Kleszcze takie zostaną zabite i same odpadną od żywiciela w ciągu 24-48 godzin od momentu inwazji, bez pobrania od niego krwi, przy czym nie można wykluczyć dalszej obecności pojedynczych kleszczy w czasie noszenia obroży. W związku z powyższym nie Lugege kogu dokumenti